- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06532487
Håndtering af varige sundhedsforskelle gennem kritiske tid juridiske indgreb i medicinsk undertjente latinske og indvandrersamfund
Dette kliniske forsøg vil undersøge virkningerne af juridiske tjenester på primære sundhedsresultater for medicinsk undertjente samfund.
Formålet med undersøgelsen er:
- At teste effektiviteten og cost-benefits af en kritisk-tidsintervention Medical-Legal Partnership (CTI-MLP) på patientresultater.
- At bestemme de mest effektive mekanismer til CTI-MLP levering.
- At udvikle innovative samfundsengagementstrategier til at imødekomme sundhedsskadelige juridiske behov inden for lokale sundhedscentre.
Kvalificerede patienter vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema 4 gange, først når de deltager i undersøgelsen og derefter efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. I undersøgelsen vil de blive bedt om at give oplysninger om sig selv, deres sundhedspleje, aspekter af deres daglige liv og vanskeligheder, de står over for. De vil også give forskere mulighed for at få adgang til deres elektroniske sygejournaloplysninger, der ligger i den samfundsbaserede organisation og advokatnotater.
Patientoplysninger vil være fuldstændig fortrolige og afidentificerede, hvilket betyder, at forskerholdet ikke kender identiteten på den person, der besvarede spørgsmålene.
Deltagende lokale sundhedscentre vil blive randomiseret (tildelt ved et tilfælde) til at give grundlæggende juridisk information og henvisning til retshjælp; eller få en advokat på stedet til at yde retshjælp til dem, der screener for juridiske behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse foreslog vi, at levering af juridiske tjenester inden for primærpleje kan øge effektiviteten af sundhedsydelser ved at imødekomme juridiske behov (såsom barrierer for sygesikring, medicinske behandlinger, boligsikkerhed, beskæftigelsesstabilitet og andre juridiske behov), der kan forstyrre pleje til patienter .
Den foreslåede undersøgelse, ledet af forskere ved Stony Brook University, Boston University, University of Central Florida (UCF) og University of Puerto Rico i samarbejde med National Center for Medical-Legal Partnerships, UCF School of Medicines Implementation Science Lab og seks føderalt kvalificerede sundhedscentre; vil netop undersøge virkningerne af juridiske ydelser på primære sundhedsresultater for medicinsk undertjente samfund. Vi vil gennemføre et hybrid type II-effektivitetsimplementeringsforsøg med et klyngerandomiseret design i 6 føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i Pennsylvania, New York og Puerto Rico for at teste et medicinsk-juridisk partnerskab for kritisk tid intervention (CTI-MLP) tilgang sammenlignet med standarden for pleje. Tre FQHC'er vil modtage en CTI-MLP-tilgang, der inkluderer juridisk bistand og kapacitetsopbygning gennem team-vendt juridisk støtte. De andre tre FQHC'er vil modtage juridisk uddannelse og bevidsthed, herunder information om samfundsbaserede juridiske organisationer. Over en 12-måneders periode vil teamet indsamle (1) patienters helbred og funktion, herunder overordnet fysisk helbred, mental sundhed, social sundhed, smerte, træthed og overordnet oplevet livskvalitet; (2) data om juridiske behov og risikofaktorer (3) longitudinelle patienters kliniske resultater (N=960); og (4) FQHC-personale (N=180) og indikatorer på klinikniveau, herunder udbyder-patient-kommunikation og parathed til fortsat implementering og bæredygtighed.
Vi vil sammensætte et rådgivende udvalg for Latinx og migrantsamfund og et videnskabeligt rådgivende udvalg med medicinsk-juridisk partnerskabsekspertise. Aktivt engagement vil sikre effektiv oversættelse og formidling af vores resultater til praksis. Med nye Medicaid-modeller, der dukker op, der tilbyder godtgørelse for nogle sociale ydelser, kan statslige embedsmænd også bruge data til at overveje udvidelse af Medicaid-tjenester til at omfatte koordinering og levering af sociale og juridiske tjenester. Afslutningen af dette projekt vil resultere i en innovativ, evidensbaseret interventionspakke for at forbedre sundhedsresultater for meget sårbare samfund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- Telefonnummer: 6462451872
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10002
- Rekruttering
- Betances Health Center
-
Kontakt:
- Miguel A Munoz-Laboy
- Telefonnummer: 646-245-1872
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil blive inkluderet i forsøget, hvis de opfylder alle følgende kriterier: 1) alderen 13 eller ældre, 2) påvirket af akutte sundhedsskadelige juridiske behov eller risici (bekræftet af screening udviklet som forberedelse til dette forslag); 3) villig og i stand til at give samtykke til at deltage i forsøget (herunder adgang til EPJ på FQHC); og 4) ikke har til hensigt at flytte inden for de 12 måneder efter deres tilmelding til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, vil blive udelukket fra forsøget. Personer, der selv melder at de er blevet dømt til at afsone under statslig eller føderal varetægt, med en dom, der begynder inden for 12 måneder fra den foreslåede tilmelding til undersøgelsen, vil også blive udelukket fra retssagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kritisk tid Medicinsk-juridisk partnerskabsintervention
Patienter, der modtager behandling på et interventionssundhedscenter, vil (a) blive screenet for helbredsskadelige juridiske behov.
De, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilbudt muligheden for at mødes med en advokat for at gennemgå og forklare deres juridiske risici, rettigheder og retsmidler, (b) vil få direkte juridisk repræsentation for at afbøde eller eliminere disse juridiske behov, og (c) vil samtykke til sporing af juridisk sagsbehandlingsaktivitet og resultater og helbredsresultater på måder, der stemmer overens med patientens autonomi/samtykke, undersøgelsesforventning.
|
Ved at bruge et hybrid type II-effektivitetsimplementeringsforsøg med et klyngerandomiseret design i seks overvejende latino-tjenende føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) i tre større bymiljøer, undersøger vi, om vi integrerer juridiske tjenester i eksisterende sundhedsklinikker, der betjener Latinx og nylige migranter. lokalsamfund kan forbedre engagementet i pleje og forbedre sundheden for latinamerikanske/spansktalende og nylige migranter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter, der modtager behandling på et sundhedscenter i undersøgelsens kontrolarm i undersøgelsens kontrol- eller "ingen intervention"-gren, vil (a) blive screenet for helbredsskadelige juridiske behov.
De, der opfylder berettigelseskriterierne, vil (b) få grundlæggende juridisk information og henvisning til retshjælp, og (c) vil give samtykke til sporing af juridiske og helbredsmæssige resultater på måder, der stemmer overens med patientens autonomi/samtykke, undersøgelsesforventning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health-10
Tidsramme: 1) baseline (kontaktpunkt med patient); 2) 3-måneders, 3) 6-måneders, 4) og 12-måneders opfølgninger.
|
PROMIS Global Health-10, en selvadministreret måling inkluderet i undersøgelsen beskrevet nedenfor.
Det omfatter generelle domæner for sundhed og funktion, herunder overordnet fysisk sundhed, mental sundhed, social sundhed, smerte, træthed og overordnet oplevet livskvalitet.
|
1) baseline (kontaktpunkt med patient); 2) 3-måneders, 3) 6-måneders, 4) og 12-måneders opfølgninger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AWD00003786
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk tid Medicinsk-juridisk partnerskabsintervention
-
MetroHealth Medical CenterCleveland Metropolitan School District; Environmental Health Watch; Legal...AfsluttetAstma | Pædiatrisk ALT | Medicinsk informatik | Sociale determinanter for sundhed | Skolesundhedstjenesten | Registre | Hjemmebesøg | Boligproblemer | Ulighed i sundhedsvæsenet | Ulighed i sundhedstilstandForenede Stater