線維筋痛症の診断における中国先住民化FSスケールの使用：臨床実践における特異性と感度
2024年10月17日 更新者：Juan Jiao、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
この研究は、中国で現地検証を行った後、線維筋痛症の診断基準の特異性と感度を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Guang'anmen Hospital
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コンタクト：
- Juan Jiao, PhD
- 電話番号：+8688001060
- メール：jiao.juan@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性的な広範囲の痛み：体の左側の痛み、右側の痛み、腰の上の痛み、腰の下の痛み。
さらに、軸方向の骨の痛み（頸部または前胸部、胸部または腰部の痛み）が存在する必要があります。
この定義では、肩と股関節の痛みは、それぞれの患側の痛みとみなされます。
「腰痛」は腰部の痛みと考えられます。）
説明
包含基準:
- 18 歳以上。慢性的に広範囲にわたる痛みを伴う患者。アンケートに回答できる。
除外基準:
- 重度の精神疾患、腫瘍、全身性エリテマトーデス、全身性硬化症、またはその他の重篤な疾患を有する末期患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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線維筋痛症
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FM の診断および評価スケールが記入され、それを超える介入は行われません。
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慢性的な広範囲の痛み
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FM の診断および評価スケールが記入され、それを超える介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多症候性苦痛スケール(PDS)による線維筋痛症の診断
時間枠：1週間まで
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PDS スケールの線維筋痛症重症度 (FS) スケールは、線維筋痛症重症度 (FS) スケールとしても知られています。
これは WPI と SSS の合計であり、範囲は 0 ～ 31 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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1週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Short Form-36 Health Status Questionnaire(SF-36)で測定したQOL
時間枠：1週間まで
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Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36)。健康関連の生活の質を測定します (範囲は 0 ～ 100、スコアが高いほど認識される健康状態が良好であることを示します)。
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1週間まで
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改訂線維筋痛症影響質問票（FIQR）によって測定された線維筋痛症の症状の重症度
時間枠：1週間まで
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FIQR には 21 の個別の質問があり、FIQ として 3 つのリンクされたドメインのセット (つまり、機能、全体的な影響、症状) に分割されています。
FIQ とは、機能に関する質問が修正されている点と、記憶力、優しさ、バランス、環境への敏感さに関する質問が含まれている点が異なります。
合計 FIQR は 3 つの修正ドメイン スコアの合計であり、その範囲も 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
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1週間まで
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Beckうつ病インベントリ(BDI)によって測定されたうつ病スコア
時間枠：1週間まで
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Beck II うつ病インベントリ (BDI) は、うつ病の症状の重症度を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 39 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
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1週間まで
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知覚ストレススケール(PSS)によって測定されたストレススコア
時間枠：1週間まで
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知覚ストレス スケール (PSS) はストレスの認識を測定するためのものであり、知覚ストレス スケール (PSS) はストレスの認識と経験したストレスの現在のレベルを測定するためのものです。
スコアの範囲は 0 ～ 56 で、合計スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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1週間まで
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定される睡眠スコア
時間枠：1週間まで
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) のスコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
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1週間まで
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疲労は多次元疲労インベントリ(MFI-20)により測定されました
時間枠：1週間まで
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MultiDimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) は疲労の重症度を測定します。
MFI-20 合計スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど疲労が重度であることを示します。
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1週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月21日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月17日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。