Uso de la escala FS de indigenización china en el diagnóstico de fibromialgia: especificidad y sensibilidad en la práctica clínica
17 de octubre de 2024 actualizado por: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la especificidad y sensibilidad de los criterios de diagnóstico para la fibromialgia después de realizar una validación local en China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Guang'anmen Hospital
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Contacto:
- Juan Jiao, PhD
- Número de teléfono: +8688001060
- Correo electrónico: jiao.juan@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dolor crónico generalizado: dolor en el lado izquierdo del cuerpo, dolor en el lado derecho, dolor por encima de la cintura y dolor por debajo de la cintura.
Además, debe estar presente dolor óseo axial (dolor cervical o anterior del tórax o torácico o lumbar).
En esta definición, el dolor de hombro y cadera se considera dolor en cada lado afectado.
Se cree que el "dolor lumbar" es un dolor lumbar).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años de edad; Pacientes con dolor crónico generalizado; Capaz de completar el cuestionario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes terminales con enfermedades psiquiátricas graves, tumores, lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica u otras enfermedades graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fibromialgia
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Se completará la Escala de Diagnóstico y Evaluación de FM, y no habrá otras intervenciones más allá de esa.
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dolor crónico generalizado
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Se completará la Escala de Diagnóstico y Evaluación de FM, y no habrá otras intervenciones más allá de esa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de fibromialgia con la Escala de Distress Polisintomático (PDS)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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La escala PDS de gravedad de la fibromialgia (FS), también conocida como escala de gravedad de la fibromialgia (FS).
Es la suma del WPI y el SSS, y el rango es de 0 a 31, donde una puntuación más alta indica más gravedad.
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hasta 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida medida por el cuestionario de estado de salud Short Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El Cuestionario de Estado de Salud Short Form-36 (SF-36), que midió la calidad de vida relacionada con la salud (rango, 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud percibido).
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hasta 1 semana
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Gravedad de los síntomas de la fibromialgia medida por el Cuestionario de impacto de la fibromialgia Rebised (FIQR)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El FIQR tiene 21 preguntas individuales y se divide en tres conjuntos de dominios vinculados como el FIQ (es decir, función, impacto general y síntomas).
Se diferencia del FIQ por tener preguntas de función modificadas y la inclusión de preguntas sobre memoria, ternura, equilibrio y sensibilidad ambiental.
El FIQR total es la suma de las puntuaciones de los tres dominios modificados, que también varía de 0 a 100 y una puntuación más alta indica síntomas más graves.
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hasta 1 semana
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Puntuaciones de depresión medidas por el inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El Inventario de Depresión de Beck II (BDI) evalúa la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones varían de 0 a 39, y las puntuaciones más altas indican un mayor grado de gravedad de la depresión.
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hasta 1 semana
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Puntuaciones de estrés medidas por la Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) sirve para medir la percepción del estrés y la Escala de Estrés Percibido (PSS) sirve para medir la percepción del estrés y los niveles actuales de estrés experimentado.
Las puntuaciones varían de 0 a 56, y una puntuación total más alta indica un mayor grado de gravedad de los síntomas.
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hasta 1 semana
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Puntuaciones del sueño medidas por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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Las puntuaciones del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) varían de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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hasta 1 semana
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La fatiga se midió mediante el Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI-20)
Periodo de tiempo: hasta 1 semana
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El Inventario de Fatiga Multidimensional-20 (MFI-20) mide la gravedad de la fatiga.
La puntuación total del MFI-20 oscila entre 0 y 80; las puntuaciones más altas indican una fatiga más grave.
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hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-121-KY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .