경구용 아목시실린과 정맥용 Ceftriaxone의 유효성 비교
2024년 7월 31일 업데이트: RESnTEC, Institute of Research
2~5세 아동의 단순 지역사회 획득 폐렴(Cap) 치료에서 정맥용 세프트리악손과 비교한 경구 아목시실린의 효능
소아 지역사회 획득 폐렴에서 경구용 아목시실린의 효능은 세프트리악손의 효능과 동일한 것으로 간주됩니다.
또한 항생제 내성, 부작용, 약물 비용, IV 외상 및 감염 가능성 등 개발도상국의 주요 문제인 세프트리악손 사용과 모순되는 몇 가지 요인이 있습니다.
따라서 본 연구는 5세 미만 소아 지역사회획득 폐렴의 단순 세프트리악손 치료에 있어 경구용 아목시실린과 정맥주사(IV) 세프트리악손의 유효성을 비교하기 위해 계획되었다.
연구 개요
상세 설명
소아 지역사회 획득 폐렴에서 경구용 아목시실린의 효능은 세프트리악손의 효능과 동일한 것으로 간주됩니다.
또한 항생제 내성, 부작용, 약물 비용, IV 외상 및 감염 가능성 등 개발도상국의 주요 문제인 세프트리악손 사용과 모순되는 몇 가지 요인이 있습니다.
따라서 본 연구는 5세 미만 소아 지역사회획득 폐렴의 단순 세프트리악손 치료에 있어 경구용 아목시실린과 정맥주사(IV) 세프트리악손의 유효성을 비교하기 위해 계획되었다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Asim Din, FCPS
- 전화번호: +923360017562
- 이메일: asimdin@yahoo.com
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Children Hospital
-
연락하다:
- Asim Din
- 전화번호: +923360017562
- 이메일: asimdin@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 어린이
- 2세에서 5세 사이
- 발열 >37.5C(99.5F)
- 합병증이 없는 지역사회 획득 폐렴의 증상 및 징후가 나타날 것입니다.
제외 기준:
- ICU 치료가 필요한 어린이(입원 첫날 이내에 삽관이 필요한 청색증 SpO2 < 85% 또는 쇼크 상태)
- 선천성 심장병, 만성 폐질환, 만성 신장 질환, 심각한 영양실조, 천식, 이물질, 겸상적혈구병, 면역결핍 등의 질환이 있는 어린이
- 폐격리, 기관식도루 또는 선천성 낭포성 아데노이드 기형과 같은 폐의 근본적인 해부학적 장애가 있는 어린이
- 이미 항생제를 복용 중인 어린이
- 지역사회 획득 폐렴의 합병증 존재
- 다장기 침범/패혈증 증상이 있는 환자
- 아목시실린 또는 세프트리악손에 과민증
- 뎅기열, 말라리아, 홍역 등 기타 동반 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경구용 아목시실린
이 그룹의 환자는 최대 7일 동안 3회 분할 용량으로 1일 1kg당 100mg의 IV 아목시실린/CA를 투여받게 됩니다.
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환자는 최대 7일 동안 1일 1kg당 100mg의 용량으로 아목시실린/CA를 3회 분할하여 IV 투여받게 됩니다.
|
|
실험적: IV 세프트리악손
이 그룹의 환자는 최대 7일 동안 2회 분할 용량으로 하루 75mg/kg의 세프트리악손을 IV 투여받게 됩니다.
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환자는 최대 7일 동안 2회 분할 용량으로 하루 75mg/kg의 세프트리악손을 IV 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발열이 없음
기간: 3 일
|
3일 이내에 발열 증상이 해결되면(온도 = 98.6°F) 효능이 '예'로 표시됩니다.
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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