腹腔鏡下外来腎摘出術後の術後合併症の研究 (NEPHRAMBU)
2026年3月27日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
限局性腎がん患者における腹腔鏡下外来腎切除術後の術後合併症の研究
この研究の目的は、術後 1 か月までに発生する腎摘出術に関連する術後合併症の発生率を比較評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、観察的、前向き、公開的、非比較（単一群）、単一施設研究です。
研究集団は、限局性腎がんと診断され、外来での腹腔鏡下腎部分切除術または腎全摘術が予定されている成人患者で構成されていました。
外来手術の対象となる患者は、泌尿器科外科医との最初の診察時に特定されます。 多職種協議会で手術の適応が確認され、外来手術として実施する予定の場合、術前相談時に治験責任医師から患者に研究が提案されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Arnaud MD BALDINI
- 電話番号：+33 469001019
- メール：docteur.baldini@urolyon-ouest.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69009
- 募集
- Clinique de la Sauvegarde
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コンタクト：
- Arnaud MD BALDINI
- メール：docteur.baldini@urolyon-ouest.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
限局性腎がんと診断され、外来で腹腔鏡下腎部分切除術または腎全切除術の予定手術を受ける成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 限局性腎臓がん。
- 学際的な協議会での治癒治療の検証。
- 外来ベースで計画された腹腔鏡下腎部分切除術または腎全摘術。
- 社会保障制度に加入している、または国の医療補助を受けている。
- 患者は研究に関連する情報を理解し、情報リーフレットを読むことができ、口頭で異議を述べなかった。
除外基準:
- 緊急介入;
- 患者は外来治療を受ける資格がない。
- 長期にわたる治癒的な抗凝固療法。
- 診療所から100km以上離れたところに居住している。
- 最初の夜は家で一人。
- 保護対象年齢の患者（後見または保佐の下にある、または自由を奪われている）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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外来患者の集団
限局性腎がんと診断され、外来で腹腔鏡下腎部分切除術または腎全切除術の予定手術を受ける成人患者。
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腎切除術は現在、限局性腎がんの主な適応となっています。
限局性腎臓がんについてクリニーク・ド・ラ・ソヴガルドの外科医に相談しており、その外科的切除が学際的な協議会議によって検証され、外来治療の資格があるすべての患者には、術前にこの研究に参加する機会が与えられる。相談。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の発生率
時間枠：1ヶ月
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この研究では、外来腎摘出術後の術直後に発生する可能性のある合併症の発生率を観察し、種類、数、重症度、期間、頻度を説明します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月13日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-A02569-36
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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