Verwendung der chinesischen Indigenisierungs-FS-Skala bei der Diagnose von Fibromyalgie: Spezifität und Sensitivität in der klinischen Praxis
17. Oktober 2024 aktualisiert von: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Ziel dieser Studie war es, die Spezifität und Sensitivität der diagnostischen Kriterien für Fibromyalgie nach Durchführung einer lokalen Validierung in China zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
59
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Rekrutierung
- Guang'anmen Hospital
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Kontakt:
- Juan Jiao, PhD
- Telefonnummer: +8688001060
- E-Mail: jiao.juan@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronisch ausgedehnte Schmerzen: Schmerzen auf der linken Körperseite, Schmerzen auf der rechten Seite, Schmerzen oberhalb der Taille und Schmerzen unterhalb der Taille.
Darüber hinaus müssen axiale Knochenschmerzen (Schmerzen im Hals- oder vorderen Brustbereich oder im Brust- oder unteren Rückenbereich) vorhanden sein.
In dieser Definition gelten Schulter- und Hüftschmerzen als Schmerzen auf jeder betroffenen Seite.
Unter „Schmerzen im unteren Rücken“ versteht man Schmerzen im unteren Rückenbereich.)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt; Patienten mit chronischen ausgedehnten Schmerzen; Kann den Fragebogen ausfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Endstadium mit schweren psychiatrischen Erkrankungen, Tumoren, systemischem Lupus erythematodes, systemischer Sklerose oder anderen schweren Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fibromyalgie
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Die FM-Diagnose- und Bewertungsskala wird ausgefüllt und darüber hinaus werden keine weiteren Interventionen durchgeführt
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chronischer, ausgedehnter Schmerz
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Die FM-Diagnose- und Bewertungsskala wird ausgefüllt und darüber hinaus werden keine weiteren Interventionen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnose von Fibromyalgie mit der Polysymptomatic Distress Scale (PDS)
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
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Die PDS-Skala für den Schweregrad der Fibromyalgie (FS), auch bekannt als Skala für den Schweregrad der Fibromyalgie (FS).
Es handelt sich um die Summe aus WPI und SSS und liegt zwischen 0 und 31, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Schweregrad hinweist.
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bis zu 1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität, gemessen mit dem Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36)
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
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Der Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36), der die gesundheitsbezogene Lebensqualität misst (Bereich 0 bis 100, wobei höhere Werte auf einen besser wahrgenommenen Gesundheitszustand hinweisen).
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bis zu 1 Woche
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Schwere der Fibromyalgie-Symptome, gemessen mit dem Rebised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
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Der FIQR besteht aus 21 Einzelfragen und ist als FIQ in drei miteinander verbundene Domänensätze unterteilt (Funktion, Gesamtwirkung und Symptome).
Es unterscheidet sich vom FIQ durch modifizierte Funktionsfragen und die Einbeziehung von Fragen zu Gedächtnis, Zärtlichkeit, Gleichgewicht und Umweltsensibilität.
Der Gesamt-FIQR ist die Summe der drei modifizierten Domänenscores, die ebenfalls zwischen 0 und 100 liegen, wobei ein höherer Score auf schwerwiegendere Symptome hinweist.
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bis zu 1 Woche
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Depressionswerte, gemessen anhand des Beck-Depressionsinventars (BDI)
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
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Das Beck II Depression Inventory (BDI) erfasst die Schwere depressiver Symptome.
Die Werte reichen von 0 bis 39, wobei höhere Werte auf einen höheren Schweregrad der Depression hinweisen.
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bis zu 1 Woche
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Stresswerte, gemessen anhand der Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
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Die Perceived Stress Scale (PSS) dient zur Messung der Stresswahrnehmung und die Perceived Stress Scale (PSS) zur Messung der Stresswahrnehmung und des aktuellen Niveaus des erlebten Stresses.
Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei ein höherer Gesamtwert auf einen höheren Schweregrad der Symptome hinweist
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bis zu 1 Woche
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Schlafwerte, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
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Die Werte des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
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bis zu 1 Woche
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Die Ermüdung wurde mit dem Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) gemessen.
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
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Das Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) misst den Schweregrad der Ermüdung.
Der MFI-20-Gesamtwert reicht von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere Müdigkeit hinweisen.
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bis zu 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-121-KY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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