Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie powikłań pooperacyjnych po laparoskopowej nefrektomii ambulatoryjnej (NEPHRAMBU)

27 marca 2026 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Badanie powikłań pooperacyjnych po laparoskopowej nefrektomii ambulatoryjnej u pacjentów ze zlokalizowanym rakiem nerki

Celem pracy jest porównanie i ocena częstości występowania powikłań pooperacyjnych związanych z nefrektomią, które występują do 1 miesiąca po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne, prospektywne, otwarte, nieporównawcze (jednoramienne), prowadzone w jednym ośrodku.

Grupę badaną stanowili dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka nerki, zakwalifikowani do ambulatoryjnej częściowej lub całkowitej nefrektomii laparoskopowej.

Pacjenci kwalifikujący się do zabiegu ambulatoryjnego zostaną wybrani podczas wstępnej konsultacji z chirurgiem urologiem. Jeżeli wskazanie do operacji zostanie potwierdzone na wielodyscyplinarnej konsultacji konsultacyjnej i planowane jest wykonanie badania w trybie ambulatoryjnym, badanie zostanie zaproponowane pacjentowi przez badacza podczas konsultacji przedoperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka nerki, poddawani planowej operacji częściowej lub całkowitej nefrektomii laparoskopowej w warunkach ambulatoryjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18. roku życia;
  • Zlokalizowany rak nerki;
  • Zatwierdzenie leczenia leczniczego na wielodyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym;
  • Częściowa lub całkowita nefrektomia laparoskopowa planowana w warunkach ambulatoryjnych;
  • Członkostwo w systemie zabezpieczenia społecznego lub otrzymywanie Państwowej Pomocy Medycznej;
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć informacje dotyczące badania, przeczytać ulotkę informacyjną i ustnie wyraził brak sprzeciwu.

Kryteria wyłączenia:

  • Interwencja awaryjna ;
  • Pacjent niekwalifikujący się do leczenia ambulatoryjnego;
  • Długotrwałe lecznicze leczenie przeciwzakrzepowe;
  • Mieszkaniec oddalony ponad 100 km od kliniki;
  • Pierwszej nocy sam w domu;
  • Pacjent w wieku chronionym (pod opieką lub kuratelą lub pozbawiony wolności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta pacjentów ambulatoryjnych
Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano zlokalizowanego raka nerki, poddawani planowej operacji częściowej lub całkowitej nefrektomii laparoskopowej w warunkach ambulatoryjnych.
Procedura: Częściowa lub całkowita nefrektomia laparoskopowa
Nefrektomia jest obecnie głównym wskazaniem do leczenia zlokalizowanego raka nerki. Wszyscy pacjenci konsultujący się z chirurgiem w Clinique de la Sauvegarde z powodu zlokalizowanego raka nerki, którego wycięcie chirurgiczne zostało zatwierdzone na wielodyscyplinarnym spotkaniu konsultacyjnym i którzy kwalifikują się do leczenia ambulatoryjnego, będą mieli możliwość wzięcia udziału w tym badaniu w okresie przedoperacyjnym. konsultacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
W badaniu będzie obserwowana częstość występowania i opisywany rodzaj, liczba, nasilenie, czas trwania i częstotliwość powikłań, które mogą wystąpić w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po nefrektomii ambulatoryjnej.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Współpracownicy

Euraxi Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A02569-36

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj