Utilisation de l'échelle FS d'indigénisation chinoise dans le diagnostic de la fibromyalgie : spécificité et sensibilité dans la pratique clinique
17 octobre 2024 mis à jour par: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Cette étude visait à évaluer la spécificité et la sensibilité des critères diagnostiques de la fibromyalgie après avoir effectué une validation locale en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Guang'anmen Hospital
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Contact:
- Juan Jiao, PhD
- Numéro de téléphone: +8688001060
- E-mail: jiao.juan@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
douleur chronique généralisée : douleur du côté gauche du corps, douleur du côté droit, douleur au-dessus de la taille et douleur en dessous de la taille.
De plus, des douleurs osseuses axiales (cervicales ou antérieures de la poitrine ou thoraciques ou lombaires) doivent être présentes.
Dans cette définition, les douleurs à l’épaule et à la hanche sont considérées comme des douleurs de chaque côté affecté.
On pense que la « douleur au bas du dos » désigne une douleur au bas du dos.)
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans ; Patients souffrant de douleurs chroniques généralisées ; Capable de remplir le questionnaire.
Critère d'exclusion:
- Patients en phase terminale atteints de maladies psychiatriques graves, de tumeurs, de lupus érythémateux systémique, de sclérose systémique ou d'autres maladies graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fibromyalgie
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L'échelle de diagnostic et d'évaluation de la FM sera remplie et il n'y aura aucune autre intervention au-delà de celle-ci.
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douleur chronique généralisée
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L'échelle de diagnostic et d'évaluation de la FM sera remplie et il n'y aura aucune autre intervention au-delà de celle-ci.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic de la fibromyalgie avec l'échelle de détresse polysymptomatique (PDS)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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L'échelle de gravité de la fibromyalgie (FS) à l'échelle PDS, également connue sous le nom d'échelle de gravité de la fibromyalgie (FS).
Il s'agit de la somme du WPI et du SSS, et la plage va de 0 à 31, un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
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jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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QdV telle que mesurée par le questionnaire abrégé sur l'état de santé-36 (SF-36)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36), qui mesurait la qualité de vie liée à la santé (plage de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé perçu)
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jusqu'à 1 semaine
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Gravité des symptômes de la fibromyalgie telle que mesurée par le questionnaire Rebised sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le FIQR comporte 21 questions individuelles et est divisé en trois ensembles de domaines liés comme le FIQ (c'est-à-dire la fonction, l'impact global et les symptômes).
Il se distingue du FIQ par des questions fonctionnelles modifiées et par l'inclusion de questions sur la mémoire, la tendresse, l'équilibre et la sensibilité environnementale.
Le FIQR total est la somme des trois scores de domaine modifiés qui vont également de 0 à 100, un score plus élevé indiquant des symptômes plus graves.
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jusqu'à 1 semaine
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Scores de dépression mesurés par l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Le Beck II Depression Inventory (BDI) évalue la gravité des symptômes dépressifs.
Les scores vont de 0 à 39, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé de gravité de la dépression.
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jusqu'à 1 semaine
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Scores de stress mesurés par l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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L'échelle de stress perçu (PSS) sert à mesurer la perception du stress et l'échelle de stress perçu (PSS) sert à mesurer la perception du stress et les niveaux actuels de stress ressenti.
Les scores vont de 0 à 56, un score total plus élevé indiquant un plus grand degré de gravité des symptômes
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jusqu'à 1 semaine
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Scores de sommeil mesurés par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Les scores de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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jusqu'à 1 semaine
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La fatigue a été mesurée par l'inventaire multidimensionnel de fatigue (MFI-20)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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L’inventaire multidimensionnel de fatigue-20 (MFI-20) mesure la gravité de la fatigue.
Le score total MFI-20 varie de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une fatigue plus intense.
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jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-121-KY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .