Bruk av den kinesiske indigenisering FS-skalaen i diagnostisering av fibromyalgi: spesifisitet og sensitivitet i klinisk praksis
17. oktober 2024 oppdatert av: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Denne studien hadde som mål å evaluere spesifisiteten og sensitiviteten til de diagnostiske kriteriene for fibromyalgi etter å ha utført lokal validering i Kina.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Guang'anmen Hospital
-
Ta kontakt med:
- Juan Jiao, PhD
- Telefonnummer: +8688001060
- E-post: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kronisk utbredt smerte: smerter på venstre side av kroppen, smerter på høyre side, smerter over midjen og smerter under midjen.
I tillegg må aksiale beinsmerter (cervikal eller fremre bryst- eller thorax- eller korsryggsmerter) være tilstede.
I denne definisjonen anses skulder- og hoftesmerter som smerte på hver berørte side.
"Smerte i korsryggen" antas å være smerte i nedre del.)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år; Pasienter med kronisk utbredt smerte; Kunne fylle ut spørreskjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Terminalpasienter med alvorlige psykiatriske sykdommer, svulster, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose eller andre alvorlige sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgi
|
FM-diagnose- og vurderingsskalaen fylles ut, og det vil ikke være andre intervensjoner utover det
|
|
kronisk utbredt smerte
|
FM-diagnose- og vurderingsskalaen fylles ut, og det vil ikke være andre intervensjoner utover det
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av fibromyalgi med Polysymptomatic Distress Scale (PDS)
Tidsramme: opptil 1 uke
|
PDS-skalaen fibromyalgialvorlighetsskala (FS) også kjent som fibromyalgialvorlighetsskalaen (FS).
Det er summen av WPI og SSS, og varierer fra 0-31 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlighetsgrad.
|
opptil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QOL målt med Short Form-36 Health Status Questionnaire(SF-36)
Tidsramme: opptil 1 uke
|
The Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36), som målte helserelatert livskvalitet (område, 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre oppfattet helsestatus
|
opptil 1 uke
|
|
Fibromyalgisymptomers alvorlighetsgrad målt ved Rebised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsramme: opptil 1 uke
|
FIQR har 21 individuelle spørsmål og er delt inn i tre koblede sett med domener som FIQ (det vil si funksjon, generell påvirkning og symptomer).
Den skiller seg fra FIQ ved å ha modifiserte funksjonsspørsmål og inkludering av spørsmål om hukommelse, ømhet, balanse og miljøsensitivitet.
Den totale FIQR er summen av de tre modifiserte domenepoengsummene som også varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer.
|
opptil 1 uke
|
|
Depresjonsscore målt ved Beck depression inventory (BDI)
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Beck II Depression Inventory (BDI) vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Poeng varierer fra 0 til 39, med høyere score indikerer en større grad av alvorlighetsgrad av depresjon.
|
opptil 1 uke
|
|
Stressscore målt med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: opptil 1 uke
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er for å måle oppfatningen av stress og The Perceived Stress Scale (PSS) er for å måle oppfatningen av stress og nåværende nivåer av opplevd stress.
Poeng varierer fra 0 til 56, med høyere totalscore som indikerer en større grad av symptomalvorlighet
|
opptil 1 uke
|
|
Søvnpoeng målt ved Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Score på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) varierer fra 0 til 21, med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
opptil 1 uke
|
|
Fatigue ble målt ved hjelp av Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) måler tretthetsgraden.
MFI-20 totalscore varierer fra 0 til 80, med høyere score indikerer mer alvorlig tretthet.
|
opptil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-121-KY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .