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门诊腹腔镜肾切除术后并发症的研究 (NEPHRAMBU)

2026年3月27日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

局限性肾癌腹腔镜门诊肾切除术后并发症的研究

本研究的目的是比较和评估肾切除术相关术后并发症的发生率，这些并发症发生在术后 1 个月内。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项观察性、前瞻性、开放性、非比较（单臂）、单中心研究。

研究人群包括被诊断患有局限性肾癌并计划进行门诊部分或全部腹腔镜肾切除术的成年患者。

符合门诊手术资格的患者将在与泌尿外科医生初次会诊时确定。 当手术指征已在多学科会诊会议上得到验证并计划作为门诊手术进行时，研究人员将在术前会诊期间向患者提出研究建议。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

诊断患有局限性肾癌的成年患者，在门诊接受部分或全部腹腔镜肾切除术的预定手术。

描述

纳入标准：

  • 18岁以上患者；
  • 局限性肾癌；
  • 在多学科咨询会议上验证治疗方法；
  • 在门诊安排部分或全部腹腔镜肾切除术；
  • 社会保障计划的成员或接受国家医疗援助；
  • 患者能够理解与研究相关的信息，阅读信息手册并口头表示不反对。

排除标准：

  • 紧急干预；
  • 患者不符合门诊治疗条件；
  • 长期抗凝治疗；
  • 距诊所100公里以上的居民；
  • 第一晚独自在家；
  • 处于受保护年龄的患者（受到监护或监管，或被剥夺自由）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
门诊病人队列
诊断患有局限性肾癌的成年患者，在门诊接受部分或全部腹腔镜肾切除术的预定手术。
程序：部分或全部腹腔镜肾切除术
肾切除术是目前局部肾癌的主要适应症。 所有在 Clinique de la Sauvegarde 接受外科医生咨询的局限性肾癌患者，其手术切除已通过多学科会诊会议验证且符合门诊治疗资格，将有机会在术前参与本研究咨询。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症的发生率
大体时间：1个月
该研究将观察动态肾切除术后不久可能出现的并发症的发生率并描述其类型、数量、严重程度、持续时间和频率。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

合作者

Euraxi Pharma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月13日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月29日

首次发布 (实际的)

2024年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月27日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-A02569-36

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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