Utilizzo della scala cinese di indigenizzazione FS nella diagnosi della fibromialgia: specificità e sensibilità nella pratica clinica
17 ottobre 2024 aggiornato da: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Questo studio mirava a valutare la specificità e la sensibilità dei criteri diagnostici per la fibromialgia dopo aver condotto la validazione locale in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100053
- Reclutamento
- Guang'anmen Hospital
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Contatto:
- Juan Jiao, PhD
- Numero di telefono: +8688001060
- Email: jiao.juan@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
dolore cronico diffuso: dolore al lato sinistro del corpo, dolore al lato destro, dolore sopra la vita e dolore sotto la vita.
Inoltre, deve essere presente dolore osseo assiale (dolore cervicale o anteriore del torace o toracico o lombare).
In questa definizione, il dolore alla spalla e all’anca è considerato dolore su ciascun lato interessato.
Si ritiene che il "dolore lombare" sia un dolore inferiore.)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età; Pazienti con dolore cronico diffuso; In grado di completare il questionario.
Criteri di esclusione:
- Pazienti terminali con gravi malattie psichiatriche, tumori, lupus eritematoso sistemico, sclerosi sistemica o altre malattie gravi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fibromialgia
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Verrà compilata la scala di diagnosi e valutazione FM e non ci saranno altri interventi oltre a questo
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dolore cronico diffuso
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Verrà compilata la scala di diagnosi e valutazione FM e non ci saranno altri interventi oltre a questo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Diagnosi della fibromialgia con la Polysymptomatic Distress Scale (PDS)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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La scala PDS, scala di gravità della fibromialgia (FS), nota anche come scala di gravità della fibromialgia (FS).
È la somma di WPI e SSS e varia da 0 a 31 con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità.
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fino a 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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QOL misurata dal questionario sullo stato di salute Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Il Short Form-36 Health Status Questionnaire (SF-36), che misurava la qualità della vita correlata alla salute (intervallo da 0 a 100, con punteggi più alti che indicavano un migliore stato di salute percepito
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fino a 1 settimana
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Gravità dei sintomi della fibromialgia misurata dal Rebised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Il FIQR ha 21 domande individuali ed è diviso in tre serie di domini collegati come FIQ (ovvero funzione, impatto complessivo e sintomi).
Si differenzia dal FIQ per aver modificato le domande sulle funzioni e per l'inclusione di domande su memoria, tenerezza, equilibrio e sensibilità ambientale.
Il FIQR totale è la somma dei tre punteggi del dominio modificato, anch'esso compreso tra 0 e 100, dove il punteggio più alto indica sintomi più gravi.
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fino a 1 settimana
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Punteggi di depressione misurati dall'inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Il Beck II Depression Inventory (BDI) valuta la gravità dei sintomi depressivi.
I punteggi vanno da 0 a 39, con punteggi più alti che indicano un maggiore grado di gravità della depressione.
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fino a 1 settimana
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Punteggi di stress misurati dalla scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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La scala dello stress percepito (PSS) serve a misurare la percezione dello stress e la scala dello stress percepito (PSS) serve a misurare la percezione dello stress e i livelli attuali di stress sperimentato.
I punteggi vanno da 0 a 56, con un punteggio totale più alto che indica un maggiore grado di gravità dei sintomi
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fino a 1 settimana
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Punteggi del sonno misurati dall'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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I punteggi del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità del sonno.
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fino a 1 settimana
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La fatica è stata misurata mediante il Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
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Il Multidimensional Fatigue Inventory-20 (MFI-20) misura la gravità della fatica.
Il punteggio totale MFI-20 varia da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano un affaticamento più grave.
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fino a 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-121-KY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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