医療が十分に受けられていないラテン系および移民コミュニティへの危機的状況における法的介入を通じて、永続的な健康格差に対処する
この臨床試験では、医療サービスが十分に受けられていない地域におけるプライマリケアの結果に対する法律サービスの影響を調査します。
研究の目的は次のとおりです。
- 患者の転帰に対する重要な時期の介入医療法的パートナーシップ (CTI-MLP) の有効性と費用対効果をテストする。
- CTI-MLP 配信の最も効率的なメカニズムを決定する。
- 地域保健センター内で健康を損なう法的ニーズに対処するための革新的な地域連携戦略を開発する。
適格な患者は、最初は研究に参加するとき、次に 3 か月後、6 か月後、12 か月後にアンケートに回答するよう 4 回求められます。 調査では、自分自身、健康管理、日常生活の側面、直面している困難についての情報を提供するよう求められます。 また、研究者は地域ベースの組織や弁護士ノートに保管されている電子医療記録情報にアクセスできるようになります。
患者情報は完全に機密扱いで匿名化されます。つまり、研究チームは質問に答えた人の身元を知ることができません。
参加する地域保健センターは、基本的な法的情報を提供し、法的支援を紹介するためにランダムに (偶然に割り当てられ) られます。または、法的ニーズを審査する人々に法的支援を提供する弁護士を常駐させます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、プライマリ・ケア内で法律サービスを提供することで、患者へのケアを妨げる可能性のある法的ニーズ（健康保険、医療、住居の安全、雇用の安定、その他の法的ニーズに対する障壁など）に対処することで、医療提供の効率を高めることができると提案しました。 。
この提案された研究は、ストーニーブルック大学、ボストン大学、セントラルフロリダ大学（UCF）、およびプエルトリコ大学の研究者が主導し、国立医事法パートナーシップセンター、UCF医学部の実装科学ラボ、および6 つの連邦政府認定保健センター。医療サービスが十分に受けられていない地域社会のプライマリケアの結果に対する法律サービスの影響を正確に調査する予定です。 私たちは、ペンシルベニア州、ニューヨーク州、プエルトリコにある 6 つの連邦認定保健センター (FQHC) でクラスターランダム化設計によるハイブリッドタイプ II の有効性導入試験を実施し、緊急時介入医療法的パートナーシップ (CTI-MLP) をテストします。標準治療と比較したアプローチ。 3 つの FQHC は、チーム対応の法的サポートを通じた法的援助の提供と能力構築を含む CTI-MLP アプローチを受けることになります。 他の 3 つの FQHC は、地域に根ざした法律組織に関する情報を含む、法教育と啓発を受ける予定です。 チームは 12 か月の期間にわたって、(1) 全体的な身体的健康、精神的健康、社会的健康、痛み、疲労、全体的な知覚された生活の質を含む、患者の健康と機能。 (2) 法的ニーズと危険因子に関するデータ (3) 長期にわたる患者の臨床転帰 (N=960)。 (4) FQHC スタッフ (N=180) と医療提供者と患者のコミュニケーション、継続的な実施と持続可能性への準備状況などの診療所レベルの指標。
私たちは、ラテン系移民と移民コミュニティの諮問委員会と、医療と法律のパートナーシップの専門知識を備えた科学諮問委員会を組織します。 積極的に関与することで、調査結果を効果的に実践に移し広めることが保証されます。 社会的ケアの提供の一部に対する償還を提供する新しいメディケイド モデルが登場しているため、州当局はデータを利用して、社会的および法的サービスの調整と提供を含むメディケイド サービスの拡大を検討することもできます。 このプロジェクトが完了すると、非常に脆弱な地域社会の健康成果を改善するための、革新的で科学的根拠に基づいた介入パッケージが誕生します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- 電話番号：6462451872
- メール：miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10002
- 募集
- Betances Health Center
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コンタクト：
- Miguel A Munoz-Laboy
- 電話番号：646-245-1872
- メール：miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 以下の基準をすべて満たす患者は治験に参加することになる：1) 年齢が 13 歳以上、2) 急性の健康を損なう法的ニーズまたはリスクの影響を受けている（この提案に備えて開発されたスクリーニングによって確認された）。 3) 治験に参加することに意欲的かつ同意できること（FQHC での EHR へのアクセスを含む）。 4) 研究への登録後 12 か月以内に転居する予定がない。
除外基準:
- 対象基準を満たさない患者は試験から除外されます。 州または連邦の拘留下で服役を宣告され、研究への登録提案から12か月以内に刑が始まると自己申告した個人も、治験から除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：危機的状況における医療と法的パートナーシップの介入
介入保健センターでケアを受けている患者は、(a) 健康を損なう法的ニーズがないかスクリーニングされます。
適格基準を満たす者には、法的リスク、権利、救済策を検討および説明するために弁護士と面会する機会が提供され、(b) それらの法的ニーズを軽減または排除するために直接法的代理人が提供され、(c)患者の自主性/同意、研究の期待に沿った方法で、訴訟管理活動と結果および健康結果を追跡することに同意する。
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3つの主要都市環境にある主にラテン系アメリカ人がサービスを提供する6つの連邦認定保健センター（FQHC）でクラスターランダム化デザインを用いたハイブリッドタイプII効果導入試験を利用し、ラテン系と最近の移民をサービスする既存の診療所に法律サービスを統合するかどうかを検討している。コミュニティはケアへの参加を改善し、ラテン系/ヒスパニック系および最近移民した人々の健康を改善することができます。
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介入なし：コントロール
研究の対照群または「介入なし」群において、研究の対照群の保健センターでケアを受けている患者は、(a) 健康を害する法的ニーズについてスクリーニングされる。
適格基準を満たす者には、(b) 基本的な法的情報と法的支援の紹介が提供され、(c) 患者の自主性/同意、研究の期待に応じた方法で法的および健康上の転帰を追跡することに同意します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロミス グローバルヘルス-10
時間枠：1) ベースライン (患者との接触時点)。 2) 3 か月、3) 6 か月、4) および 12 か月の追跡調査。
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PROMIS Global Health-10、以下に説明する調査に含まれる自己管理測定。
これには、身体的健康全体、精神的健康、社会的健康、痛み、疲労、全体的な知覚された生活の質など、健康と機能の一般的な領域が含まれます。
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1) ベースライン (患者との接触時点)。 2) 3 か月、3) 6 か月、4) および 12 か月の追跡調査。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AWD00003786
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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