Abordar las disparidades de salud duraderas a través de intervenciones legales en momentos críticos en comunidades latinas y migrantes carentes de servicios médicos
Este ensayo clínico examinará los efectos de los servicios legales en los resultados de la atención primaria para comunidades médicamente desatendidas.
Los objetivos del estudio son:
- Probar la eficacia y la relación coste-beneficio de una intervención en momentos críticos Asociación médico-legal (CTI-MLP) sobre los resultados de los pacientes.
- Determinar los mecanismos más eficientes para la entrega de CTI-MLP.
- Desarrollar estrategias innovadoras de participación comunitaria para abordar las necesidades legales que dañan la salud dentro de los centros de salud comunitarios.
A los pacientes elegibles se les pedirá que completen un cuestionario 4 veces, primero cuando se unen al estudio y luego a los 3 meses, 6 meses y 12 meses. En la encuesta, se les pedirá que brinden información sobre ellos mismos, su atención médica, aspectos de su vida diaria y las dificultades que enfrentan. También permitirán a los investigadores acceder a la información de sus registros médicos electrónicos alojados en la organización comunitaria y en las notas de los abogados.
La información del paciente será completamente confidencial y anónima, es decir, el equipo de investigación no conocerá la identidad de la persona que respondió las preguntas.
Los centros de salud comunitarios participantes serán asignados al azar (asignados al azar) para brindar información legal básica y derivación a asistencia legal; o tener un abogado en el lugar para brindar asistencia legal a quienes buscan necesidades legales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, propusimos que brindar servicios legales dentro de la atención primaria puede mejorar la eficiencia de la prestación de atención médica al abordar las necesidades legales (como barreras al seguro médico, tratamientos médicos, seguridad de la vivienda, estabilidad laboral y otras necesidades legales) que pueden interrumpir la atención a los pacientes. .
El estudio propuesto, dirigido por investigadores de la Universidad Stony Brook, la Universidad de Boston, la Universidad de Florida Central (UCF) y la Universidad de Puerto Rico en asociación con el Centro Nacional de Asociaciones Médico-Legales, el Laboratorio de Ciencias de Implementación de la Facultad de Medicina de la UCF y seis centros de salud calificados a nivel federal; Examinará con precisión los efectos de los servicios legales en los resultados de la atención primaria para las comunidades médicamente desatendidas. Realizaremos un ensayo híbrido de implementación de efectividad tipo II con un diseño aleatorio por conglomerados en 6 centros de salud calificados a nivel federal (FQHC) en Pensilvania, Nueva York y Puerto Rico para probar una Asociación Médico-Legal de Intervención en Tiempos Críticos (CTI-MLP) enfoque comparado con el estándar de atención. Tres FQHC recibirán un enfoque CTI-MLP que incluye la prestación de asistencia jurídica y el desarrollo de capacidades a través de apoyo jurídico en equipo. Los otros tres FQHC recibirán educación y concientización jurídica, incluida información sobre organizaciones legales comunitarias. Durante un período de 12 meses, el equipo recopilará (1) la salud y el funcionamiento de los pacientes, incluida la salud física general, la salud mental, la salud social, el dolor, la fatiga y la calidad de vida percibida en general; (2) datos sobre necesidades legales y factores de riesgo (3) resultados clínicos longitudinales de los pacientes (N=960); y (4) personal de FQHC (N = 180) e indicadores a nivel clínico, incluida la comunicación entre proveedor y paciente y la preparación para una implementación y sostenibilidad continuas.
Reuniremos un consejo asesor de la comunidad latina y de inmigrantes y un consejo asesor científico con experiencia en asociaciones médico-legales. La participación activa garantizará la traducción y difusión efectiva de nuestros hallazgos en la práctica. Con el surgimiento de nuevos modelos de Medicaid que ofrecen reembolso por algunas prestaciones de atención social, los funcionarios estatales también pueden utilizar datos para considerar la expansión de los servicios de Medicaid para incluir la coordinación y prestación de servicios sociales y legales. La finalización de este proyecto dará como resultado un paquete de intervención innovador basado en evidencia para mejorar los resultados de salud de las comunidades altamente vulnerables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- Número de teléfono: 6462451872
- Correo electrónico: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10002
- Reclutamiento
- Betances Health Center
-
Contacto:
- Miguel A Munoz-Laboy
- Número de teléfono: 646-245-1872
- Correo electrónico: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluirán en el ensayo si cumplen con todos los siguientes criterios: 1) tener 13 años o más, 2) afectados por necesidades o riesgos legales agudos que dañan la salud (confirmados mediante pruebas de detección desarrolladas en preparación para esta propuesta); 3) dispuesto y capaz de dar su consentimiento para participar en el ensayo (incluido el acceso a EHR en el FQHC); y, 4) no tiene intención de mudarse dentro de los 12 meses siguientes a su inscripción en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión serán excluidos del ensayo. Las personas que informen haber sido sentenciadas a cumplir custodia estatal o federal, con una sentencia que comenzará dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción propuesta en el estudio, también serán excluidas del juicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de asociación médico-legal en tiempo crítico
Los pacientes que reciben atención en un centro de salud de intervención (a) serán evaluados para detectar necesidades legales que perjudiquen la salud.
A quienes cumplan con los criterios de elegibilidad se les ofrecerá la oportunidad de reunirse con un abogado para revisar y explicar sus riesgos, derechos y recursos legales, (b) se les proporcionará representación legal directa para mitigar o eliminar esas necesidades legales, y (c) consentimiento para el seguimiento de la actividad y los resultados de gestión de casos legales y los resultados de salud de manera que estén de acuerdo con la autonomía/consentimiento del paciente y las expectativas del estudio.
|
Utilizando un ensayo híbrido de implementación de efectividad tipo II con un diseño aleatorio por conglomerados en seis centros de salud calificados federalmente (FQHC) predominantemente latinos en tres entornos urbanos importantes, estamos examinando si la integración de servicios legales en las clínicas de salud existentes que atienden a latinos y inmigrantes recientes Las comunidades pueden mejorar la participación en la atención y mejorar la salud de los latinos/hispanos y de los inmigrantes recientes.
|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes que reciben atención en un centro de salud en el brazo de control del estudio en el brazo de control o "sin intervención" del estudio (a) serán evaluados para detectar necesidades legales que perjudiquen la salud.
Aquellos que cumplan con los criterios de elegibilidad (b) recibirán información legal básica y derivación a asistencia legal, y (c) darán su consentimiento para el seguimiento de los resultados legales y de salud de manera que estén de acuerdo con la autonomía/consentimiento del paciente y las expectativas del estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PROMIS Salud Global-10
Periodo de tiempo: 1) línea de base (punto de contacto con el paciente); 2) seguimiento a los 3 meses, 3) a los 6 meses, 4) y a los 12 meses.
|
PROMIS Global Health-10, una medida autoadministrada incluida en la encuesta que se describe a continuación.
Incluye dominios generales de salud y funcionamiento, incluida la salud física general, la salud mental, la salud social, el dolor, la fatiga y la calidad de vida percibida en general.
|
1) línea de base (punto de contacto con el paciente); 2) seguimiento a los 3 meses, 3) a los 6 meses, 4) y a los 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AWD00003786
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .