Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af postoperative komplikationer efter laparoskopisk ambulant nefrektomi (NEPHRAMBU)

27. marts 2026 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Undersøgelse af postoperative komplikationer efter laparoskopisk ambulant nefrektomi hos patienter med lokaliseret nyrekræft

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne for at vurdere forekomsten af ​​postoperative komplikationer relateret til nefrektomi, som opstår op til 1 måned efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel, prospektiv, åben, ikke-komparativ (enkeltarm), enkeltcenterundersøgelse.

Studiepopulationen bestod af voksne patienter diagnosticeret med lokaliseret nyrekræft og planlagt til ambulant partiel eller total laparoskopisk nefrektomi.

Patienter, der er berettiget til ambulant operation, vil blive identificeret under den indledende konsultation med den urologiske kirurg. Når indikationen for operation er valideret på det tværfaglige konsultationsmøde og er planlagt udført som et ambulant indgreb, vil undersøgelsen blive foreslået patienten af ​​investigator under den præoperative konsultation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med lokaliseret nyrekræft, der gennemgår planlagt operation for delvis eller total laparoskopisk nefrektomi på ambulant basis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år;
  • Lokaliseret nyrekræft;
  • Validering af kurativ behandling ved et tværfagligt konsultationsmøde;
  • Delvis eller total laparoskopisk nefrektomi planlagt på ambulant basis;
  • medlemskab af en social sikringsordning eller modtagelse af statslig lægehjælp;
  • Patient i stand til at forstå informationen vedrørende undersøgelsen, læse informationsfolderen, og hvem der har givet sin mundtlige non-indsigelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødindgreb ;
  • Patient ikke egnet til ambulant behandling;
  • Langsigtet helbredende antikoagulantbehandling;
  • Beboer mere end 100 km fra klinikken;
  • Alene hjemme den første nat;
  • Patient i beskyttet alder (under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
årgang af ambulante patienter
Voksne patienter diagnosticeret med lokaliseret nyrekræft, der gennemgår planlagt operation for delvis eller total laparoskopisk nefrektomi på ambulant basis.
Procedure: Delvis eller total laparoskopisk nefrektomi
Nefrektomi er i øjeblikket den primære indikation for lokaliseret nyrekræft. Alle patienter, der konsulterer en kirurg på Clinique de la Sauvegarde for lokaliseret nyrekræft, for hvilken kirurgisk excision er blevet valideret af det tværfaglige konsultationsmøde, og som er berettiget til ambulant behandling, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i denne undersøgelse under den præoperative konsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 1 måned
Undersøgelsen vil observere forekomsten og beskrive typen, antallet, sværhedsgraden, varigheden og hyppigheden af ​​komplikationer, der kan opstå i den umiddelbare postoperative periode efter ambulant nefrektomi.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbejdspartnere

Euraxi Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A02569-36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Kliniske forsøg med Delvis eller total laparoskopisk nefrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner