- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06532487
Řešení trvalých zdravotních rozdílů prostřednictvím právních zásahů v kritickém čase v zdravotně nedostatečně vybavených latinskoamerických komunitách a komunitách migrantů
Tato klinická studie bude zkoumat účinky právních služeb na výsledky primární péče pro komunity s nedostatečnou lékařskou podporou.
Cíle studie jsou:
- Testovat účinnost a náklady a přínosy intervence v kritickém čase Medicínsko-právní partnerství (CTI-MLP) na výsledcích pacientů.
- Určit nejúčinnější mechanismy pro dodávání CTI-MLP.
- Vyvinout inovativní strategie zapojení komunity pro řešení právních potřeb poškozujících zdraví v rámci komunitních zdravotních center.
Způsobilí pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku 4krát, nejprve při vstupu do studie a poté po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících. V průzkumu budou požádáni, aby poskytli informace o sobě, o své zdravotní péči, o aspektech svého každodenního života a o těžkostech, kterým čelí. Umožní také výzkumníkům přístup k informacím o jejich elektronických zdravotních záznamech uložených v komunitní organizaci a právním poznámkám.
Informace o pacientovi budou zcela důvěrné a neidentifikovatelné, to znamená, že výzkumný tým nebude znát identitu osoby, která na otázky odpověděla.
Zúčastněná komunitní zdravotnická centra budou náhodně vybrána (náhodně přidělena), aby poskytovala základní právní informace a doporučení pro právní pomoc; nebo mít na místě právního zástupce, který bude poskytovat právní pomoc osobám, které prověřují právní potřeby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii jsme navrhli, že poskytování právních služeb v rámci primární péče může zvýšit efektivitu poskytování zdravotní péče tím, že se zaměří na právní potřeby (jako jsou překážky zdravotního pojištění, lékařská péče, bezpečnost bydlení, stabilita zaměstnání a další právní potřeby), které mohou narušit péči o pacienty. .
Navrhovaná studie vedená výzkumníky z Stony Brook University, Boston University, University of Central Florida (UCF) a University of Puerto Rico ve spolupráci s Národním centrem pro lékařsko-právní partnerství, laboratoří pro implementaci UCF School of Medicine a šest federálně kvalifikovaných zdravotních středisek; bude přesně zkoumat dopady právních služeb na výsledky primární péče pro zdravotně nedostatečně poskytované komunity. Provedeme hybridní studii účinnosti a implementace typu II s klastrovým randomizovaným designem v 6 federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC) v Pensylvánii, New Yorku a Portoriku, abychom otestovali kritické intervenční lékařsko-právní partnerství (CTI-MLP) přístup oproti standardu péče. Tři FQHC získají přístup CTI-MLP, který zahrnuje poskytování právní pomoci a budování kapacit prostřednictvím týmové právní podpory. Další tři FQHC získají právní vzdělání a povědomí, včetně informací o komunitních právních organizacích. Po dobu 12 měsíců bude tým shromažďovat (1) zdraví a fungování pacientů, včetně celkového fyzického zdraví, duševního zdraví, sociálního zdraví, bolesti, únavy a celkové vnímané kvality života; (2) údaje o právních potřebách a rizikových faktorech (3) dlouhodobé klinické výsledky pacientů (N=960); a (4) personál FQHC (N=180) a indikátory na úrovni kliniky, včetně komunikace mezi poskytovatelem a pacientem a připravenosti na pokračující implementaci a udržitelnost.
Sestavíme poradní výbor komunity Latinx a migrantů a vědecký poradní výbor s odbornými znalostmi v oblasti lékařsko-právního partnerství. Aktivní zapojení zajistí efektivní překlad a šíření našich poznatků do praxe. Vzhledem k tomu, že se objevují nové modely Medicaid, které nabízejí úhradu za některé poskytování sociální péče, mohou státní úředníci využít data také k tomu, aby zvážili rozšíření služeb Medicaid o koordinaci a poskytování sociálních a právních služeb. Dokončení tohoto projektu povede k inovativnímu intervenčnímu balíčku založenému na důkazech ke zlepšení zdravotních výsledků u vysoce zranitelných komunit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- Telefonní číslo: 6462451872
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10002
- Nábor
- Betances Health Center
-
Kontakt:
- Miguel A Munoz-Laboy
- Telefonní číslo: 646-245-1872
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti budou zařazeni do studie, pokud splňují všechna následující kritéria: 1) věk 13 let nebo starší, 2) postižení akutními zdravotními právními potřebami nebo riziky (potvrzeno screeningem vyvinutým v rámci přípravy tohoto návrhu); 3) ochoten a schopen souhlasit s účastí na hodnocení (včetně přístupu k EHR na FQHC); a 4) nemají v úmyslu se přestěhovat do 12 měsíců po svém zápisu do studia.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, budou ze studie vyloučeni. Jednotlivci, kteří sami uvedou, že byli odsouzeni k výkonu státní nebo federální vazby s nástupem trestu do 12 měsíců od navrhovaného zařazení do studie, budou také vyloučeni ze soudního řízení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kritický čas lékařsko-právní partnerská intervence
Pacienti, kterým je poskytnuta péče v intervenčním zdravotním středisku, budou (a) podrobeni screeningu z hlediska právních potřeb poškozujících zdraví.
Těm, kteří splňují kritéria způsobilosti, bude nabídnuta příležitost setkat se s právníkem, aby přezkoumal a vysvětlil svá právní rizika, práva a opravné prostředky, (b) bude jim poskytnuto přímé právní zastoupení pro zmírnění nebo odstranění těchto právních potřeb a (c) bude souhlas se sledováním činnosti řízení právních případů a výsledků a zdravotních výsledků způsobem, který je v souladu s autonomií/souhlasem pacienta, očekáváním studie.
|
Využitím hybridní studie účinnosti a implementace typu II s randomizovaným designem klastrů v šesti převážně latinskoamerických federálně kvalifikovaných zdravotnických střediscích (FQHC) ve třech velkých městských prostředích zkoumáme, zda integrovat právní služby do stávajících zdravotnických klinik, které slouží Latinx a čerstvým migrantům. komunity mohou zlepšit zapojení do péče a zlepšit zdraví latinskoamerických/hispánských a nedávných migrantů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří dostávají péči ve zdravotním středisku v kontrolní větvi studie v kontrolní větvi nebo větvi "bez zásahu" studie, budou (a) podrobeni screeningu z hlediska právních potřeb poškozujících zdraví.
Těm, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou (b) poskytnuty základní právní informace a doporučení k právní pomoci a (c) budou souhlasit se sledováním právních a zdravotních výsledků způsobem, který je v souladu s autonomií/souhlasem pacienta a očekáváním studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health-10
Časové okno: 1) základní linie (bod kontaktu s pacientem); 2) 3měsíční, 3) 6měsíční, 4) a 12měsíční sledování.
|
PROMIS Global Health-10, samoobslužné měření zahrnuté v průzkumu popsaném níže.
Zahrnuje obecné oblasti zdraví a fungování včetně celkového fyzického zdraví, duševního zdraví, sociálního zdraví, bolesti, únavy a celkové vnímané kvality života.
|
1) základní linie (bod kontaktu s pacientem); 2) 3měsíční, 3) 6měsíční, 4) a 12měsíční sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AWD00003786
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kritický čas lékařsko-právní partnerská intervence
-
MetroHealth Medical CenterCleveland Metropolitan School District; Environmental Health Watch; Legal Aid...DokončenoAstma | Pediatrické VŠECHNY | Lékařská informatika | Sociální determinanty zdraví | Školní zdravotní služby | Registry | Domácí návštěvy | Problémy s bydlením | Disparita ve zdravotnictví | Disparita zdravotního stavuSpojené státy