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Remédier aux disparités durables en matière de santé grâce à des interventions juridiques en temps critique dans les communautés latines et migrantes médicalement mal desservies

10 février 2025 mis à jour par: Miguel Muñoz-Laboy, Stony Brook University

Cet essai clinique examinera les effets des services juridiques sur les résultats des soins primaires pour les communautés médicalement mal desservies.

Les objectifs de l’étude sont :

  1. Tester l'efficacité et le rapport coût-bénéfice d'un partenariat médico-juridique d'intervention en temps critique (CTI-MLP) sur les résultats pour les patients.
  2. Déterminer les mécanismes les plus efficaces pour la livraison du CTI-MLP.
  3. Développer des stratégies innovantes d’engagement communautaire pour répondre aux besoins juridiques préjudiciables à la santé au sein des centres de santé communautaire.

Les patients éligibles seront invités à remplir un questionnaire 4 fois, d'abord lorsqu'ils rejoignent l'étude, puis à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Dans l'enquête, il leur sera demandé de fournir des informations sur eux-mêmes, leurs soins de santé, certains aspects de leur vie quotidienne et les difficultés auxquelles ils sont confrontés. Ils permettront également aux chercheurs d'accéder aux informations de leur dossier de santé électronique hébergées dans l'organisation communautaire et dans les notes de leur avocat.

Les informations sur les patients seront totalement confidentielles et anonymisées, ce qui signifie que l'équipe de recherche ne connaîtra pas l'identité de la personne qui a répondu aux questions.

Les centres de santé communautaires participants seront randomisés (attribués au hasard) pour fournir des informations juridiques de base et une orientation vers l'aide juridique ; ou avoir un avocat sur place pour fournir une aide juridique à ceux qui sélectionnent les besoins juridiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, nous avons proposé que la fourniture de services juridiques dans le cadre des soins primaires puisse améliorer l'efficacité de la prestation des soins de santé en répondant aux besoins juridiques (tels que les obstacles à l'assurance maladie, aux traitements médicaux, à la sécurité du logement, à la stabilité de l'emploi et à d'autres besoins juridiques) qui peuvent perturber les soins prodigués aux patients. .

L'étude proposée, dirigée par des chercheurs de l'Université Stony Brook, de l'Université de Boston, de l'Université de Floride centrale (UCF) et de l'Université de Porto Rico, en partenariat avec le Centre national des partenariats médico-légaux, le laboratoire scientifique de mise en œuvre de l'École de médecine de l'UCF, et six centres de santé agréés par la Confédération ; examinera précisément les effets des services juridiques sur les résultats des soins primaires pour les communautés médicalement mal desservies. Nous mènerons un essai hybride d'efficacité-mise en œuvre de type II avec une conception randomisée en cluster dans 6 centres de santé fédéraux (FQHC) en Pennsylvanie, à New York et à Porto Rico pour tester un partenariat médico-légal d'intervention en temps critique (CTI-MLP) approche par rapport à la norme de soins. Trois FQHC bénéficieront d'une approche CTI-MLP qui comprend la fourniture d'une aide juridique et le renforcement des capacités grâce à un soutien juridique en équipe. Les trois autres FQHC recevront une éducation et une sensibilisation juridiques, y compris des informations sur les organisations juridiques communautaires. Sur une période de 12 mois, l'équipe collectera (1) la santé et le fonctionnement des patients, y compris la santé physique globale, la santé mentale, la santé sociale, la douleur, la fatigue et la qualité de vie globale perçue ; (2) données sur les besoins juridiques et les facteurs de risque (3) résultats cliniques longitudinaux des patients (N = 960) ; et (4) le personnel du FQHC (N = 180) et les indicateurs au niveau de la clinique, y compris la communication prestataire-patient et la préparation à une mise en œuvre continue et à la durabilité.

Nous constituerons un conseil consultatif de la communauté Latinx et des migrants et un conseil consultatif scientifique doté d'une expertise en matière de partenariat médico-légal. Un engagement actif garantira la traduction et la diffusion efficaces de nos résultats dans la pratique. Avec l'émergence de nouveaux modèles Medicaid offrant le remboursement de certaines prestations de protection sociale, les responsables de l'État peuvent également utiliser les données pour envisager l'expansion des services Medicaid afin d'inclure la coordination et la fourniture de services sociaux et juridiques. L'achèvement de ce projet donnera lieu à un ensemble d'interventions innovantes et fondées sur des données probantes pour améliorer les résultats de santé des communautés très vulnérables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients seront inclus dans l'essai s'ils répondent à tous les critères suivants : 1) âgés de 13 ans ou plus, 2) touchés par des besoins ou des risques juridiques aigus préjudiciables à la santé (confirmés par le dépistage développé en préparation de cette proposition) ; 3) disposé et capable de consentir à participer à l'essai (y compris l'accès au DSE au FQHC) ; et, 4) n'ont pas l'intention de déménager dans les 12 mois suivant leur inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion seront exclus de l'essai. Les personnes qui déclarent avoir été condamnées à purger une peine sous garde d'État ou fédérale, avec une peine devant commencer dans les 12 mois suivant l'inscription proposée à l'étude, seront également exclues du procès.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de partenariat médico-légal en temps critique
Les patients recevant des soins dans un centre de santé d'intervention (a) seront examinés pour les besoins juridiques préjudiciables à la santé. Ceux qui répondent aux critères d'éligibilité se verront offrir la possibilité de rencontrer un avocat pour examiner et expliquer leurs risques juridiques, leurs droits et leurs recours, (b) bénéficieront d'une représentation juridique directe pour atténuer ou éliminer ces besoins juridiques, et (c) consentement au suivi de l'activité de gestion des affaires juridiques, des résultats et des résultats de santé d'une manière qui correspond à l'autonomie/au consentement du patient et aux attentes de l'étude.
En utilisant un essai hybride d'efficacité-mise en œuvre de type II avec une conception randomisée en grappes dans six centres de santé fédéraux (FQHC) à prédominance latino-américains dans trois grands milieux urbains, nous examinons si l'intégration des services juridiques dans les cliniques de santé existantes qui servent les Latinx et les migrants récents les communautés peuvent améliorer l’engagement dans les soins et améliorer la santé des Latinx/Hispaniques et des migrants récents.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients recevant des soins dans un centre de santé dans le bras témoin de l'étude dans le bras témoin ou « sans intervention » de l'étude (a) seront examinés pour les besoins juridiques préjudiciables à la santé. Ceux qui répondent aux critères d'éligibilité (b) recevront des informations juridiques de base et seront orientés vers l'aide juridique, et (c) consentiront au suivi des résultats juridiques et de santé d'une manière conforme à l'autonomie/au consentement du patient et aux attentes de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS Santé mondiale-10
Délai: 1) référence (point de contact avec le patient) ; 2) Suivis à 3 mois, 3) à 6 mois, 4) et 12 mois.
PROMIS Global Health-10, une mesure auto-administrée incluse dans l'enquête décrite ci-dessous. Il comprend des domaines généraux de la santé et du fonctionnement, notamment la santé physique globale, la santé mentale, la santé sociale, la douleur, la fatigue et la qualité de vie globale perçue.
1) référence (point de contact avec le patient) ; 2) Suivis à 3 mois, 3) à 6 mois, 4) et 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Première publication (Réel)

1 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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