Abordando disparidades duradouras na saúde por meio de intervenções legais em tempos críticos em comunidades latinas e migrantes carentes do ponto de vista médico
Este ensaio clínico examinará os efeitos dos serviços jurídicos nos resultados dos cuidados primários para comunidades carentes do ponto de vista médico.
Os objetivos do estudo são:
- Para testar a eficácia e o custo-benefício de uma intervenção em tempo crítico da Parceria Médico-Legal (CTI-MLP) nos resultados dos pacientes.
- Determinar os mecanismos mais eficientes para entrega de CTI-MLP.
- Desenvolver estratégias inovadoras de envolvimento comunitário para abordar necessidades legais prejudiciais à saúde nos centros de saúde comunitários.
Os pacientes elegíveis serão solicitados a preencher um questionário 4 vezes, primeiro quando ingressarem no estudo e depois aos 3 meses, 6 meses e 12 meses. Na pesquisa, eles serão solicitados a fornecer informações sobre si mesmos, seus cuidados de saúde, aspectos de sua vida diária e dificuldades que enfrentam. Eles também permitirão que os pesquisadores acessem as informações de seus registros eletrônicos de saúde armazenados na organização comunitária e nas anotações do advogado.
As informações do paciente serão totalmente confidenciais e anonimizadas, ou seja, a equipe de pesquisa não saberá a identidade da pessoa que respondeu às perguntas.
Os centros de saúde comunitários participantes serão randomizados (designados aleatoriamente) para fornecer informações jurídicas básicas e encaminhamento para assistência jurídica; ou tenha um advogado no local para fornecer assistência jurídica àqueles que examinam necessidades legais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, propusemos que a prestação de serviços jurídicos no âmbito dos cuidados primários pode melhorar a eficiência da prestação de cuidados de saúde, abordando necessidades legais (tais como barreiras ao seguro de saúde, tratamentos médicos, segurança habitacional, estabilidade no emprego e outras necessidades legais) que podem perturbar o atendimento aos pacientes. .
O estudo proposto, liderado por pesquisadores da Stony Brook University, da Boston University, da University of Central Florida (UCF) e da University of Puerto Rico, em parceria com o Centro Nacional de Parcerias Médico-Legais, o Laboratório de Ciência de Implementação da Faculdade de Medicina da UCF, e seis centros de saúde qualificados pelo governo federal; examinará com precisão os efeitos dos serviços jurídicos nos resultados dos cuidados primários para comunidades carentes do ponto de vista médico. Conduziremos um ensaio híbrido de implementação de eficácia tipo II com um desenho randomizado de cluster em 6 centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs) na Pensilvânia, Nova York e Porto Rico para testar uma Parceria Médico-Legal de Intervenção em Tempo Crítico (CTI-MLP) abordagem em comparação com o padrão de atendimento. Três FQHCs receberão uma abordagem CTI-MLP que inclui a prestação de assistência jurídica e capacitação através de apoio jurídico em equipe. Os outros três FQHCs receberão educação e conscientização jurídica, incluindo informações sobre organizações jurídicas comunitárias. Durante um período de 12 meses, a equipe irá coletar (1) a saúde e o funcionamento dos pacientes, incluindo saúde física geral, saúde mental, saúde social, dor, fadiga e qualidade de vida percebida geral; (2) dados sobre necessidades legais e fatores de risco (3) resultados clínicos longitudinais dos pacientes (N=960); e (4) pessoal do FQHC (N=180) e indicadores a nível clínico, incluindo comunicação prestador-paciente e prontidão para implementação contínua e sustentabilidade.
Montaremos um conselho consultivo da comunidade latina e de migrantes e um conselho consultivo científico com experiência em parcerias médico-legais. O envolvimento ativo garantirá a tradução e disseminação eficazes das nossas conclusões na prática. Com o surgimento de novos modelos Medicaid que oferecem reembolso para algumas prestações de assistência social, os funcionários do Estado também podem utilizar os dados para considerar a expansão dos serviços Medicaid para incluir a coordenação e prestação de serviços sociais e jurídicos. A conclusão deste projecto resultará num pacote de intervenção inovador e baseado em evidências para melhorar os resultados de saúde para comunidades altamente vulneráveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- Número de telefone: 6462451872
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10002
- Recrutamento
- Betances Health Center
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Contato:
- Miguel A Munoz-Laboy
- Número de telefone: 646-245-1872
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes serão incluídos no estudo se atenderem a todos os seguintes critérios: 1) idade igual ou superior a 13 anos, 2) afetados por necessidades ou riscos legais prejudiciais à saúde (confirmados pela triagem desenvolvida em preparação para esta proposta); 3) disposto e capaz de consentir em participar do estudo (incluindo acesso ao EHR no FQHC); e, 4) não pretendem se mudar dentro dos 12 meses seguintes à sua inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão serão excluídos do estudo. Indivíduos que autodeclararem ter sido condenados a cumprir pena sob custódia estadual ou federal, com sentença a começar dentro de 12 meses a partir da proposta de inscrição no estudo, também serão excluídos do julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Parceria Médico-Legal em Tempo Crítico
Os pacientes que recebem cuidados num centro de saúde de intervenção serão (a) examinados quanto a necessidades legais prejudiciais à saúde.
Aqueles que atenderem aos critérios de elegibilidade terão a oportunidade de se reunir com um advogado para revisar e explicar seus riscos, direitos e soluções legais, (b) receberão representação legal direta para mitigar ou eliminar essas necessidades legais, e (c) serão consentimento para rastrear atividades e resultados de gerenciamento de casos legais e resultados de saúde de maneiras que estejam de acordo com a autonomia/consentimento do paciente, expectativa do estudo.
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Utilizando um ensaio híbrido de implementação de eficácia tipo II com um desenho randomizado de cluster em seis centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs) predominantemente latinos em três grandes ambientes urbanos, estamos examinando se a integração de serviços jurídicos em clínicas de saúde existentes que atendem latino-americanos e migrantes recentes as comunidades podem melhorar o envolvimento nos cuidados e melhorar a saúde dos migrantes latinos/hispânicos e recentes.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes que recebem atendimento em um centro de saúde no braço de controle do estudo no braço de controle ou "sem intervenção" do estudo serão (a) examinados quanto a necessidades legais prejudiciais à saúde.
Aqueles que atenderem aos critérios de elegibilidade (b) receberão informações jurídicas básicas e encaminhamento para assistência jurídica, e (c) consentirão no rastreamento dos resultados jurídicos e de saúde de forma que estejam de acordo com a autonomia/consentimento do paciente, expectativa do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PROMIS Saúde Global-10
Prazo: 1) linha de base (ponto de contato com paciente); 2) Acompanhamentos de 3 meses, 3) 6 meses, 4) e 12 meses.
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PROMIS Global Health-10, uma medida autoadministrada incluída na pesquisa descrita abaixo.
Inclui domínios gerais de saúde e funcionamento, incluindo saúde física geral, saúde mental, saúde social, dor, fadiga e qualidade de vida percebida em geral.
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1) linha de base (ponto de contato com paciente); 2) Acompanhamentos de 3 meses, 3) 6 meses, 4) e 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AWD00003786
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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