Estudo de complicações pós-operatórias após nefrectomia laparoscópica ambulatorial (NEPHRAMBU)
27 de março de 2026 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Estudo de complicações pós-operatórias após nefrectomia laparoscópica ambulatorial em pacientes com câncer renal localizado
O objetivo deste estudo é comparar para avaliar a incidência de complicações pós-operatórias relacionadas à nefrectomia, que ocorrem até 1 mês após a operação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional, prospectivo, aberto, não comparativo (braço único) e de centro único.
A população do estudo consistiu de pacientes adultos com diagnóstico de câncer renal localizado e agendados para nefrectomia laparoscópica parcial ou total ambulatorial.
Os pacientes elegíveis para cirurgia ambulatorial serão identificados durante a consulta inicial com o cirurgião urológico. Quando a indicação de cirurgia for validada na reunião de consulta multidisciplinar e estiver prevista para ser realizada em regime ambulatorial, o estudo será proposto ao paciente pelo investigador durante a consulta pré-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arnaud MD BALDINI
- Número de telefone: +33 469001019
- E-mail: docteur.baldini@urolyon-ouest.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69009
- Recrutamento
- Clinique de la Sauvegarde
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Contato:
- Arnaud MD BALDINI
- E-mail: docteur.baldini@urolyon-ouest.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com diagnóstico de câncer renal localizado, submetidos a cirurgia programada para nefrectomia laparoscópica parcial ou total em regime ambulatorial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos;
- Câncer renal localizado;
- Validação do tratamento curativo em reunião de consulta multidisciplinar;
- Nefrectomia laparoscópica parcial ou total agendada em regime ambulatorial;
- Inscrição em regime de segurança social ou recebimento de Assistência Médica do Estado;
- Paciente capaz de compreender as informações relativas ao estudo, de ler o folheto informativo e que manifestou sua não objeção oral.
Critério de exclusão:
- Intervenção de emergência;
- Paciente não elegível para tratamento ambulatorial;
- Tratamento anticoagulante curativo de longa duração;
- Residente a mais de 100km da clínica;
- Sozinho em casa na primeira noite;
- Paciente de idade protegida (sob tutela ou curadoria, ou privado de liberdade).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte de pacientes ambulatoriais
Pacientes adultos com diagnóstico de câncer renal localizado, submetidos a cirurgia programada para nefrectomia laparoscópica parcial ou total em regime ambulatorial.
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A nefrectomia é atualmente a principal indicação para câncer renal localizado.
Todos os pacientes que consultam um cirurgião da Clinique de la Sauvegarde para câncer renal localizado, para os quais a excisão cirúrgica foi validada pela reunião de consulta multidisciplinar e que são elegíveis para tratamento ambulatorial, terão a oportunidade de participar deste estudo durante o pré-operatório consulta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações
Prazo: 1 mês
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O estudo observará a incidência e descreverá o tipo, número, gravidade, duração e frequência das complicações que podem surgir no pós-operatório imediato após nefrectomia ambulatorial.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02569-36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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