복강경 외래 신장절제술 후 수술 후 합병증에 대한 연구 (NEPHRAMBU)
2026년 3월 27일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
국소 신장암 환자의 복강경 외래 신장절제술 후 수술 후 합병증에 대한 연구
본 연구의 목적은 수술 후 최대 1개월까지 발생하는 신장절제술과 관련된 수술 후 합병증의 발생률을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰, 전향적, 개방적, 비비교(단일군), 단일 센터 연구입니다.
연구 집단은 국소 신장암으로 진단받고 외래 부분 또는 전체 복강경 신장절제술이 예정된 성인 환자로 구성되었습니다.
외래 수술에 적합한 환자는 비뇨기과 의사와의 초기 상담 중에 확인됩니다. 다학제 협의체에서 수술 적응증이 확정되어 외래 시술로 시행할 예정인 경우, 수술 전 상담 시 연구자가 환자에게 연구를 제안하게 된다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arnaud MD BALDINI
- 전화번호: +33 469001019
- 이메일: docteur.baldini@urolyon-ouest.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69009
- 모병
- Clinique de la Sauvegarde
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연락하다:
- Arnaud MD BALDINI
- 이메일: docteur.baldini@urolyon-ouest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
국소 신장암으로 진단받고 외래에서 부분 또는 전체 복강경 신장절제술을 위한 예정된 수술을 받고 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 국소 신장암;
- 다학제간 협의체에서의 치료적 치료 검증
- 외래환자를 대상으로 부분 또는 전체 복강경 신장절제술이 예정되어 있습니다.
- 사회 보장 제도의 회원이거나 국가 의료 지원을 받고 있는 경우,
- 연구와 관련된 정보를 이해하고 정보 전단지를 읽을 수 있으며 구두로 반대하지 않는 환자.
제외 기준:
- 긴급 개입 ;
- 외래 치료를 받을 자격이 없는 환자;
- 장기간 치료 가능한 항응고제 치료 ;
- 진료소에서 100km 이상 떨어진 거주자
- 첫날 밤에 혼자 집에;
- 보호 연령의 환자(후견인 또는 큐레이터 아래 있거나 자유를 박탈당한 환자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외래 환자 집단
국소 신장암으로 진단받고 외래에서 부분 또는 전체 복강경 신장절제술을 위한 예정된 수술을 받고 있는 성인 환자.
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신장절제술은 현재 국소 신장암의 일차 적응증입니다.
국소 신장암에 대해 Clinique de la Sauvegarde에서 외과 의사와 상담하고 다학제 협의 회의에서 수술적 절제가 검증되었으며 외래 치료 자격이 있는 모든 환자에게 수술 전 본 연구에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다. 상의.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 1 개월
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이 연구에서는 외래 신장절제술 후 수술 직후에 발생할 수 있는 합병증의 발생률을 관찰하고 합병증의 유형, 수, 심각도, 기간 및 빈도를 설명합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A02569-36
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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