Brug af den kinesiske indigenisering FS-skala til diagnosticering af fibromyalgi: Specificitet og følsomhed i klinisk praksis
17. oktober 2024 opdateret af: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere specificiteten og sensitiviteten af de diagnostiske kriterier for fibromyalgi efter at have udført lokal validering i Kina.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Guang'anmen Hospital
-
Kontakt:
- Juan Jiao, PhD
- Telefonnummer: +8688001060
- E-mail: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kroniske udbredte smerter: smerter i venstre side af kroppen, smerter i højre side, smerter over taljen og smerter under taljen.
Derudover skal aksiale knoglesmerter (cervikal eller forreste bryst- eller thorax- eller lændesmerter) være til stede.
I denne definition betragtes skulder- og hoftesmerter som smerter på hver berørt side.
"smerter i lænden" menes at være smerter i lænden.)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år; Patienter med kronisk udbredt smerte; Kan udfylde spørgeskemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Terminale patienter med alvorlige psykiatriske sygdomme, tumorer, systemisk lupus erythematosus, systemisk sklerose eller andre alvorlige sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgi
|
FM-diagnose- og vurderingsskalaen vil blive udfyldt, og der vil ikke være andre indgreb ud over det
|
|
kroniske udbredte smerter
|
FM-diagnose- og vurderingsskalaen vil blive udfyldt, og der vil ikke være andre indgreb ud over det
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af fibromyalgi med Polysymptomatic Distress Scale (PDS)
Tidsramme: op til 1 uge
|
PDS-skalaen for fibromyalgi-sværhedsgrad (FS)-skalaen, også kendt som fibromyalgi-sværhedsskalaen (FS).
Det er summen af WPI og SSS, og spænder fra 0-31 med højere score, der indikerer større alvorlighed.
|
op til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QOL målt ved Short Form-36 Health Status Questionnaire(SF-36)
Tidsramme: op til 1 uge
|
The Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36), som målte sundhedsrelateret livskvalitet (interval, 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre opfattet sundhedsstatus
|
op til 1 uge
|
|
Fibromyalgisymptomers sværhedsgrad målt ved Rebised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Tidsramme: op til 1 uge
|
FIQR har 21 individuelle spørgsmål og er opdelt i tre forbundne sæt af domæner som FIQ (det vil sige funktion, overordnet påvirkning og symptomer).
Den adskiller sig fra FIQ ved at have ændrede funktionsspørgsmål og inddragelse af spørgsmål om hukommelse, ømhed, balance og miljøfølsomhed.
Den samlede FIQR er summen af de tre modificerede domænescores, som også spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
|
op til 1 uge
|
|
Depressionsscore målt ved Beck depression inventory (BDI)
Tidsramme: op til 1 uge
|
Beck II Depression Inventory (BDI) vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer.
Scorer varierer fra 0 til 39, med højere score indikerer en større grad af depressions sværhedsgrad.
|
op til 1 uge
|
|
Stressscore målt ved Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: op til 1 uge
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er til måling af opfattelsen af stress og The Perceived Stress Scale (PSS) er til måling af opfattelsen af stress og aktuelle niveauer af oplevet stress.
Scorer spænder fra 0 til 56, hvor en højere total score indikerer en større grad af symptomsværhedsgrad
|
op til 1 uge
|
|
Søvnresultater målt ved Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: op til 1 uge
|
Scorer på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
op til 1 uge
|
|
Træthed blev målt ved hjælp af Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsramme: op til 1 uge
|
Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) måler træthedens sværhedsgrad.
MFI-20's samlede score varierer fra 0 til 80, med højere score indikerer mere alvorlig træthed.
|
op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-121-KY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .