Étude des complications postopératoires après néphrectomie laparoscopique ambulatoire (NEPHRAMBU)
27 mars 2026 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Étude des complications postopératoires après néphrectomie laparoscopique ambulatoire chez des patients atteints d'un cancer du rein localisé
Le but de cette étude est de comparer pour évaluer l'incidence des complications postopératoires liées à la néphrectomie, qui surviennent jusqu'à 1 mois après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective, ouverte, non comparative (à un seul bras) et monocentrique.
La population étudiée était composée de patients adultes diagnostiqués avec un cancer du rein localisé et devant subir une néphrectomie laparoscopique partielle ou totale en ambulatoire.
Les patients éligibles à la chirurgie ambulatoire seront identifiés lors de la première consultation avec le chirurgien urologue. Lorsque l'indication chirurgicale aura été validée lors de la réunion de consultation multidisciplinaire et qu'elle sera réalisée en ambulatoire, l'étude sera proposée au patient par l'investigateur lors de la consultation préopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arnaud MD BALDINI
- Numéro de téléphone: +33 469001019
- E-mail: docteur.baldini@urolyon-ouest.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69009
- Recrutement
- Clinique de la Sauvegarde
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Contact:
- Arnaud MD BALDINI
- E-mail: docteur.baldini@urolyon-ouest.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes diagnostiqués avec un cancer du rein localisé, subissant une intervention chirurgicale programmée pour une néphrectomie laparoscopique partielle ou totale en ambulatoire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ;
- Cancer du rein localisé ;
- Validation du traitement curatif lors d'une réunion de concertation multidisciplinaire ;
- Néphrectomie laparoscopique partielle ou totale programmée en ambulatoire ;
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire de l'Aide Médicale de l'État ;
- Patient capable de comprendre les informations relatives à l'étude, de lire la notice d'information et qui a exprimé oralement sa non-objection.
Critère d'exclusion:
- Intervention d'urgence ;
- Patient non éligible à un traitement ambulatoire ;
- Traitement anticoagulant curatif au long cours ;
- Résident à plus de 100km de la clinique ;
- Seul à la maison le premier soir ;
- Patient en âge de protection (sous tutelle ou curatelle, ou privé de liberté).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cohorte de patients ambulatoires
Patients adultes diagnostiqués avec un cancer du rein localisé, subissant une intervention chirurgicale programmée pour une néphrectomie laparoscopique partielle ou totale en ambulatoire.
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La néphrectomie est actuellement la principale indication du cancer localisé du rein.
Tous les patients consultant un chirurgien à la Clinique de la Sauvegarde pour un cancer du rein localisé, pour lesquels l'excision chirurgicale a été validée par la réunion de concertation pluridisciplinaire et éligibles à un traitement ambulatoire, se verront proposer de participer à cette étude lors de la période préopératoire. consultation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications
Délai: 1 mois
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L'étude observera l'incidence et décrira le type, le nombre, la gravité, la durée et la fréquence des complications pouvant survenir dans la période postopératoire immédiate après une néphrectomie ambulatoire.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02569-36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .