Utilização da Escala Chinesa de Indigenização FS no Diagnóstico da Fibromialgia: Especificidade e Sensibilidade na Prática Clínica
17 de outubro de 2024 atualizado por: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Este estudo teve como objetivo avaliar a especificidade e sensibilidade dos critérios diagnósticos para fibromialgia após realização de validação local na China.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Guang'anmen Hospital
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Contato:
- Juan Jiao, PhD
- Número de telefone: +8688001060
- E-mail: jiao.juan@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
dor crônica generalizada: dor no lado esquerdo do corpo, dor no lado direito, dor acima da cintura e dor abaixo da cintura.
Além disso, dor óssea axial (dor cervical ou torácica anterior ou dor torácica ou lombar) deve estar presente.
Nesta definição, a dor no ombro e no quadril é considerada dor em cada lado afetado.
Acredita-se que "dor lombar" seja dor inferior.)
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade; Pacientes com dor crônica generalizada; Capaz de preencher o questionário.
Critério de exclusão:
- Pacientes terminais com doenças psiquiátricas graves, tumores, lúpus eritematoso sistêmico, esclerose sistêmica ou outras doenças graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Fibromialgia
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A Escala de Diagnóstico e Avaliação da FM será preenchida e não haverá outras intervenções além dessa
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dor crônica generalizada
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A Escala de Diagnóstico e Avaliação da FM será preenchida e não haverá outras intervenções além dessa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de fibromialgia com a Escala de Angústia Polissintomática (PDS)
Prazo: até 1 semana
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A escala de gravidade da fibromialgia (FS) da escala PDS, também conhecida como escala de gravidade da fibromialgia (FS).
É a soma do WPI e SSS e varia de 0 a 31, com pontuação mais alta indicando maior gravidade.
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até 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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QV medida pelo Questionário de Estado de Saúde Short Form-36 (SF-36)
Prazo: até 1 semana
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O Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36), que mediu a qualidade de vida relacionada à saúde (variação de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor estado de saúde percebido
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até 1 semana
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Gravidade dos sintomas da fibromialgia medida pelo Rebised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Prazo: até 1 semana
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O FIQR tem 21 questões individuais e está dividido em três conjuntos interligados de domínios como o FIQ (ou seja, função, impacto global e sintomas).
Difere do FIQ por ter questões de função modificadas e pela inclusão de questões sobre memória, ternura, equilíbrio e sensibilidade ambiental.
O FIQR total é a soma das três pontuações dos domínios modificados, que também varia de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando sintomas mais graves.
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até 1 semana
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Pontuações de depressão medidas pelo inventário de depressão de Beck (BDI)
Prazo: até 1 semana
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O Inventário de Depressão Beck II (BDI) avalia a gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 39, sendo que pontuações mais altas indicam maior grau de gravidade da depressão.
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até 1 semana
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Pontuações de estresse medidas pela Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: até 1 semana
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) serve para medir a percepção do estresse e a Escala de Estresse Percebido (PSS) serve para medir a percepção do estresse e os níveis atuais de estresse vivenciado.
As pontuações variam de 0 a 56, com uma pontuação total mais alta indicando um maior grau de gravidade dos sintomas
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até 1 semana
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Pontuações de sono medidas pelo índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: até 1 semana
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As pontuações no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
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até 1 semana
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A fadiga foi mensurada pelo Multidimensional Fatigue Inventory(MFI-20)
Prazo: até 1 semana
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O Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) mede a gravidade da fadiga.
A pontuação total do MFI-20 varia de 0 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam fadiga mais intensa.
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até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-121-KY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .