Využití čínské škály Indigenization FS v diagnostice fibromyalgie: Specifičnost a citlivost v klinické praxi
17. října 2024 aktualizováno: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Cílem této studie bylo zhodnotit specificitu a citlivost diagnostických kritérií pro fibromyalgii po provedení lokální validace v Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Guang'anmen Hospital
-
Kontakt:
- Juan Jiao, PhD
- Telefonní číslo: +8688001060
- E-mail: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
chronická rozšířená bolest: bolest na levé straně těla, bolest na pravé straně, bolest nad pasem a bolest pod pasem.
Kromě toho musí být přítomna axiální bolest kostí (krční nebo přední bolest hrudníku nebo hrudníku nebo dolní části zad).
V této definici je bolest ramene a kyčle považována za bolest na každé postižené straně.
"Bolest dolní části zad" je považována za bolest dolní části zad.)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let; Pacienti s chronickou rozšířenou bolestí; Umět vyplnit dotazník.
Kritéria vyloučení:
- Terminální pacienti se závažnými psychiatrickými onemocněními, nádory, systémovým lupus erythematodes, systémovou sklerózou nebo jinými závažnými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fibromyalgie
|
Škála diagnostiky a hodnocení FM bude vyplněna a kromě toho nebudou žádné další intervence
|
|
chronická rozšířená bolest
|
Škála diagnostiky a hodnocení FM bude vyplněna a kromě toho nebudou žádné další intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza fibromyalgie pomocí škály polysymptomatické tísně (PDS)
Časové okno: do 1 týdne
|
Stupnice závažnosti fibromyalgie (FS) PDS, také známá jako škála závažnosti fibromyalgie (FS).
Je to součet WPI a SSS a pohybuje se od 0 do 31, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost.
|
do 1 týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QOL měřená krátkým dotazníkem o zdravotním stavu Form-36 (SF-36)
Časové okno: do 1 týdne
|
The Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36), který měřil kvalitu života související se zdravím (rozsah 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lépe vnímaný zdravotní stav
|
do 1 týdne
|
|
Závažnost příznaků fibromyalgie měřená dotazníkem Rebised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Časové okno: do 1 týdne
|
FIQR má 21 jednotlivých otázek a je rozděleno do tří propojených sad domén jako FIQ (tj. funkce, celkový dopad a symptomy).
Od FIQ se liší tím, že má upravené funkční otázky a zahrnuje otázky na paměť, něhu, rovnováhu a citlivost na prostředí.
Celkové FIQR je součtem tří modifikovaných doménových skóre, které se také pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy.
|
do 1 týdne
|
|
Skóre deprese měřené Beckovým inventářem deprese (BDI)
Časové okno: do 1 týdne
|
Beck II Depression Inventory (BDI) hodnotí závažnost symptomů deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 39, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň závažnosti deprese.
|
do 1 týdne
|
|
Stresové skóre měřené pomocí perceived Stress Scale (PSS)
Časové okno: do 1 týdne
|
Škála vnímání stresu (PSS) slouží k měření vnímání stresu a Škála vnímání stresu (PSS) slouží k měření vnímání stresu a aktuální úrovně prožívaného stresu.
Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší stupeň závažnosti symptomů
|
do 1 týdne
|
|
Skóre spánku měřené Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: do 1 týdne
|
Skóre v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI) se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
do 1 týdne
|
|
Únava byla měřena pomocí vícerozměrného inventáře únavy (MFI-20)
Časové okno: do 1 týdne
|
Multidimenzionální inventář únavy-20 (MFI-20) měří závažnost únavy.
Celkové skóre MFI-20 se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější únavu.
|
do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-121-KY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .