通过关键时刻的法律干预来解决医疗服务不足的拉丁裔和移民社区中持久的健康差距
这项临床试验将研究法律服务对医疗服务不足的社区的初级保健结果的影响。
该研究的目的是：
- 测试关键时间干预医疗法律合作伙伴关系 (CTI-MLP) 对患者治疗结果的有效性和成本效益。
- 确定 CTI-MLP 交付的最有效机制。
- 制定创新的社区参与战略，以满足社区卫生中心内危害健康的法律需求。
符合条件的患者将被要求填写 4 次调查问卷，首先是在加入研究时，然后是在 3 个月、6 个月和 12 个月时。 在调查中，他们将被要求提供有关他们自己、他们的医疗保健、他们日常生活的各个方面以及他们面临的困难的信息。 他们还将允许研究人员访问社区组织中存储的电子健康记录信息和律师记录。
患者信息将完全保密并去识别化，这意味着研究团队将不知道回答问题的人的身份。
参与的社区卫生中心将被随机（随机分配）提供基本法律信息和转介法律援助；或者聘请律师现场为筛选法律需求的人提供法律援助。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们提出，在初级保健中提供法律服务可以通过解决可能扰乱患者护理的法律需求（例如健康保险、医疗、住房安全、就业稳定性和其他法律需求的障碍）来提高医疗保健提供效率。
这项拟议的研究由石溪大学、波士顿大学、中佛罗里达大学 (UCF) 和波多黎各大学的研究人员领导，与国家医疗法律合作中心、UCF 医学院实施科学实验室和六个具有联邦资格的健康中心；将精确研究法律服务对医疗服务不足社区的初级保健结果的影响。 我们将在宾夕法尼亚州、纽约州和波多黎各的 6 个联邦合格健康中心 (FQHC) 进行一项采用整群随机设计的混合 II 型有效性实施试验，以测试关键时间干预医疗法律合作伙伴关系 (CTI-MLP)方法与护理标准相比。 三个 FQHC 将接受 CTI-MLP 方法，其中包括通过面向团队的法律支持提供法律援助和能力建设。 其他三个 FQHC 将接受法律教育和意识，包括有关社区法律组织的信息。 在 12 个月的时间内，该团队将收集 (1) 患者的健康状况和功能，包括整体身体健康、心理健康、社会健康、疼痛、疲劳和整体感知生活质量； (2) 有关法律需求和风险因素的数据 (3) 纵向患者临床结果 (N=960)； (4) FQHC 工作人员 (N=180) 和诊所级指标，包括提供者与患者的沟通以及持续实施和可持续性的准备情况。
我们将组建一个拉丁裔和移民社区咨询委员会以及一个具有医疗法律合作专业知识的科学咨询委员会。 积极参与将确保我们的研究结果有效转化和传播到实践中。 随着新的医疗补助模式的出现，为某些社会护理服务提供报销，州官员还可以使用数据来考虑扩大医疗补助服务，以包括社会和法律服务的协调和提供。 该项目的完成将产生一个创新的、基于证据的干预方案，以改善高度脆弱社区的健康状况。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- 电话号码：6462451872
- 邮箱：miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10002
- 招聘中
- Betances Health Center
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接触：
- Miguel A Munoz-Laboy
- 电话号码：646-245-1872
- 邮箱：miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 如果患者符合以下所有标准，则将被纳入试验：1) 年龄在 13 岁或以上，2) 受到严重危害健康的法律需求或风险的影响（通过为本提案准备过程中进行的筛查确认）； 3) 愿意并且能够同意参与试验（包括在 FQHC 访问 EHR）； 4) 不打算在参加研究后的 12 个月内搬迁。
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者将被排除在试验之外。 自我报告被判在州或联邦监管下服刑且刑期在拟参加研究后 12 个月内开始的个人也将被排除在试验之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：关键时刻医疗法律合作干预
在干预健康中心接受护理的患者将 (a) 接受损害健康的法律需求筛查。
符合资格标准的人将有机会与律师会面，审查并解释其法律风险、权利和补救措施，(b) 将获得直接法律代表，以减轻或消除这些法律需求，并且 (c) 将同意以符合患者自主权/同意、研究期望的方式跟踪法律案件管理活动和结果以及健康结果。
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我们正在三个主要城市环境中的六个主要为拉丁裔服务的联邦合格卫生中心 (FQHC) 中利用混合 II 型有效性实施试验和整群随机设计，研究是否将法律服务整合到为拉丁裔和新移民提供服务的现有卫生诊所中。社区可以提高拉丁裔/西班牙裔和新移民的护理参与度并改善他们的健康。
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无干预：控制
在研究对照组或“无干预”研究组的健康中心接受护理的患者将 (a) 接受损害健康的法律需求筛查。
符合资格标准的人将 (b) 获得基本法律信息并转介法律援助，并且 (c) 同意以符合患者自主/同意、研究期望的方式跟踪法律和健康结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS 全球健康-10
大体时间：1) 基线（与患者的接触点）； 2) 3 个月、3) 6 个月、4) 和 12 个月随访。
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PROMIS Global Health-10，一项自我管理的测量，包含在下述调查中。
它包括健康和功能的一般领域，包括整体身体健康、心理健康、社会健康、疼痛、疲劳和整体感知生活质量。
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1) 基线（与患者的接触点）； 2) 3 个月、3) 6 个月、4) 和 12 个月随访。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AWD00003786
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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