Tartós egészségügyi egyenlőtlenségek kezelése kritikus időre szóló jogi beavatkozásokkal az egészségügyileg rosszul ellátott latin és migráns közösségekben
Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a jogi szolgáltatások milyen hatással vannak az egészségügyileg rosszul ellátott közösségek alapellátási eredményeire.
A tanulmány céljai a következők:
- A kritikus idejű beavatkozások (CTI-MLP) hatékonyságának és költség-haszonainak tesztelése a betegek kimenetelén.
- A CTI-MLP szállítás leghatékonyabb mechanizmusainak meghatározása.
- Innovatív közösségi részvételi stratégiák kidolgozása az egészségkárosító jogi igények kielégítésére a közösségi egészségügyi központokon belül.
A jogosult betegeket négyszer kell kitölteni egy kérdőívvel, először a vizsgálathoz való csatlakozáskor, majd 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos korban. A felmérésben felkérik őket, hogy adjanak információkat magukról, egészségügyi ellátásukról, mindennapi életük egyes aspektusairól és nehézségekről, amelyekkel szembesülnek. Azt is lehetővé teszik a kutatók, hogy hozzáférjenek a közösségi alapú szervezetben és az ügyvédi feljegyzésekben tárolt elektronikus egészségügyi nyilvántartásukhoz.
A betegek adatai teljes mértékben bizalmasak és azonosítatlanok lesznek, vagyis a kutatócsoport nem ismeri a kérdésekre válaszoló személy kilétét.
A részt vevő közösségi egészségügyi központok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra (véletlenül kijelölve), hogy alapvető jogi információkat nyújtsanak és jogi segítségnyújtásra utaljanak; vagy ügyvéd a helyszínen, hogy jogi segítséget nyújtson azoknak, akik jogi igényeket szűrnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban azt javasoltuk, hogy az alapellátáson belüli jogi szolgáltatások nyújtása javíthatja az egészségügyi ellátás hatékonyságát a jogi igények (például az egészségbiztosítás, az orvosi kezelések, a lakhatás biztonsága, a foglalkoztatás stabilitása és egyéb jogi szükségletek) kezelésével, amelyek megzavarhatják a betegek ellátását. .
A javasolt tanulmányt a Stony Brook Egyetem, a Bostoni Egyetem, a Közép-Floridai Egyetem (UCF) és a Puerto Rico-i Egyetem kutatói vezették, együttműködve az Orvosi-Jogi Partnerségek Nemzeti Központjával, az UCF Orvostudományi Iskola Implementation Science Lab-jával, és hat szövetségi minősítésű egészségügyi központ; pontosan megvizsgálja a jogi szolgáltatásoknak az egészségügyileg rosszul ellátott közösségek alapellátási eredményeire gyakorolt hatását. Egy hibrid II-es típusú hatékonyság-megvalósítási kísérletet fogunk végezni, randomizált klaszteres tervezéssel 6 szövetségileg minősített egészségügyi központban (FQHC) Pennsylvaniában, New Yorkban és Puerto Ricóban, hogy teszteljük a kritikus idejű intervenciós orvosi-jogi partnerséget (CTI-MLP). megközelítés az ellátás színvonalához képest. Három FQHC kap egy CTI-MLP-megközelítést, amely magában foglalja a jogi segítségnyújtást és a kapacitásépítést a csoportos jogi támogatáson keresztül. A másik három FQHC jogi oktatásban és tudatosságban részesül, beleértve a közösségi alapú jogi szervezetekről szóló információkat is. Egy 12 hónapos időszak alatt a csapat összegyűjti (1) a betegek egészségi állapotát és működését, beleértve az általános fizikai egészséget, a mentális egészséget, a szociális egészséget, a fájdalmat, a fáradtságot és az általános vélt életminőséget; (2) a jogi igényekre és kockázati tényezőkre vonatkozó adatok (3) a betegek longitudinális klinikai eredményei (N=960); és (4) FQHC személyzet (N=180) és klinikai szintű mutatók, beleértve a szolgáltató-beteg kommunikációt, valamint a folyamatos megvalósításra és a fenntarthatóságra való felkészültséget.
Összeállítunk egy latin és migráns közösség tanácsadó testületet és egy tudományos tanácsadó testületet, amely orvosi-jogi partnerségi szakértelemmel rendelkezik. Az aktív szerepvállalás biztosítja az eredményeink hatékony átültetését és terjesztését a gyakorlatban. Az új Medicaid modellek megjelenésével, amelyek bizonyos szociális ellátások költségtérítését kínálják, az állami tisztviselők arra is felhasználhatják az adatokat, hogy fontolóra vegyék a Medicaid szolgáltatások kiterjesztését a szociális és jogi szolgáltatások koordinálására és nyújtására. A projekt befejezése egy innovatív, bizonyítékokon alapuló beavatkozási csomagot eredményez, amely javítja a rendkívül sérülékeny közösségek egészségügyi eredményeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- Telefonszám: 6462451872
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10002
- Toborzás
- Betances Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Miguel A Munoz-Laboy
- Telefonszám: 646-245-1872
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha megfelelnek az alábbi kritériumoknak: 1) 13 éves vagy idősebb, 2) akut egészségkárosító jogi szükségletek vagy kockázatok érintettek (ezt a javaslat előkészítése során kidolgozott szűrés igazolja); 3) hajlandó és képes hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez (beleértve az EHR-hez való hozzáférést az FQHC-nál); és 4) nem szándékoznak átköltözni a vizsgálatba való felvételüket követő 12 hónapon belül.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, kizárják a vizsgálatból. Azokat a személyeket is kizárják a tárgyalásból, akik saját bevallásuk szerint állami vagy szövetségi őrizet alatti szolgálatra ítélték őket úgy, hogy a büntetés a javasolt vizsgálatba való felvételtől számított 12 hónapon belül kezdődik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Critical Time Medical-Legal Partnership Intervention
Az intervenciós egészségügyi központban ellátásban részesülő betegeket (a) egészségkárosító jogi szükségletek miatt szűrik.
Azok, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, lehetőséget kapnak arra, hogy találkozzanak egy ügyvéddel, hogy áttekintsék és elmagyarázzák jogi kockázataikat, jogaikat és jogorvoslati lehetőségeikat, (b) közvetlen jogi képviseletben részesülnek e jogi szükségletek enyhítése vagy megszüntetése érdekében, és (c) beleegyezés a jogi esetkezelési tevékenység és az eredmények, valamint az egészségügyi kimenetel nyomon követéséhez oly módon, amely összhangban van a páciens autonómiájával/beleegyezésével, a tanulmányi elvárásokkal.
|
Egy hibrid II. típusú hatékonyság-megvalósítási kísérletet használva klaszter randomizált tervezéssel hat, túlnyomórészt latinok által kiszolgáló szövetségi minősítésű egészségügyi központban (FQHC) három nagy városi környezetben, megvizsgáljuk, hogy integráljuk-e a jogi szolgáltatásokat a latinokat és a közelmúltban bevándorlókat kiszolgáló egészségügyi klinikákba. a közösségek javíthatják az ellátásban való részvételt, valamint javíthatják a latin/hispán és a közelmúltban bevándorlók egészségi állapotát.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azokat a betegeket, akik a vizsgálat kontroll ágához tartozó egészségügyi központban részesülnek a vizsgálat kontroll vagy „beavatkozás nélküli” ágában, (a) az egészségre ártalmas jogi szükségletek szempontjából szűrést kapnak.
Azok, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, (b) megkapják az alapvető jogi információkat és jogi segítségnyújtásra utalnak, és (c) hozzájárulnak a jogi és egészségügyi eredmények nyomon követéséhez olyan módon, amely összhangban van a páciens autonómiájával/beleegyezésével, a tanulmányi elvárásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health-10
Időkeret: 1) alapvonal (a beteggel való érintkezési pont); 2) 3 hónapos, 3) 6 hónapos, 4) és 12 hónapos nyomon követés.
|
PROMIS Global Health-10, az alább ismertetett felmérésben szereplő önadaptált mérés.
Ez magában foglalja az egészség és a működés általános területeit, beleértve az általános fizikai egészséget, a mentális egészséget, a szociális egészséget, a fájdalmat, a fáradtságot és az általános vélt életminőséget.
|
1) alapvonal (a beteggel való érintkezési pont); 2) 3 hónapos, 3) 6 hónapos, 4) és 12 hónapos nyomon követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AWD00003786
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .