- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06532487
Kestävien terveyserojen käsitteleminen kriittisen ajan oikeudellisilla interventioilla lääketieteellisesti huonosti hoidetuissa latinalais- ja siirtolaisyhteisöissä
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tarkastellaan oikeudellisten palvelujen vaikutuksia perusterveydenhuollon tuloksiin lääketieteellisesti heikosti hoidetuissa yhteisöissä.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Testaa lääketieteellisen ja juridisen yhteistyön (CTI-MLP) tehokkuutta ja kustannushyötyjä potilaiden tuloksista.
- Tehokkaimpien CTI-MLP-toimitusmekanismien määrittäminen.
- Kehittää innovatiivisia yhteisön osallistumisstrategioita terveyttä haitallisten oikeudellisten tarpeiden käsittelemiseksi yhteisön terveyskeskuksissa.
Tukikelpoisia potilaita pyydetään täyttämään kysely 4 kertaa, ensin tutkimukseen liittyessään ja sitten 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Kyselyssä heitä pyydetään antamaan tietoja itsestään, terveydenhoidostaan, jokapäiväisestä elämästään ja kohtaamistaan vaikeuksista. Ne antavat myös tutkijoille pääsyn sähköisiin terveystietoihinsa, jotka sijaitsevat yhteisöpohjaisessa organisaatiossa ja asianajajien muistiinpanoissa.
Potilastiedot ovat täysin luottamuksellisia ja tunnistettomia, eli tutkimusryhmä ei tiedä kysymyksiin vastanneen henkilöllisyyttä.
Osallistuvat yhteisön terveyskeskukset satunnaistetaan (sattumalta nimettynä) tarjoamaan perusoikeudellisia tietoja ja ohjaamaan oikeusapua; tai sinulla on paikalla asianajaja, joka tarjoaa oikeusapua niille, jotka etsivät laillisia tarpeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotimme, että perusterveydenhuollon oikeudellisten palvelujen tarjoaminen voi parantaa terveydenhuollon tehokkuutta puuttumalla oikeudellisiin tarpeisiin (kuten sairausvakuutuksen esteisiin, sairaanhoitoon, asumisen turvallisuuteen, työllisyyden vakauteen ja muihin laillisiin tarpeisiin), jotka voivat häiritä potilaiden hoitoa. .
Ehdotettu tutkimus, jota johtivat Stony Brookin yliopiston, Bostonin yliopiston, Central Floridan yliopiston (UCF) ja Puerto Ricon yliopiston tutkijat yhteistyössä National Center for Medical-Legal Partnerships, UCF School of Medicine's Implementation Science Labin ja kuusi liittovaltion pätevää terveyskeskusta; tarkastelee tarkasti oikeudellisten palvelujen vaikutuksia perusterveydenhuollon tuloksiin lääketieteellisesti heikosti hoidetuissa yhteisöissä. Suoritamme hybridityypin II tehokkuustoteutuskokeen klusterin satunnaistetulla suunnittelulla kuudessa liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC) Pennsylvaniassa, New Yorkissa ja Puerto Ricossa testataksemme kriittisen ajan interventiota, lääketieteellistä ja juridista kumppanuutta (CTI-MLP). lähestymistapaa hoitotasoon verrattuna. Kolme FQHC:tä saavat CTI-MLP-lähestymistavan, joka sisältää oikeusavun tarjoamisen ja valmiuksien kehittämisen tiimikohtaisen oikeudellisen tuen avulla. Kolme muuta FQHC:tä saavat lainopillista koulutusta ja tietoisuutta, mukaan lukien tiedot yhteisöpohjaisista oikeudellisista organisaatioista. Ryhmä kerää 12 kuukauden aikana (1) potilaiden terveyden ja toiminnan, mukaan lukien yleisen fyysisen terveyden, mielenterveyden, sosiaalisen terveyden, kivun, väsymyksen ja yleisen elämänlaadun; (2) tiedot oikeudellisista tarpeista ja riskitekijöistä (3) pitkittäiset potilaan kliiniset tulokset (N=960); ja (4) FQHC-henkilöstö (N=180) ja klinikan tason indikaattorit, mukaan lukien palveluntarjoajan ja potilaan välinen viestintä ja valmius jatkuvaan käyttöönottoon ja kestävyyteen.
Kokoamme latinalais- ja maahanmuuttajayhteisön neuvottelukunnan sekä tieteellisen neuvottelukunnan, jolla on lääketieteellis-oikeudellista kumppanuusasiantuntemusta. Aktiivinen osallistuminen varmistaa havaintojen tehokkaan muuntamisen ja levittämisen käytäntöön. Uusien Medicaid-mallien ilmaantuessa, jotka tarjoavat korvausta joistakin sosiaalihuollon palveluista, valtion virkamiehet voivat käyttää tietoja myös harkitakseen Medicaid-palvelujen laajentamista sisältämään sosiaali- ja oikeudellisten palvelujen koordinoinnin ja tarjoamisen. Tämän hankkeen loppuun saattaminen johtaa innovatiiviseen, näyttöön perustuvaan toimenpidekokonaisuuteen, joka parantaa erittäin haavoittuvien yhteisöjen terveystuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- Puhelinnumero: 6462451872
- Sähköposti: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10002
- Rekrytointi
- Betances Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel A Munoz-Laboy
- Puhelinnumero: 646-245-1872
- Sähköposti: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit: 1) vähintään 13-vuotiaat, 2) kärsivät akuuteista terveyttä haitallisista juridisista tarpeista tai riskeistä (tätä ehdotusta valmisteltaessa kehitetty seulonta vahvistaa); 3) halukas ja kykenevä suostumaan osallistumaan tutkimukseen (mukaan lukien EHR:n käyttö FQHC:ssa); ja 4) eivät aio muuttaa 12 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisestaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta. Oikeudenkäynnistä suljetaan pois myös henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa tuomittu palvelemaan osavaltion tai liittovaltion säilöönottoa siten, että tuomio alkaa 12 kuukauden kuluessa ehdotetusta tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kriittisen ajan lääketieteellisen ja juridisen kumppanuuden interventio
Interventioterveyskeskuksessa hoitoa saavat potilaat (a) tutkitaan terveyttä haitallisten lakisääteisten tarpeiden varalta.
Kelpoisuuskriteerit täyttäville tarjotaan mahdollisuus tavata asianajaja tarkastellakseen ja selittääkseen heidän oikeudellisia riskejään, oikeuksiaan ja oikeussuojakeinojaan, (b) heille tarjotaan suora oikeudellinen edustaja näiden oikeudellisten tarpeiden lieventämiseksi tai poistamiseksi, ja (c) suostumus oikeudellisen tapauksen hallintatoiminnan ja tulosten sekä terveysvaikutusten seurantaan tavoilla, jotka ovat sopusoinnussa potilaan autonomian/suostumuksen ja tutkimusodotusten kanssa.
|
Hyödynnämme hybridityyppistä II tehokkuustoteutuskoetta satunnaistetun klusterin suunnittelulla kuudessa pääosin latinalaisia palvelevassa liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC) kolmessa suuressa kaupunkiympäristössä. Tutkimme, integroidaanko oikeudelliset palvelut olemassa oleviin terveysklinikoihin, jotka palvelevat latinalaisia ja äskettäisiä maahanmuuttajia. yhteisöt voivat parantaa hoitoon sitoutumista ja parantaa latinalais-/latinalaisamerikkalaisten ja äskettäisten maahanmuuttajien terveyttä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka saavat hoitoa terveyskeskuksessa, joka kuuluu tutkimuksen kontrolliryhmään tai "ei interventiota", (a) seulotaan terveyttä haitallisten lakisääteisten tarpeiden varalta.
Kelpoisuusehdot täyttäville henkilöille (b) tarjotaan perusoikeudelliset tiedot ja lähete oikeusapuun ja (c) he suostuvat seuraamaan oikeudellisia ja terveydellisiä tuloksia tavalla, joka on potilaan autonomian/suostumuksen ja tutkimusodotusten mukainen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health-10
Aikaikkuna: 1) lähtötaso (kosketuskohta potilaan kanssa); 2) 3 kuukauden, 3) 6 kuukauden, 4) ja 12 kuukauden seuranta.
|
PROMIS Global Health-10, itseannostettu mittauslaite, joka sisältyy alla kuvattuun kyselyyn.
Se sisältää yleiset terveyden ja toiminnan osa-alueet, mukaan lukien yleinen fyysinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen terveys, kipu, väsymys ja yleinen koettu elämänlaatu.
|
1) lähtötaso (kosketuskohta potilaan kanssa); 2) 3 kuukauden, 3) 6 kuukauden, 4) ja 12 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWD00003786
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .