Kiinan alkuperäiskansan FS-asteikon käyttäminen fibromyalgian diagnosoinnissa: spesifisyys ja herkkyys kliinisessä käytännössä
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida fibromyalgian diagnostisten kriteerien spesifisyyttä ja herkkyyttä paikallisen validoinnin jälkeen Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Guang'anmen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Jiao, PhD
- Puhelinnumero: +8688001060
- Sähköposti: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
krooninen laajalle levinnyt kipu: kipu vartalon vasemmalla puolella, kipu oikealla, kipu vyötärön yläpuolella ja kipu vyötärön alapuolella.
Lisäksi on oltava aksiaalista luukipua (kohdunkaulan tai rintakehän etuosan tai rintakehän tai alaselän kipua).
Tässä määritelmässä olkapää- ja lonkkakipua pidetään kivuna kummallakin puolella.
"alaselkäkipujen" uskotaan olevan alaselän kipua.)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias; Potilaat, joilla on krooninen laajalle levinnyt kipu; Pystyy täyttämään kyselylomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia, kasvaimia, systeemistä lupus erythematosusta, systeemistä skleroosia tai muita vakavia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibromyalgia
|
FM-diagnoosi- ja arviointiasteikko täytetään, eikä muita toimenpiteitä sen jälkeen tehdä
|
|
krooninen laajalle levinnyt kipu
|
FM-diagnoosi- ja arviointiasteikko täytetään, eikä muita toimenpiteitä sen jälkeen tehdä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibromyalgian diagnoosi polyymptomatic Distress Scale (PDS) -asteikolla
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
PDS-asteikon fibromyalgian vaikeusaste (FS) tunnetaan myös nimellä fibromyalgian vakavuusaste (FS).
Se on WPI:n ja SSS:n summa, ja vaihteluvälit ovat 0–31 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
|
jopa 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QOL mitattuna Short Form-36 Health Status Questionnaire -kyselyllä (SF-36)
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36), joka mittasi terveyteen liittyvää elämänlaatua (vaihteluväli 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa havaittua terveydentilaa
|
jopa 1 viikko
|
|
Fibromyalgian oireiden vakavuus mitattuna Rebised Fibromyalgia Impact Questionnairella (FIQR)
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
FIQR:ssä on 21 yksittäistä kysymystä, ja se on jaettu kolmeen linkitettyyn alueryhmään, kuten FIQ (eli toiminta, kokonaisvaikutus ja oireet).
Se eroaa FIQ:sta siinä, että siinä on muokattuja toimintokysymyksiä ja kysymyksiä muistista, arkuudesta, tasapainosta ja ympäristöherkkyydestä.
FIQR:n kokonaismäärä on kolmen muunnetun verkkotunnuksen pistemäärän summa, joka vaihtelee myös välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin oireisiin.
|
jopa 1 viikko
|
|
Masennuspisteet mitattuna Beckin masennusinventaarilla (BDI)
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Beck II Depression Inventory (BDI) arvioi masennusoireiden vakavuuden.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-39, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
jopa 1 viikko
|
|
Stressipisteet mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
PSS (Perceived Stress Scale) mittaa stressin havaitsemista ja PSS (Perceived Stress Scale) mittaa stressin havaitsemista ja sen hetkistä koetun stressin tasoa.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta
|
jopa 1 viikko
|
|
Unipisteet Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) mitattuna
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
jopa 1 viikko
|
|
Väsymys mitattiin Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20) avulla.
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
|
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) mittaa väsymyksen vakavuutta.
MFI-20:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.
|
jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-121-KY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .