Использование шкалы китайской индигенизации FS в диагностике фибромиалгии: специфичность и чувствительность в клинической практике
17 октября 2024 г. обновлено: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Это исследование было направлено на оценку специфичности и чувствительности диагностических критериев фибромиалгии после проведения местной валидации в Китае.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Guang'anmen Hospital
-
Контакт:
- Juan Jiao, PhD
- Номер телефона: +8688001060
- Электронная почта: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
хроническая распространенная боль: боль в левой стороне тела, боль в правой стороне, боль выше талии и боль ниже талии.
Кроме того, должна присутствовать боль в осевых костях (шейной или передней части грудной клетки, грудной клетке или пояснице).
В этом определении боль в плече и бедре считается болью на каждой пораженной стороне.
«Боль в пояснице» считается болью в пояснице.)
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет; Пациенты с хронической распространенной болью; Умеет заполнять анкету.
Критерий исключения:
- Терминальные пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, опухолями, системной красной волчанкой, системной склеродермией или другими серьезными заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фибромиалгия
|
Шкала диагностики и оценки FM будет заполнена, и никаких других вмешательств, помимо этого, не будет.
|
|
хроническая распространенная боль
|
Шкала диагностики и оценки FM будет заполнена, и никаких других вмешательств, помимо этого, не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика фибромиалгии с помощью полисимптоматической шкалы дистресса (PDS)
Временное ограничение: до 1 недели
|
Шкала PDS по шкале тяжести фибромиалгии (FS), также известная как шкала тяжести фибромиалгии (FS).
Это сумма WPI и SSS, ее диапазон составляет от 0 до 31, причем более высокий балл указывает на большую серьезность.
|
до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеренное с помощью краткой анкеты о состоянии здоровья формы-36 (SF-36).
Временное ограничение: до 1 недели
|
Краткая анкета о состоянии здоровья-36 (SF-36), в которой измерялось качество жизни, связанное со здоровьем (диапазон от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее восприятие состояния здоровья).
|
до 1 недели
|
|
Тяжесть симптомов фибромиалгии, измеренная с помощью опросника о влиянии фибромиалгии Rebized (FIQR).
Временное ограничение: до 1 недели
|
FIQR состоит из 21 отдельного вопроса и разделен на три связанных набора доменов, таких как FIQ (то есть функция, общее воздействие и симптомы).
Он отличается от FIQ модифицированными функциональными вопросами и включением вопросов на память, нежность, баланс и чувствительность к окружающей среде.
Общий FIQR представляет собой сумму трех оценок модифицированных доменов, которая также находится в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на более серьезные симптомы.
|
до 1 недели
|
|
Оценка депрессии по шкале депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: до 1 недели
|
Опросник депрессии Бека II (BDI) оценивает тяжесть симптомов депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 39, причем более высокие баллы указывают на большую степень тяжести депрессии.
|
до 1 недели
|
|
Показатели стресса, измеренные по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: до 1 недели
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) предназначена для измерения восприятия стресса, а шкала воспринимаемого стресса (PSS) — для измерения восприятия стресса и текущего уровня переживаемого стресса.
Баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокий общий балл указывает на большую степень тяжести симптомов.
|
до 1 недели
|
|
Оценка сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
Временное ограничение: до 1 недели
|
Оценки Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) варьируются от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
до 1 недели
|
|
Усталость измерялась с помощью Многомерного реестра усталости (MFI-20).
Временное ограничение: до 1 недели
|
Многомерный опросник усталости-20 (MFI-20) измеряет тяжесть усталости.
Общий балл MFI-20 варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более сильную утомляемость.
|
до 1 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-121-KY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .