Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista laparoskooppisen avohoidon nefrektomian jälkeen (NEPHRAMBU)

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Tutkimus leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista laparoskooppisen avohoidon nefrektomian jälkeen potilailla, joilla on paikallinen munuaissyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla ja arvioida leikkauksen jälkeisten munuaisten poistoon liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuutta, joita esiintyy enintään kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, avoin, ei-vertaileva (yhden haaran), yhden keskuksen tutkimus.

Tutkimuspopulaatio koostui aikuisista potilaista, joilla oli diagnosoitu paikallinen munuaissyöpä ja joille oli määrä tehdä avohoito osittainen tai täydellinen laparoskooppinen nefrektomia.

Potilaat, jotka ovat kelvollisia avohoitoon, tunnistetaan urologisen kirurgin alustavan konsultaation yhteydessä. Kun leikkauksen käyttöaihe on validoitu monitieteisessä konsultaatiokokouksessa ja se suunnitellaan suoritettavaksi avohoitona, tutkija ehdottaa tutkimusta potilaalle preoperatiivisessa konsultaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu paikallinen munuaissyöpä ja joille tehdään suunniteltu leikkaus osittaiseen tai täydelliseen laparoskooppiseen nefrektomiaan avohoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat;
  • Paikallinen munuaissyöpä;
  • Hoidon validointi monitieteisessä konsultaatiokokouksessa;
  • Osittainen tai täydellinen laparoskooppinen nefrektomia, joka on suunniteltu avohoitoon;
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys tai valtion lääketieteellisen avun saaminen;
  • Potilas pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyvät tiedot, lukemaan esitteen ja joka on suullisesti vastustanut sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätätoimet ;
  • Potilas, joka ei ole oikeutettu avohoitoon;
  • Pitkäaikainen parantava antikoagulanttihoito ;
  • Asukas yli 100 km päässä klinikalta;
  • Yksin kotona ensimmäisenä yönä;
  • Suojellun ikäinen potilas (huollon tai huoltajan alainen tai vapausriistetty).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
avopotilaiden kohortti
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu paikallinen munuaissyöpä ja joille tehdään suunniteltu leikkaus osittaiseen tai täydelliseen laparoskooppiseen nefrektomiaan avohoidossa.
Menettely: Osittainen tai täydellinen laparoskooppinen nefrektomia
Nefrektomia on tällä hetkellä ensisijainen indikaatio paikalliselle munuaissyövälle. Kaikille potilaille, jotka konsultoivat Clinique de la Sauvegarden kirurgia paikallisen munuaissyövän vuoksi, jonka kirurginen leikkaus on validoitu monitieteisessä konsultaatiokokouksessa ja jotka ovat oikeutettuja avohoitoon, tarjotaan mahdollisuus osallistua tähän tutkimukseen preoperatiivisen hoidon aikana. konsultointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkimuksessa tarkkaillaan ilmaantuvuutta ja kuvataan komplikaatioiden tyyppi, lukumäärä, vakavuus, kesto ja esiintymistiheys välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla ambulatorisen nefrektomian jälkeen.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Yhteistyökumppanit

Euraxi Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A02569-36

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa