Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование послеоперационных осложнений после лапароскопической амбулаторной нефрэктомии (NEPHRAMBU)

27 марта 2026 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Исследование послеоперационных осложнений после лапароскопической амбулаторной нефрэктомии у больных локализованным раком почки

Цель данного исследования — сравнить и оценить частоту послеоперационных осложнений, связанных с нефрэктомией, возникающих в срок до 1 месяца после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное, проспективное, открытое, несравнительное (в одной группе), одноцентровое исследование.

Популяция исследования состояла из взрослых пациентов с диагнозом локализованного рака почки, которым была назначена амбулаторная частичная или тотальная лапароскопическая нефрэктомия.

Пациенты, подходящие для амбулаторной операции, будут определены во время первичной консультации с хирургом-урологом. Если показания к операции подтверждены на междисциплинарной консультации и ее проведение планируется амбулаторно, исследование будет предложено пациенту исследователем во время предоперационной консультации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом локализованный рак почки, перенесшие плановую операцию по частичной или тотальной лапароскопической нефрэктомии в амбулаторных условиях.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет;
  • Локализованный рак почки;
  • Подтверждение лечебного лечения на многопрофильной консультативной встрече;
  • Частичная или тотальная лапароскопическая нефрэктомия, запланированная в амбулаторных условиях;
  • Членство в системе социального обеспечения или получение государственной медицинской помощи;
  • Пациент, способный понять информацию, относящуюся к исследованию, прочитать информационный буклет и устно выразил отсутствие возражений.

Критерий исключения:

  • Экстренное вмешательство;
  • Пациент не имеет права на амбулаторное лечение;
  • Длительное лечение антикоагулянтами;
  • Житель на расстоянии более 100 км от клиники;
  • Один дома в первую ночь;
  • Пациент защищенного возраста (находящийся под опекой или попечительством, либо лишенный свободы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
когорта амбулаторных пациентов
Взрослые пациенты с диагнозом локализованный рак почки, перенесшие плановую операцию по частичной или тотальной лапароскопической нефрэктомии в амбулаторных условиях.
Процедура: Частичная или тотальная лапароскопическая нефрэктомия
Нефрэктомия в настоящее время является основным показанием при локализованном раке почки. Всем пациентам, консультирующимся у хирурга клиники де ла Совегард по поводу локализованного рака почки, хирургическое удаление которого было одобрено многопрофильным консультативным совещанием и которые имеют право на амбулаторное лечение, будет предложена возможность принять участие в этом исследовании во время предоперационного периода. консультация.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 1 месяц
В ходе исследования будет наблюдаться заболеваемость и описываться тип, количество, тяжесть, продолжительность и частота осложнений, которые могут возникнуть в ближайшем послеоперационном периоде после амбулаторной нефрэктомии.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Соавторы

Euraxi Pharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A02569-36

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться