Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar postoperatieve complicaties na laparoscopische poliklinische nefrectomie (NEPHRAMBU)

27 maart 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Onderzoek naar postoperatieve complicaties na laparoscopische poliklinische nefrectomie bij patiënten met gelokaliseerde nierkanker

Het doel van deze studie is om te vergelijken en de incidentie van postoperatieve complicaties gerelateerd aan nefrectomie, die tot 1 maand na de operatie optreden, te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationeel, prospectief, open, niet-vergelijkend (enkelarmig) onderzoek in één centrum.

De onderzoekspopulatie bestond uit volwassen patiënten met de diagnose gelokaliseerde nierkanker en die een poliklinische gedeeltelijke of totale laparoscopische nefrectomie zouden ondergaan.

Patiënten die in aanmerking komen voor poliklinische chirurgie worden tijdens het eerste consult met de urologisch chirurg geïdentificeerd. Wanneer de indicatie voor een operatie tijdens het multidisciplinaire overleg is gevalideerd en gepland is om poliklinisch te worden uitgevoerd, zal het onderzoek tijdens het preoperatieve consult door de onderzoeker aan de patiënt worden voorgesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten bij wie gelokaliseerde nierkanker is vastgesteld en die een geplande operatie ondergaan voor gedeeltelijke of totale laparoscopische nefrectomie op poliklinische basis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar;
  • Gelokaliseerde nierkanker;
  • Validatie van curatieve behandeling tijdens een multidisciplinair overleggesprek;
  • Gedeeltelijke of totale laparoscopische nefrectomie gepland op poliklinische basis;
  • Lidmaatschap van een socialezekerheidsstelsel of het ontvangen van medische staatssteun;
  • Patiënt die de informatie met betrekking tot het onderzoek kan begrijpen, de bijsluiter kan lezen en die mondeling geen bezwaar heeft gemaakt.

Uitsluitingscriteria:

  • Noodinterventie;
  • Patiënt komt niet in aanmerking voor poliklinische behandeling;
  • Langdurige curatieve antistollingsbehandeling;
  • Woonachtig meer dan 100 km van de kliniek;
  • Alleen thuis op de eerste avond;
  • Patiënt van beschermde leeftijd (onder voogdij of curatele, of van zijn vrijheid beroofd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cohort van ambulante patiënten
Volwassen patiënten bij wie gelokaliseerde nierkanker is vastgesteld en die een geplande operatie ondergaan voor gedeeltelijke of totale laparoscopische nefrectomie op poliklinische basis.
Procedure: Gedeeltelijke of totale laparoscopische nefrectomie
Nefrectomie is momenteel de primaire indicatie voor gelokaliseerde nierkanker. Alle patiënten die een chirurg van de Clinique de la Sauvegarde raadplegen voor gelokaliseerde nierkanker, waarbij de chirurgische excisie is gevalideerd door de multidisciplinaire overlegvergadering en die in aanmerking komen voor poliklinische behandeling, krijgen de mogelijkheid om tijdens de preoperatieve behandeling aan dit onderzoek deel te nemen. overleg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 1 maand
Het onderzoek zal de incidentie observeren en het type, aantal, ernst, duur en frequentie beschrijven van complicaties die kunnen optreden in de onmiddellijke postoperatieve periode na ambulante nefrectomie.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Medewerkers

Euraxi Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-A02569-36

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren