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Studio delle complicanze postoperatorie dopo nefrectomia ambulatoriale laparoscopica (NEPHRAMBU)

27 marzo 2026 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studio delle complicanze postoperatorie dopo nefrectomia laparoscopica ambulatoriale in pazienti con tumore renale localizzato

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare per valutare l'incidenza delle complicanze postoperatorie legate alla nefrectomia, che si verificano fino a 1 mese dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale, prospettico, aperto, non comparativo (braccio singolo) e monocentrico.

La popolazione dello studio era costituita da pazienti adulti con diagnosi di cancro renale localizzato e destinati a nefrectomia laparoscopica parziale o totale ambulatoriale.

I pazienti idonei alla chirurgia ambulatoriale verranno identificati durante la consultazione iniziale con il chirurgo urologico. Quando l'indicazione all'intervento chirurgico è stata convalidata durante la riunione di consultazione multidisciplinare e se ne prevede l'esecuzione in regime ambulatoriale, lo studio verrà proposto al paziente dallo sperimentatore durante la consultazione preoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di tumore renale localizzato, sottoposti a intervento chirurgico programmato per nefrectomia laparoscopica parziale o totale in regime ambulatoriale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni;
  • Cancro renale localizzato;
  • Validazione del trattamento curativo in un incontro di consultazione multidisciplinare;
  • Nefrectomia laparoscopica parziale o totale programmata in regime ambulatoriale;
  • Adesione ad un regime di previdenza sociale o fruizione dell'assistenza sanitaria statale;
  • Paziente in grado di comprendere le informazioni relative allo studio, di leggere il foglio illustrativo e che ha espresso la propria non obiezione orale.

Criteri di esclusione:

  • Intervento di emergenza;
  • Paziente non idoneo al trattamento ambulatoriale;
  • Trattamento anticoagulante curativo a lungo termine;
  • Residente a più di 100km dalla clinica;
  • A casa da solo la prima notte;
  • Paziente in età protetta (sotto tutela o curatela, o privato della libertà).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di pazienti ambulatoriali
Pazienti adulti con diagnosi di tumore renale localizzato, sottoposti a intervento chirurgico programmato per nefrectomia laparoscopica parziale o totale in regime ambulatoriale.
Procedura: Nefrectomia laparoscopica parziale o totale
La nefrectomia è attualmente l’indicazione primaria per il cancro renale localizzato. A tutti i pazienti che consultano un chirurgo presso la Clinique de la Sauvegarde per carcinoma renale localizzato, per il quale l'escissione chirurgica è stata convalidata dalla riunione di consultazione multidisciplinare e che sono idonei al trattamento ambulatoriale, verrà offerta l'opportunità di prendere parte a questo studio durante la fase preoperatoria consultazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 1 mese
Lo studio osserverà l'incidenza e descriverà il tipo, il numero, la gravità, la durata e la frequenza delle complicanze che possono insorgere nell'immediato post-operatorio successivo alla nefrectomia ambulatoriale.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Collaboratori

Euraxi Pharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A02569-36

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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