Устранение устойчивых различий в состоянии здоровья посредством правовых мер в критический момент в недостаточно обслуживаемых с медицинской точки зрения сообществах латиноамериканцев и мигрантов
В ходе этого клинического исследования будет изучено влияние юридических услуг на результаты первичной медико-санитарной помощи для сообществ, нуждающихся в медицинском обслуживании.
Целями исследования являются:
- Проверить эффективность и экономическую выгоду вмешательства Медико-правового партнерства (CTI-MLP) в критический момент на результаты лечения пациентов.
- Определить наиболее эффективные механизмы доставки CTI-MLP.
- Разработать инновационные стратегии взаимодействия с общественностью для решения юридических проблем, наносящих вред здоровью, в местных медицинских центрах.
Подходящим пациентам будет предложено заполнить анкету 4 раза: сначала при присоединении к исследованию, а затем через 3, 6 и 12 месяцев. В ходе опроса им будет предложено предоставить информацию о себе, своем здоровье, аспектах своей повседневной жизни и трудностях, с которыми они сталкиваются. Они также позволят исследователям получить доступ к своим электронным медицинским записям, хранящимся в общественной организации, и к записям адвокатов.
Информация о пациенте будет полностью конфиденциальной и обезличенной, то есть исследовательская группа не будет знать личность человека, отвечавшего на вопросы.
Участвующие общественные центры здравоохранения будут рандомизированы (назначены случайно) для предоставления основной юридической информации и направления на юридическую помощь; или пригласить адвоката на место для оказания юридической помощи тем, кто проверяет юридические потребности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы предположили, что предоставление юридических услуг в рамках первичной медико-санитарной помощи может повысить эффективность оказания медицинской помощи за счет устранения юридических потребностей (таких как препятствия для медицинского страхования, медицинского лечения, безопасности жилья, стабильности занятости и других правовых потребностей), которые могут нарушить оказание медицинской помощи пациентам. .
Предлагаемое исследование, проведенное исследователями из Университета Стоуни-Брук, Бостонского университета, Университета Центральной Флориды (UCF) и Университета Пуэрто-Рико в партнерстве с Национальным центром медико-правового партнерства, Научной лабораторией внедрения Медицинской школы UCF и шесть медицинских центров, имеющих федеральную квалификацию; будет точно изучать влияние юридических услуг на результаты первичной медико-санитарной помощи для сообществ с недостаточным медицинским обслуживанием. Мы проведем гибридное исследование эффективности типа II с кластерной рандомизированной схемой в 6 медицинских центрах, имеющих федеральную квалификацию (FQHC) в Пенсильвании, Нью-Йорке и Пуэрто-Рико, чтобы протестировать Медико-правовое партнерство по вмешательству в критический момент (CTI-MLP). подход по сравнению со стандартным лечением. Три FQHC получат подход CTI-MLP, который включает предоставление юридической помощи и наращивание потенциала посредством юридической поддержки с участием команды. Остальные три FQHC получат юридическое образование и осведомленность, включая информацию о местных юридических организациях. В течение 12-месячного периода команда будет собирать (1) данные о здоровье и функционировании пациентов, включая общее физическое здоровье, психическое здоровье, социальное здоровье, боль, усталость и общее воспринимаемое качество жизни; (2) данные о юридических потребностях и факторах риска (3) продольные клинические результаты пациентов (N=960); и (4) персонал FQHC (N = 180) и показатели на уровне клиники, включая взаимодействие между поставщиком и пациентом и готовность к дальнейшему внедрению и устойчивости.
Мы создадим консультативный совет сообщества латиноамериканцев и мигрантов, а также научный консультативный совет с опытом медико-правового партнерства. Активное участие обеспечит эффективное воплощение и распространение наших выводов на практике. С появлением новых моделей Medicaid, которые предлагают возмещение некоторых видов социальной помощи, государственные чиновники также могут использовать данные для рассмотрения расширения услуг Medicaid, включив в них координацию и предоставление социальных и юридических услуг. Завершение этого проекта приведет к созданию инновационного, основанного на фактических данных пакета мер по улучшению показателей здоровья высокоуязвимых сообществ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- Номер телефона: 6462451872
- Электронная почта: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10002
- Рекрутинг
- Betances Health Center
-
Контакт:
- Miguel A Munoz-Laboy
- Номер телефона: 646-245-1872
- Электронная почта: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты будут включены в исследование, если они соответствуют всем следующим критериям: 1) возраст 13 лет и старше, 2) подвержены острым юридическим потребностям или рискам, наносящим вред здоровью (подтверждено скринингом, разработанным в рамках подготовки к этому предложению); 3) желающие и способные дать согласие на участие в исследовании (включая доступ к ЭМК в FQHC); и 4) не намерены переезжать в течение 12 месяцев после включения в исследование.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения, будут исключены из исследования. Лица, которые сообщают о том, что были приговорены к отбытию наказания под стражей на уровне штата или на федеральном уровне, срок заключения которых должен начаться в течение 12 месяцев с момента предполагаемого включения в исследование, также будут исключены из судебного разбирательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство медико-правового партнерства в критический момент
Пациенты, получающие помощь в интервенционном медицинском центре, будут (а) проверены на наличие юридических потребностей, наносящих вред здоровью.
Тем, кто соответствует критериям отбора, будет предложена возможность встретиться с адвокатом для рассмотрения и объяснения своих юридических рисков, прав и средств правовой защиты, (б) будет предоставлено прямое юридическое представительство для смягчения или устранения этих юридических потребностей, и (в) будет согласие на отслеживание деятельности и результатов ведения судебных дел, а также результатов в отношении здоровья способами, которые соответствуют автономии/согласию пациента и ожиданиям исследования.
|
Используя гибридное исследование эффективности типа II с кластерной рандомизированной схемой в шести федеральных медицинских центрах (FQHC), обслуживающих преимущественно латиноамериканцев, в трех крупных городах, мы изучаем возможность интеграции юридических услуг в существующие медицинские клиники, которые обслуживают латиноамериканцев и недавних мигрантов. сообщества могут улучшить участие в уходе и улучшить здоровье латиноамериканцев/латиноамериканцев и недавних мигрантов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, получающие помощь в медицинском центре в контрольной группе исследования в контрольной группе исследования или в группе «без вмешательства», будут (а) проверены на наличие юридических потребностей, наносящих вред здоровью.
Тем, кто соответствует критериям отбора, будет (б) предоставлена основная юридическая информация и направление на юридическую помощь, и (в) будет дано согласие на отслеживание юридических и медицинских результатов способами, которые соответствуют автономии/согласию пациента и ожиданиям исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПРОМИС Глобальное Здоровье-10
Временное ограничение: 1) исходный уровень (точка контакта с пациентом); 2) через 3 месяца, 3) через 6 месяцев, 4) и через 12 месяцев.
|
PROMIS Global Health-10, показатель для самостоятельного проведения, включенный в опрос, описанный ниже.
Он включает общие области здоровья и функционирования, включая общее физическое здоровье, психическое здоровье, социальное здоровье, боль, усталость и общее воспринимаемое качество жизни.
|
1) исходный уровень (точка контакта с пациентом); 2) через 3 месяца, 3) через 6 месяцев, 4) и через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AWD00003786
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .