Håndtere varige helseforskjeller gjennom kritisk tid Juridiske intervensjoner i medisinsk undertjente latinske og migrantsamfunn
Denne kliniske studien vil undersøke effekten av juridiske tjenester på primærhelsetjenestens resultater for medisinsk undertjente samfunn.
Målene med studien er:
- For å teste effektiviteten og kostnads-fordelene ved en kritisk-tidsintervensjon Medical-Legal Partnership (CTI-MLP) på pasientresultater.
- For å bestemme de mest effektive mekanismene for CTI-MLP-levering.
- Å utvikle innovative strategier for samfunnsengasjement for å imøtekomme helseskadelige juridiske behov innen helsesentre i samfunnet.
Kvalifiserte pasienter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema 4 ganger, først når de blir med i studien og deretter etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder. I undersøkelsen vil de bli bedt om å gi informasjon om seg selv, helsevesenet, aspekter ved hverdagen og vanskeligheter de møter. De vil også gi forskere tilgang til deres elektroniske helsejournalinformasjon som ligger i den samfunnsbaserte organisasjonen og advokatnotater.
Pasientinformasjon vil være fullstendig konfidensiell og avidentifisert, noe som betyr at forskerteamet ikke vil vite identiteten til personen som svarte på spørsmålene.
Deltakende helsesentre vil bli randomisert (tildelt ved en tilfeldighet) for å gi grunnleggende juridisk informasjon og henvisning til rettshjelp; eller ha en advokat på stedet for å gi rettshjelp til de som undersøker for juridiske behov.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien foreslo vi at det å tilby juridiske tjenester innen primærhelsetjenesten kan øke effektiviteten i helsetjenester ved å imøtekomme juridiske behov (som barrierer for helseforsikring, medisinske behandlinger, boligsikkerhet, sysselsettingsstabilitet og andre juridiske behov) som kan forstyrre pasientbehandlingen. .
Den foreslåtte studien, ledet av forskere ved Stony Brook University, Boston University, University of Central Florida (UCF), og University of Puerto Rico i samarbeid med National Center for Medical-Legal Partnerships, UCF School of Medicine's Implementation Science Lab, og seks føderalt kvalifiserte helsesentre; vil presist undersøke effekten av juridiske tjenester på primærhelsetjenestens resultater for medisinsk undertjente samfunn. Vi vil gjennomføre en hybrid type II effektivitets-implementeringsforsøk med en klynge randomisert design i 6 føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) i Pennsylvania, New York og Puerto Rico for å teste et medisinsk-juridisk partnerskap (CTI-MLP) med kritisk intervensjon. tilnærming sammenlignet med standarden for omsorg. Tre FQHC-er vil motta en CTI-MLP-tilnærming som inkluderer rettshjelp og kapasitetsbygging gjennom team-vendt juridisk støtte. De tre andre FQHC-ene vil motta juridisk utdanning og bevissthet, inkludert informasjon om samfunnsbaserte juridiske organisasjoner. I løpet av en 12-måneders periode vil teamet samle inn (1) pasienters helse og funksjon, inkludert generell fysisk helse, mental helse, sosial helse, smerte, tretthet og generell opplevd livskvalitet; (2) data om juridiske behov og risikofaktorer (3) longitudinelle pasientkliniske utfall (N=960); og (4) FQHC-ansatte (N=180) og indikatorer på klinikknivå, inkludert leverandør-pasientkommunikasjon og beredskap for fortsatt implementering og bærekraft.
Vi vil sette sammen et rådgivende råd for Latinx og migrantsamfunn og et vitenskapelig rådgivende styre med medisinsk-juridisk partnerskapsekspertise. Aktivt engasjement vil sikre effektiv oversettelse og formidling av funnene våre til praksis. Med nye Medicaid-modeller som dukker opp som tilbyr refusjon for noen sosiale omsorgstilbud, kan statlige tjenestemenn også bruke data til å vurdere utvidelse av Medicaid-tjenester til å inkludere koordinering og levering av sosiale og juridiske tjenester. Gjennomføring av dette prosjektet vil resultere i en innovativ, evidensbasert intervensjonspakke for å forbedre helseresultater for svært sårbare samfunn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Miguel A Munoz-Laboy, DrPH
- Telefonnummer: 6462451872
- E-post: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10002
- Rekruttering
- Betances Health Center
-
Ta kontakt med:
- Miguel A Munoz-Laboy
- Telefonnummer: 646-245-1872
- E-post: miguel.munoz-laboy@stonybrook.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller alle følgende kriterier: 1) 13 år eller eldre, 2) påvirket av akutte helseskadelige juridiske behov eller risikoer (bekreftet av screening utviklet som forberedelse til dette forslaget); 3) villig og i stand til å samtykke til å delta i rettssaken (inkludert tilgang til EPJ ved FQHC); og, 4) ikke har til hensikt å flytte innen 12 måneder etter at de har meldt seg inn i studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studien. Personer som selv rapporterer å ha blitt dømt til å sone under statlig eller føderal varetekt, med en dom som skal begynne innen 12 måneder fra foreslått påmelding i studien, vil også bli ekskludert fra rettssaken.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kritisk tid Medisinsk-juridisk partnerskapsintervensjon
Pasienter som mottar omsorg ved en intervensjonshelsestasjon vil (a) bli screenet for helseskadelige juridiske behov.
De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilbudt muligheten til å møte en advokat for å gjennomgå og forklare deres juridiske risikoer, rettigheter og rettsmidler, (b) vil få direkte juridisk representasjon for å redusere eller eliminere disse juridiske behovene, og (c) vil samtykke til sporing av juridisk saksbehandlingsaktivitet og utfall og helseutfall på måter som samsvarer med pasientens autonomi/samtykke, studieforventning.
|
Ved å bruke en hybrid type II-effektivitetsimplementeringsforsøk med en klynge-randomisert design i seks overveiende latino-tjenende føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) i tre store urbane omgivelser, undersøker vi om vi integrerer juridiske tjenester i eksisterende helseklinikker som betjener Latinx og nylige migranter. lokalsamfunn kan forbedre engasjementet i omsorg og forbedre helsen til latinamerikanske/spanske og nylige migranter.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som mottar omsorg ved et helsesenter i kontrollarmen av studien i kontroll- eller «ingen intervensjon»-armen av studien vil (a) bli screenet for helseskadelige juridiske behov.
De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil (b) bli gitt grunnleggende juridisk informasjon og henvisning til rettshjelp, og (c) vil samtykke til sporing av juridiske og helsemessige utfall på måter som samsvarer med pasientens autonomi/samtykke, studieforventning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS Global Health-10
Tidsramme: 1) baseline (kontaktpunkt med pasient); 2) 3-måneders, 3) 6-måneders, 4) og 12-måneders oppfølginger.
|
PROMIS Global Health-10, en selvadministrert måling inkludert i undersøkelsen beskrevet nedenfor.
Det inkluderer generelle domener for helse og funksjon, inkludert generell fysisk helse, mental helse, sosial helse, smerte, tretthet og generell opplevd livskvalitet.
|
1) baseline (kontaktpunkt med pasient); 2) 3-måneders, 3) 6-måneders, 4) og 12-måneders oppfølginger.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AWD00003786
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .