Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av postoperativa komplikationer efter laparoskopisk poliklinisk nefrektomi (NEPHRAMBU)

27 mars 2026 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studie av postoperativa komplikationer efter laparoskopisk poliklinisk nefrektomi hos patienter med lokaliserad njurcancer

Syftet med denna studie är att jämföra för att bedöma förekomsten av postoperativa komplikationer relaterade till nefrektomi, som inträffar upp till 1 månad efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationell, prospektiv, öppen, icke-jämförande (enarm), singelcenterstudie.

Studiepopulationen bestod av vuxna patienter diagnostiserade med lokaliserad njurcancer och schemalagda för poliklinisk partiell eller total laparoskopisk nefrektomi.

Patienter som är kvalificerade för öppenvård kommer att identifieras under den första konsultationen med den urologiska kirurgen. När indikationen för operation har validerats vid det multidisciplinära konsultationsmötet och planeras att utföras som ett polikliniskt ingrepp, kommer studien att föreslås patienten av utredaren under den preoperativa konsultationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter diagnostiserade med lokaliserad njurcancer, som genomgår schemalagd operation för partiell eller total laparoskopisk nefrektomi på poliklinisk basis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år;
  • Lokaliserad njurcancer;
  • Validering av kurativ behandling vid ett multidisciplinärt konsultationsmöte;
  • Partiell eller total laparoskopisk nefrektomi schemalagd på poliklinisk basis;
  • Medlemskap i ett socialförsäkringssystem eller ta emot statlig medicinsk hjälp;
  • Patienten kan förstå informationen om studien, läsa informationsbroschyren och som har framfört sin muntliga icke-invändning.

Exklusions kriterier:

  • Akutingripande ;
  • Patient som inte är berättigad till öppenvård;
  • Långtidskurativ antikoagulantbehandling;
  • Bosatt mer än 100 km från kliniken;
  • Ensam hemma den första natten;
  • Patient i skyddad ålder (under förmyndarskap eller kuratorskap, eller frihetsberövad).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kohort av öppenvårdspatienter
Vuxna patienter diagnostiserade med lokaliserad njurcancer, som genomgår schemalagd operation för partiell eller total laparoskopisk nefrektomi på poliklinisk basis.
Procedur: Partiell eller total laparoskopisk nefrektomi
Nefrektomi är för närvarande den primära indikationen för lokaliserad njurcancer. Alla patienter som konsulterar en kirurg vid Clinique de la Sauvegarde för lokaliserad njurcancer, för vilken kirurgisk excision har validerats av det multidisciplinära konsultationsmötet och som är berättigade till öppenvård, kommer att erbjudas möjligheten att delta i denna studie under preoperativet samråd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 1 månad
Studien kommer att observera incidensen och beskriva typ, antal, svårighetsgrad, varaktighet och frekvens av komplikationer som kan uppstå under den omedelbara postoperativa perioden efter ambulatorisk nefrektomi.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbetspartners

Euraxi Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-A02569-36

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera