Het aanpakken van duurzame gezondheidsverschillen door middel van kritieke tijd Juridische interventies in medisch achtergestelde Latinx- en migrantengemeenschappen
Deze klinische proef zal de effecten onderzoeken van juridische dienstverlening op de resultaten van de eerstelijnszorg voor medisch achtergestelde gemeenschappen.
De doelstellingen van de studie zijn:
- Om de effectiviteit en kosten-batenverhouding van een medisch-juridisch partnerschap (CTI-MLP) op kritieke momenten op de patiëntresultaten te testen.
- Om de meest efficiënte mechanismen voor CTI-MLP-levering te bepalen.
- Het ontwikkelen van innovatieve strategieën voor gemeenschapsbetrokkenheid voor het aanpakken van gezondheidsschadelijke juridische behoeften binnen gemeenschapsgezondheidscentra.
Patiënten die in aanmerking komen, wordt gevraagd om vier keer een vragenlijst in te vullen, eerst wanneer zij aan het onderzoek deelnemen en vervolgens na drie maanden, zes maanden en twaalf maanden. In de enquête wordt hen gevraagd informatie te geven over zichzelf, hun gezondheidszorg, aspecten van hun dagelijks leven en de ontberingen waarmee ze worden geconfronteerd. Ze zullen onderzoekers ook toegang geven tot hun elektronische medische dossierinformatie die is ondergebracht in de gemeenschapsorganisatie en tot notities van advocaten.
Patiëntinformatie zal volledig vertrouwelijk en geanonimiseerd zijn, wat betekent dat het onderzoeksteam de identiteit niet kent van de persoon die de vragen heeft beantwoord.
Deelnemende gemeenschapsgezondheidscentra zullen willekeurig worden toegewezen (toegewezen) om juridische basisinformatie te verstrekken en door te verwijzen naar rechtsbijstand; of zorg dat er een advocaat ter plaatse is om rechtsbijstand te bieden aan degenen die screenen op juridische behoeften.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie stelden we voor dat het aanbieden van juridische diensten binnen de eerstelijnszorg de efficiëntie van de gezondheidszorg kan verbeteren door tegemoet te komen aan juridische behoeften (zoals belemmeringen voor de ziektekostenverzekering, medische behandelingen, huisvestingsveiligheid, werkgelegenheidsstabiliteit en andere juridische behoeften) die de zorg aan patiënten kunnen ontwrichten. .
De voorgestelde studie, geleid door onderzoekers van Stony Brook University, Boston University, University of Central Florida (UCF) en de Universiteit van Puerto Rico in samenwerking met het National Center for Medical-Legal Partnerships, UCF School of Medicine’s Implementation Science Lab, en zes federaal gekwalificeerde gezondheidscentra; zal nauwkeurig de effecten onderzoeken van juridische diensten op de resultaten van de eerstelijnszorg voor medisch achtergestelde gemeenschappen. We zullen een hybride type II-effectiviteitsimplementatiestudie uitvoeren met een clustergerandomiseerd ontwerp in 6 federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's) in Pennsylvania, New York en Puerto Rico om een Critical-time Intervention Medical-Legal Partnership (CTI-MLP) te testen. benadering vergeleken met de zorgstandaard. Drie FQHC's zullen een CTI-MLP-aanpak ontvangen die het verlenen van rechtsbijstand en capaciteitsopbouw omvat door middel van teamgerichte juridische ondersteuning. De andere drie FQHC's zullen juridisch onderwijs en voorlichting krijgen, inclusief informatie over juridische organisaties in de gemeenschap. Gedurende een periode van twaalf maanden zal het team (1) de gezondheid en het functioneren van patiënten verzamelen, inclusief de algehele lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en de algehele waargenomen kwaliteit van leven; (2) gegevens over wettelijke behoeften en risicofactoren (3) longitudinale klinische uitkomsten van patiënten (N=960); en (4) FQHC-personeel (N=180) en indicatoren op kliniekniveau, inclusief communicatie tussen zorgverlener en patiënt en de bereidheid tot verdere implementatie en duurzaamheid.
We zullen een adviesraad voor Latinx- en migrantengemeenschappen samenstellen, evenals een wetenschappelijke adviesraad met expertise op het gebied van medisch-juridische samenwerking. Actieve betrokkenheid zal zorgen voor een effectieve vertaling en verspreiding van onze bevindingen naar de praktijk. Nu er nieuwe Medicaid-modellen opduiken die terugbetaling bieden voor een deel van de sociale zorgverlening, kunnen overheidsfunctionarissen gegevens ook gebruiken om uitbreiding van Medicaid-diensten te overwegen met de coördinatie en levering van sociale en juridische diensten. De voltooiing van dit project zal resulteren in een innovatief, op bewijs gebaseerd interventiepakket om de gezondheidsresultaten voor zeer kwetsbare gemeenschappen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- Telefoonnummer: 6462451872
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10002
- Werving
- Betances Health Center
-
Contact:
- Miguel A Munoz-Laboy
- Telefoonnummer: 646-245-1872
- E-mail: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen als zij aan alle volgende criteria voldoen: 1) 13 jaar of ouder zijn, 2) getroffen zijn door acute gezondheidsschadelijke juridische behoeften of risico's (bevestigd door screening ontwikkeld ter voorbereiding van dit voorstel); 3) bereid en in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek (inclusief toegang tot het EPD bij de FQHC); en 4) niet van plan zijn te verhuizen binnen de 12 maanden na hun inschrijving voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van de studie. Individuen die zelf aangeven veroordeeld te zijn tot het uitzitten van staats- of federale hechtenis, met een straf die binnen twaalf maanden na de voorgestelde deelname aan het onderzoek begint, zullen eveneens van het proces worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kritieke tijd tussen medisch-juridische partnerschapsinterventie
Patiënten die zorg ontvangen in een interventiegezondheidscentrum zullen (a) worden gescreend op juridische behoeften die de gezondheid schaden.
Degenen die voldoen aan de geschiktheidscriteria zullen de mogelijkheid krijgen om een advocaat te ontmoeten om hun juridische risico's, rechten en rechtsmiddelen te beoordelen en uit te leggen, (b) zullen directe juridische vertegenwoordiging krijgen om deze juridische behoeften te verzachten of te elimineren, en (c) zullen toestemming voor het volgen van juridische casemanagementactiviteiten en -resultaten en gezondheidsresultaten op een manier die in overeenstemming is met de autonomie/toestemming van de patiënt en de onderzoeksverwachting.
|
Gebruikmakend van een hybride type II effectiviteitsimplementatiestudie met een clustergerandomiseerd ontwerp in zes overwegend Latino-dienende federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's) in drie grote stedelijke omgevingen, onderzoeken we of juridische diensten kunnen worden geïntegreerd in bestaande gezondheidsklinieken die Latinx en recente migranten bedienen gemeenschappen kunnen de betrokkenheid bij de zorg verbeteren en de gezondheid van Latinx/Spaanse en recente migranten verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die zorg ontvangen in een gezondheidscentrum in de controle-arm van het onderzoek in de controle- of "geen interventie"-arm van het onderzoek zullen (a) worden gescreend op juridische behoeften die de gezondheid schaden.
Degenen die voldoen aan de geschiktheidscriteria zullen (b) juridische basisinformatie krijgen en worden doorverwezen naar rechtsbijstand, en (c) zullen instemmen met het volgen van juridische en gezondheidsresultaten op een manier die in overeenstemming is met de autonomie/toestemming van de patiënt en de studieverwachting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS Mondiale Gezondheid-10
Tijdsspanne: 1) baseline (contactpunt met patiënt); 2) Follow-ups van 3 maanden, 3) 6 maanden, 4) en 12 maanden.
|
PROMIS Global Health-10, een zelf uitgevoerde meting die is opgenomen in het hieronder beschreven onderzoek.
Het omvat algemene domeinen van gezondheid en functioneren, waaronder de algehele lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, sociale gezondheid, pijn, vermoeidheid en de algehele waargenomen kwaliteit van leven.
|
1) baseline (contactpunt met patiënt); 2) Follow-ups van 3 maanden, 3) 6 maanden, 4) en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AWD00003786
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .