의료적으로 소외된 라틴계 및 이민자 커뮤니티에 대한 중요한 시간 법적 개입을 통해 지속적인 건강 격차 해결
이 임상 시험에서는 의학적으로 소외된 지역사회의 일차 진료 결과에 대한 법률 서비스의 영향을 조사할 것입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 환자 결과에 대한 중요한 시간 개입 의료-법률 파트너십(CTI-MLP)의 효과와 비용 편익을 테스트합니다.
- CTI-MLP 전달을 위한 가장 효율적인 메커니즘을 결정합니다.
- 지역사회 보건 센터 내에서 건강에 해를 끼치는 법적 요구 사항을 해결하기 위한 혁신적인 지역사회 참여 전략을 개발합니다.
적격한 환자는 연구에 참여할 때 처음으로, 그 다음에는 3개월, 6개월, 12개월에 4번 설문지를 작성하도록 요청받게 됩니다. 설문 조사에서 그들은 자신, 건강 관리, 일상 생활 측면 및 그들이 직면한 어려움에 대한 정보를 제공하도록 요청받을 것입니다. 또한 이를 통해 연구자들은 지역사회 기반 조직 및 변호사 메모에 보관된 전자 건강 기록 정보에 접근할 수 있습니다.
환자 정보는 완전히 기밀로 유지되며 신원이 확인되지 않습니다. 즉, 연구팀은 질문에 답변한 사람의 신원을 알 수 없습니다.
참여하는 지역사회 보건 센터는 기본 법률 정보 및 법률 지원 추천을 제공하기 위해 무작위로 배정됩니다. 또는 법적 요구 사항을 심사하는 사람들에게 법률 지원을 제공하기 위해 현장 변호사를 두십시오.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 우리는 일차의료 내에서 법률 서비스를 제공하면 환자 진료에 지장을 줄 수 있는 법적 요구(예: 건강 보험, 의료, 주거 안전, 고용 안정성 및 기타 법적 요구에 대한 장벽)를 해결함으로써 의료 제공 효율성을 높일 수 있음을 제안했습니다. .
스토니 브룩 대학교, 보스턴 대학교, 센트럴 플로리다 대학교(UCF), 푸에르토리코 대학교의 연구원들이 국립 의료-법률 파트너십 센터, UCF 의과대학의 구현 과학 연구소, 6개의 연방 자격을 갖춘 의료 센터; 의학적으로 소외된 지역사회의 일차 진료 결과에 대한 법률 서비스의 영향을 정확하게 조사할 것입니다. 우리는 CTI-MLP(Critical-Time Intervention Medical-Legal Partnership)를 테스트하기 위해 펜실베니아, 뉴욕 및 푸에르토리코에 있는 6개의 연방 자격을 갖춘 의료 센터(FQHC)에서 클러스터 무작위 설계를 사용하여 하이브리드 유형 II 효과 구현 시험을 수행할 것입니다. 표준 진료와 비교하여 접근합니다. 3개의 FQHC는 법률 지원 제공 및 팀 대면 법률 지원을 통한 역량 구축을 포함하는 CTI-MLP 접근 방식을 받게 됩니다. 나머지 세 명의 FQHC는 지역사회 기반 법률 조직에 대한 정보를 포함하여 법률 교육 및 인식을 받게 됩니다. 12개월에 걸쳐 팀은 (1) 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강, 통증, 피로 및 전반적인 인지된 삶의 질을 포함하여 환자의 건강 및 기능; (2) 법적 필요성 및 위험 요인에 관한 데이터 (3) 종단적 환자 임상 결과(N=960); (4) FQHC 직원(N=180) 및 의료 제공자-환자 의사소통 및 지속적인 구현 및 지속 가능성에 대한 준비를 포함한 진료소 수준 지표.
우리는 의료-법률 파트너십 전문 지식을 갖춘 라틴계 및 이주민 커뮤니티 자문위원회와 과학 자문위원회를 구성할 것입니다. 적극적인 참여를 통해 우리가 발견한 내용을 실제로 효과적으로 번역하고 전파할 수 있습니다. 일부 사회 복지 제공에 대한 상환을 제공하는 새로운 Medicaid 모델이 등장함에 따라 주 공무원은 데이터를 사용하여 사회 및 법률 서비스의 조정 및 제공을 포함하도록 Medicaid 서비스 확장을 고려할 수도 있습니다. 이 프로젝트가 완료되면 매우 취약한 지역사회의 건강 결과를 개선하기 위한 혁신적인 증거 기반 개입 패키지가 탄생하게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- 전화번호: 6462451872
- 이메일: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10002
- 모병
- Betances Health Center
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연락하다:
- Miguel A Munoz-Laboy
- 전화번호: 646-245-1872
- 이메일: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 임상시험에 포함됩니다: 1) 13세 이상, 2) 급성 건강에 해를 끼치는 법적 요구 또는 위험의 영향을 받음(이 제안을 준비하기 위해 개발된 선별 검사를 통해 확인됨) 3) 임상시험 참여에 동의할 의사가 있고 동의할 수 있습니다(FQHC의 EHR 액세스 포함). 4) 연구 등록 후 12개월 이내에 이주할 의사가 없습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자는 임상시험에서 제외됩니다. 주 또는 연방 보호 하에 복역하라는 선고를 받았고, 연구 등록 제안일로부터 12개월 이내에 선고가 시작된다고 스스로 보고한 개인도 재판에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중요한 시간 의료-법률 파트너십 개입
개입 의료 센터에서 치료를 받는 환자는 (a) 건강에 해를 끼치는 법적 요구 사항이 있는지 검사를 받게 됩니다.
자격 기준을 충족하는 사람에게는 변호사를 만나 자신의 법적 위험, 권리 및 구제책을 검토하고 설명할 수 있는 기회가 제공됩니다. (b) 그러한 법적 요구를 완화하거나 제거하기 위해 직접적인 법적 대리인이 제공되며 (c) 환자의 자율성/동의, 연구 기대에 부합하는 방식으로 법적 사례 관리 활동과 결과 및 건강 결과를 추적하는 데 동의합니다.
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3개의 주요 도시 환경에서 라틴계가 주로 서비스를 제공하는 6개의 FQHC(연방 자격을 갖춘 의료 센터)에서 클러스터 무작위 설계를 사용한 하이브리드 유형 II 효율성-구현 시험을 활용하여 라틴계 및 최근 이주자에게 서비스를 제공하는 기존 건강 클리닉에 법률 서비스를 통합할지 여부를 조사하고 있습니다. 지역사회는 돌봄 참여를 개선하고 라틴계/히스패닉계 및 최근 이민자들의 건강을 개선할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
연구의 대조 또는 "개입 없음" 부문에 있는 연구 대조 부문의 보건 센터에서 진료를 받는 환자는 (a) 건강에 해를 끼치는 법적 요구 사항이 있는지 검사를 받게 됩니다.
자격 기준을 충족하는 사람은 (b) 기본적인 법적 정보를 제공받고 법적 지원에 대한 소개를 받으며, (c) 환자의 자율성/동의, 연구 기대에 부합하는 방식으로 법적 및 건강 결과를 추적하는 데 동의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS 글로벌헬스-10
기간: 1) 기준선(환자와의 접촉 지점); 2) 3개월, 3) 6개월, 4) 및 12개월 후속 조치.
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PROMIS Global Health-10은 아래 설명된 설문조사에 포함된 자체 관리 측정입니다.
여기에는 전반적인 신체 건강, 정신 건강, 사회적 건강, 통증, 피로 및 전반적인 인지된 삶의 질을 포함한 건강 및 기능의 일반적인 영역이 포함됩니다.
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1) 기준선(환자와의 접촉 지점); 2) 3개월, 3) 6개월, 4) 및 12개월 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AWD00003786
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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