Zastosowanie skali FS chińskiej indygenizacji w diagnostyce fibromialgii: Swoistość i czułość w praktyce klinicznej
17 października 2024 zaktualizowane przez: Juan Jiao, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Celem tego badania była ocena swoistości i czułości kryteriów diagnostycznych fibromialgii po przeprowadzeniu lokalnej walidacji w Chinach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Guang'anmen Hospital
-
Kontakt:
- Juan Jiao, PhD
- Numer telefonu: +8688001060
- E-mail: jiao.juan@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przewlekły rozległy ból: ból po lewej stronie ciała, ból po prawej stronie, ból powyżej talii i ból poniżej talii.
Ponadto musi występować osiowy ból kości (w odcinku szyjnym lub w przedniej części klatki piersiowej, w klatce piersiowej lub w dolnej części pleców).
W tej definicji ból ramion i bioder uważa się za ból po każdej dotkniętej stronie.
Uważa się, że „ból dolnej części pleców” to ból dolnej części pleców.)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat; Pacjenci z przewlekłym, rozległym bólem; Potrafi wypełnić ankietę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci terminalni z ciężkimi chorobami psychicznymi, nowotworami, toczniem rumieniowatym układowym, twardziną układową lub innymi poważnymi chorobami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Fibromialgia
|
Wypełniona zostanie Skala Diagnozy i Oceny FM i poza nią nie będzie żadnych innych interwencji
|
|
przewlekły, rozległy ból
|
Wypełniona zostanie Skala Diagnozy i Oceny FM i poza nią nie będzie żadnych innych interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie fibromialgii za pomocą skali wieloobjawowego cierpienia (PDS)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Skala PDS, skala nasilenia fibromialgii (FS), znana również jako skala nasilenia fibromialgii (FS).
Jest to suma wskaźników WPI i SSS i mieści się w zakresie od 0 do 31, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
|
do 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona za pomocą skróconego kwestionariusza stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Kwestionariusz stanu zdrowia Short Form-36 (SF-36), który mierzył jakość życia związaną ze stanem zdrowia (zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczały lepiej postrzegany stan zdrowia
|
do 1 tygodnia
|
|
Nasilenie objawów fibromialgii mierzone za pomocą kwestionariusza wpływu Rebised Fibromyalgia Impact Kwestionariusz (FIQR)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
FIQR składa się z 21 indywidualnych pytań i jest podzielony na trzy powiązane zestawy domen jako FIQ (tj. funkcja, ogólny wpływ i objawy).
Różni się od FIQ tym, że zawiera zmodyfikowane pytania dotyczące funkcji i zawiera pytania dotyczące pamięci, czułości, równowagi i wrażliwości środowiskowej.
Całkowity FIQR jest sumą wyników trzech zmodyfikowanych dziedzin, która również mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy.
|
do 1 tygodnia
|
|
Wyniki depresji mierzone za pomocą inwentarza depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Inwentarz Depresji Beck II (BDI) ocenia nasilenie objawów depresyjnych.
Wyniki wahają się od 0 do 39, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień nasilenia depresji.
|
do 1 tygodnia
|
|
Wyniki stresu mierzone za pomocą skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) służy do pomiaru postrzegania stresu, a Skala Postrzeganego Stresu (PSS) służy do pomiaru postrzegania stresu i aktualnego poziomu doświadczanego stresu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższy wynik całkowity wskazuje na większy stopień nasilenia objawów
|
do 1 tygodnia
|
|
Wyniki snu mierzone za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Wyniki indeksu jakości snu Pittsburgh (PSQI) wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
do 1 tygodnia
|
|
Zmęczenie mierzono za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
|
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia-20 (MFI-20) mierzy nasilenie zmęczenia.
Całkowity wynik MFI-20 waha się od 0 do 80, przy czym wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zmęczenie.
|
do 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-121-KY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .