Gebruik van de Chinese Indigenization FS-schaal bij de diagnose van fibromyalgie: specificiteit en gevoeligheid in de klinische praktijk
17 oktober 2024 bijgewerkt door: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Deze studie had tot doel de specificiteit en gevoeligheid van de diagnostische criteria voor fibromyalgie te evalueren na het uitvoeren van lokale validatie in China.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Werving
- Guang'anmen Hospital
-
Contact:
- Juan Jiao, PhD
- Telefoonnummer: +8688001060
- E-mail: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
chronische wijdverspreide pijn: pijn aan de linkerkant van het lichaam, pijn aan de rechterkant, pijn boven de taille en pijn onder de taille.
Bovendien moet er sprake zijn van axiale botpijn (cervicale of voorste borstkas of thoracale of lage rugpijn).
In deze definitie worden schouder- en heuppijn beschouwd als pijn aan elke aangedane zijde.
Er wordt aangenomen dat ‘onderrugpijn’ lagere pijn is.)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud; Patiënten met chronische wijdverspreide pijn; Kan de vragenlijst invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Terminale patiënten met ernstige psychiatrische ziekten, tumoren, systemische lupus erythematosus, systemische sclerose of andere ernstige ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fibromyalgie
|
De FM-diagnose- en beoordelingsschaal wordt ingevuld en verder zijn er geen andere interventies
|
|
chronische wijdverspreide pijn
|
De FM-diagnose- en beoordelingsschaal wordt ingevuld en verder zijn er geen andere interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van fibromyalgie met de Polysymptomatische Distress Scale (PDS)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De PDS-schaal voor de ernst van fibromyalgie (FS), ook wel de ernstschaal voor fibromyalgie (FS) genoemd.
Het is de som van de WPI en SSS, en het bereik loopt van 0-31, waarbij een hogere score een hogere ernst aangeeft.
|
tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten met de Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36), die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet (bereik 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter waargenomen gezondheidsstatus
|
tot 1 week
|
|
Ernst van fibromyalgiesymptomen zoals gemeten met de Rebised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De FIQR heeft 21 individuele vragen en is verdeeld in drie gekoppelde domeinen als de FIQ (dat wil zeggen: functie, algehele impact en symptomen).
Het verschilt van de FIQ doordat er aangepaste functievragen zijn en er vragen zijn opgenomen over geheugen, tederheid, evenwicht en omgevingsgevoeligheid.
De totale FIQR is de som van de drie aangepaste domeinscores, die ook varieert van 0-100, waarbij een hogere score wijst op ernstigere symptomen.
|
tot 1 week
|
|
Depressiescores zoals gemeten door Beck depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De Beck II Depression Inventory (BDI) beoordeelt de ernst van depressieve symptomen.
Scores variëren van 0 tot 39, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de depressie.
|
tot 1 week
|
|
Stressscores zoals gemeten door Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De Perceived Stress Scale (PSS) is voor het meten van de perceptie van stress en de Perceived Stress Scale (PSS) is voor het meten van de perceptie van stress en de huidige niveaus van ervaren stress.
Scores variëren van 0 tot 56, waarbij een hogere totaalscore een grotere ernst van de symptomen aangeeft
|
tot 1 week
|
|
Slaapscores zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Scores op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
tot 1 week
|
|
Vermoeidheid werd gemeten met de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) meet de ernst van vermoeidheid.
De totaalscore van de MFI-20 varieert van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op ernstigere vermoeidheid.
|
tot 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-121-KY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .