Användning av den kinesiska indigeniserings FS-skalan vid diagnos av fibromyalgi: Specificitet och känslighet i klinisk praxis
17 oktober 2024 uppdaterad av: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Denna studie syftade till att utvärdera specificiteten och känsligheten hos de diagnostiska kriterierna för fibromyalgi efter att ha genomfört lokal validering i Kina.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
59
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekrytering
- Guang'anmen Hospital
-
Kontakt:
- Juan Jiao, PhD
- Telefonnummer: +8688001060
- E-post: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kronisk utbredd smärta: smärta på vänster sida av kroppen, smärta på höger sida, smärta ovanför midjan och smärta under midjan.
Dessutom måste axiell bensmärta (cervikal eller främre bröstkorg eller bröst- eller nedre ryggsmärta) finnas.
I denna definition anses axel- och höftsmärta som smärta på varje påverkad sida.
"Smärta i ländryggen" tros vara smärta i nedre delen.)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år; Patienter med kronisk utbredd smärta; Kan fylla i frågeformuläret.
Exklusions kriterier:
- Terminalpatienter med svåra psykiatriska sjukdomar, tumörer, systemisk lupus erythematosus, systemisk skleros eller andra allvarliga sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgi
|
FM-diagnos- och bedömningsskalan kommer att fyllas i, och det kommer inga andra ingrepp utöver det
|
|
kronisk utbredd smärta
|
FM-diagnos- och bedömningsskalan kommer att fyllas i, och det kommer inga andra ingrepp utöver det
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av fibromyalgi med Polysymptomatic Distress Scale (PDS)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
PDS-skalan fibromyalgi svårighetsgrad (FS) skala även känd som fibromyalgi severity (FS) skalan.
Det är summan av WPI och SSS, och intervallet är från 0-31 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
|
upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QOL mätt med Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
The Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36), som mätte hälsorelaterad livskvalitet (intervall, 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre upplevt hälsotillstånd
|
upp till 1 vecka
|
|
Svårighetsgrad av fibromyalgisymptom mätt med Rebised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
FIQR har 21 individuella frågor och är uppdelad i tre länkade uppsättningar av domäner som FIQ (det vill säga funktion, övergripande påverkan och symtom).
Den skiljer sig från FIQ genom att ha modifierade funktionsfrågor och inkluderandet av frågor om minne, ömhet, balans och miljökänslighet.
Den totala FIQR är summan av de tre modifierade domänpoängen som sträcker sig också från 0-100 med högre poäng som indikerar svårare symtom.
|
upp till 1 vecka
|
|
Depressionspoäng mätt med Becks depressionsinventering (BDI)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Beck II Depression Inventory (BDI) bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom.
Poäng varierar från 0 till 39, med högre poäng indikerar en högre grad av svårighetsgrad av depression.
|
upp till 1 vecka
|
|
Stresspoäng mätt med Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
The Perceived Stress Scale (PSS) är till för att mäta uppfattningen av stress och The Perceived Stress Scale (PSS) är för att mäta uppfattningen av stress och nuvarande nivåer av upplevd stress.
Poäng varierar från 0 till 56, med högre totalpoäng som indikerar en högre grad av symtomsvårighet
|
upp till 1 vecka
|
|
Sömnpoäng mätt med Pittsburgh sömnkvalitetsindex (PSQI)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Poäng på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet.
|
upp till 1 vecka
|
|
Trötthet mättes med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) mäter trötthetens svårighetsgrad.
MFI-20 totalpoäng varierar från 0 till 80, med högre poäng tyder på mer allvarlig trötthet.
|
upp till 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-121-KY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .