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Estudio de las complicaciones posoperatorias tras la nefrectomía ambulatoria laparoscópica (NEPHRAMBU)

27 de marzo de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Estudio de las complicaciones posoperatorias tras la nefrectomía laparoscópica ambulatoria en pacientes con cáncer de riñón localizado

El propósito de este estudio es comparar para evaluar la incidencia de complicaciones posoperatorias relacionadas con la nefrectomía, que ocurren hasta 1 mes después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional, prospectivo, abierto, no comparativo (un solo brazo) y unicéntrico.

La población de estudio estuvo compuesta por pacientes adultos diagnosticados de cáncer de riñón localizado y programados para nefrectomía laparoscópica parcial o total ambulatoria.

Los pacientes elegibles para cirugía ambulatoria serán identificados durante la consulta inicial con el cirujano urológico. Cuando la indicación de cirugía haya sido validada en la reunión de consulta multidisciplinaria y se planee realizarla como un procedimiento ambulatorio, el estudio será propuesto al paciente por el investigador durante la consulta preoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con diagnóstico de cáncer de riñón localizado, sometidos a cirugía programada para nefrectomía laparoscópica parcial o total de forma ambulatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años;
  • Cáncer de riñón localizado;
  • Validación del tratamiento curativo en reunión de consulta multidisciplinaria;
  • Nefrectomía laparoscópica parcial o total programada de forma ambulatoria;
  • Pertenencia a un régimen de seguridad social o recibir ayuda médica estatal;
  • Paciente capaz de comprender la información relativa al estudio, de leer el folleto informativo y que haya dado su no objeción oral.

Criterio de exclusión:

  • Intervención de emergencia;
  • Paciente no elegible para tratamiento ambulatorio;
  • Tratamiento anticoagulante curativo a largo plazo;
  • Residente a más de 100km de la clínica;
  • Solo en casa la primera noche;
  • Paciente en edad protegida (bajo tutela o curatela, o privado de libertad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cohorte de pacientes ambulatorios
Pacientes adultos con diagnóstico de cáncer de riñón localizado, sometidos a cirugía programada para nefrectomía laparoscópica parcial o total de forma ambulatoria.
Procedimiento: Nefrectomía laparoscópica parcial o total
La nefrectomía es actualmente la principal indicación del cáncer de riñón localizado. A todos los pacientes que consulten a un cirujano en la Clinique de la Sauvegarde por cáncer de riñón localizado, para cuya escisión quirúrgica haya sido validada por la reunión de consulta multidisciplinaria y que sean elegibles para tratamiento ambulatorio, se les ofrecerá la oportunidad de participar en este estudio durante el período preoperatorio. consulta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 mes
El estudio observará la incidencia y describirá el tipo, número, gravedad, duración y frecuencia de las complicaciones que pueden surgir en el postoperatorio inmediato de la nefrectomía ambulatoria.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Colaboradores

Euraxi Pharma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A02569-36

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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