使用中国本土化FS量表诊断纤维肌痛：临床实践中的特异性和敏感性
2024年10月17日 更新者：Juan Jiao、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
本研究旨在评估纤维肌痛诊断标准在中国进行本地验证后的特异性和敏感性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Guang'anmen Hospital
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接触：
- Juan Jiao, PhD
- 电话号码：+8688001060
- 邮箱：jiao.juan@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性广泛性疼痛：身体左侧疼痛、右侧疼痛、腰以上疼痛、腰以下疼痛。
此外，还必须存在轴性骨痛（颈椎痛、前胸痛、胸痛或腰痛）。
在这个定义中，肩部和臀部疼痛被认为是受影响一侧的疼痛。
“腰痛”被认为是下肢疼痛。）
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；患有慢性广泛疼痛的患者；能够完成问卷。
排除标准：
- 患有严重精神疾病、肿瘤、系统性红斑狼疮、系统性硬化症或其他严重疾病的末期患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纤维肌痛
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填写FM诊断和评估量表，除此之外不会有其他干预措施
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慢性广泛性疼痛
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填写FM诊断和评估量表，除此之外不会有其他干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用多症状痛苦量表（PDS）诊断纤维肌痛
大体时间：最多 1 周
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PDS 量表纤维肌痛严重程度 (FS) 量表也称为纤维肌痛严重程度 (FS) 量表。
它是 WPI 和 SSS 的总和，范围为 0-31，分数越高表示严重程度越高。
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最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过简表 36 健康状况问卷 (SF-36) 测量的生活质量
大体时间：最多 1 周
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Short Form-36 健康状况调查问卷 (SF-36)，衡量与健康相关的生活质量（范围从 0 到 100，分数越高表明感知的健康状况越好）
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最多 1 周
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通过重新修订的纤维肌痛影响问卷 (FIQR) 测量纤维肌痛症状的严重程度
大体时间：最多 1 周
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FIQR 有 21 个单独的问题，并与 FIQ 一样分为三个相互关联的域集（即功能、总体影响和症状）。
它与 FIQ 的不同之处在于修改了功能问题，并包含了有关记忆、温柔、平衡和环境敏感性的问题。
总 FIQR 是三个修改域分数的总和，范围也是从 0-100，分数越高表示症状越严重。
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最多 1 周
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通过贝克抑郁量表（BDI）测量的抑郁分数
大体时间：最多 1 周
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Beck II 抑郁量表 (BDI) 评估抑郁症状的严重程度。
分数范围为 0 至 39，分数越高表示抑郁程度越严重。
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最多 1 周
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通过感知压力量表 (PSS) 测量的压力分数
大体时间：最多 1 周
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感知压力量表（PSS）用于测量压力感知，感知压力量表（PSS）用于测量压力感知和当前经历的压力水平。
分数范围为 0 至 56，总分越高表明症状严重程度越高
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最多 1 周
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根据匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 测量的睡眠分数
大体时间：最多 1 周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的分数范围为 0 到 21，分数越高表明睡眠质量越差。
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最多 1 周
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通过多维疲劳量表（MFI-20）测量疲劳
大体时间：最多 1 周
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多维疲劳清单 20 (MFI-20) 衡量疲劳严重程度。
MFI-20总分范围为0至80，分数越高表明疲劳越严重。
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最多 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月21日
初级完成 (估计的)
2025年3月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月17日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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