Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av postoperative komplikasjoner etter laparoskopisk poliklinisk nefrektomi (NEPHRAMBU)

27. mars 2026 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studie av postoperative komplikasjoner etter laparoskopisk poliklinisk nefrektomi hos pasienter med lokalisert nyrekreft

Hensikten med denne studien er å sammenligne for å vurdere forekomsten av postoperative komplikasjoner relatert til nefrektomi, som oppstår inntil 1 måned etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonell, prospektiv, åpen, ikke-komparativ (enkeltarm), enkeltsenterstudie.

Studiepopulasjonen besto av voksne pasienter diagnostisert med lokalisert nyrekreft og planlagt for poliklinisk partiell eller total laparoskopisk nefrektomi.

Pasienter som er kvalifisert for poliklinisk kirurgi vil bli identifisert under den første konsultasjonen med urologisk kirurg. Når indikasjonen for kirurgi er validert på det tverrfaglige konsultasjonsmøtet og planlegges utført som et poliklinisk prosedyre, vil studien bli foreslått til pasienten av utreder under den preoperative konsultasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter diagnostisert med lokalisert nyrekreft, som gjennomgår planlagt kirurgi for delvis eller total laparoskopisk nefrektomi på poliklinisk basis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år;
  • Lokalisert nyrekreft;
  • Validering av kurativ behandling på et tverrfaglig konsultasjonsmøte;
  • Delvis eller total laparoskopisk nefrektomi planlagt på poliklinisk basis;
  • Medlemskap i en trygdeordning eller mottak av statlig medisinsk hjelp;
  • Pasienten er i stand til å forstå informasjonen knyttet til studien, lese informasjonsheftet og som har gitt sin muntlige ikke-innvending.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødintervensjon ;
  • Pasient som ikke er kvalifisert for poliklinisk behandling;
  • Langvarig kurativ antikoagulantbehandling;
  • Beboer mer enn 100 km fra klinikken;
  • Hjemme alene den første natten;
  • Pasient i beskyttet alder (under vergemål eller kuratorskap, eller frihetsberøvet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kohort av polikliniske pasienter
Voksne pasienter diagnostisert med lokalisert nyrekreft, som gjennomgår planlagt kirurgi for delvis eller total laparoskopisk nefrektomi på poliklinisk basis.
Fremgangsmåte: Delvis eller total laparoskopisk nefrektomi
Nefrektomi er for tiden den primære indikasjonen for lokalisert nyrekreft. Alle pasienter som konsulterer en kirurg ved Clinique de la Sauvegarde for lokalisert nyrekreft, for hvilke kirurgisk eksisjon er validert av det tverrfaglige konsultasjonsmøtet og som er kvalifisert for poliklinisk behandling, vil bli tilbudt muligheten til å delta i denne studien under preoperativt konsultasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned
Studien vil observere forekomsten og beskrive type, antall, alvorlighetsgrad, varighet og frekvens av komplikasjoner som kan oppstå i den umiddelbare postoperative perioden etter ambulant nefrektomi.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Samarbeidspartnere

Euraxi Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A02569-36

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere