このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児におけるランブル鞭毛虫症の診断のための顕微鏡検査と酵素結合免疫吸着アッセイの比較、ソハグ

2024年7月30日 更新者:Arwa youssif Abdelsabor、Sohag University
本研究は、下痢やその他の胃腸症状を伴う免疫正常児および免疫不全児の便検体におけるランブリアウイルス感染症の診断における、直接顕微鏡法と比較したヒト抗ランブリアウイルス抗体(ELISA)キットの有効性を評価するために行われました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

十二指腸ジアルジアは、腸内に寄生する原虫であり、ヒトおよびヒトの体内に世界中に分布している。

動物 (ディクソン BR.、2021)

2010 年の WHO の報告によると、ジアルジア症は約 2,820 万人の感染症を引き起こすと推定されています。

下痢 (WHO.,2015)

小児におけるジアルジア症の有病率は先進国で 2 ~ 5%、発展途上国では 20 ~ 30% (Luis et al.,2017)

糞口経路は、G. デュオデナリスの主な感染経路です。 飲料水や食料など、

G.十二指腸嚢胞に汚染された野菜が主な感染源である (Adam Rodney.,2021)

ジアルジア症の一般的な臨床症状には、脂っこい下痢 (脂肪便)、吐き気、

嘔吐、腹部膨満、けいれん、吸収不良、体重減少 (Taghipour et al .,2022)

ジアルジア症の検出と診断は、特に遠隔地の医師にとって課題となっています。

かなりの数の無症状患者がさらに状況を複雑にする高罹患地域からの感染

有病率の判定。 他の寄生虫症の症状とよく似た症状が現れることがあります。

臨床医を混乱させ、効果のない治療法を処方してしまう可能性があります (Escobedo .et al.、2018)

ジアルジア症の診断には、いくつかの異なる診断システムが記載されています。

顕微鏡診断、分子法、検出のためのELISAなどの免疫測定法

ジアルジア抗原または抗ジアルジア抗体の検査、および直接蛍光抗体 (DFA) 検査。

ジアルジア嚢胞の細胞壁に存在する抗原を検出します (Sadama et al.,2015)

ジアルジア症の早期の正確な診断は、ジアルジア症の治療と予防を成功させるために重要です。

病気。 日常的な臨床検査診断は、栄養型または嚢胞の検出のために次の方法で行われます。

独立して収集された少なくとも 3 つの便サンプルの顕微鏡検査 (.Uehlinger et al.,2017)

この診断は、サンプリングの時間、患者のコンプライアンス、濃度の適用によって決まります。

手法と技術者の専門知識。 さらに、近年では、次のような方法も行われています。

ELIZA と分子技術は主に診断または研究の目的で使用されます。 感度

すべての診断法の特異性は、代替の診断手順を含めることによって改善できます。

より迅速で信頼性の高いものです (Kosack et al.,2017)

最近認可された市販の酵素結合免疫吸着測定法 (ELISA) キットは次のとおりです。

胃腸疾患患者のジアルジア感染症を診断するための迅速かつ効果的な方法であることが判明

便中の G. ランブリア関連抗原の検出による症状学 (Jahan et al.,2014)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

94

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • 電話番号:01005692515

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢や性別を問わず、下痢やその他の胃腸症状のある免疫不全および免疫不全の小児

説明

包含基準:

  • 年齢や性別を問わず、下痢やその他の胃腸症状のある免疫不全および免疫不全の小児

除外基準:

  • 便サンプル採取後2週間以内に抗寄生虫治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
免疫不全状態
免疫不全がん、腎不全、栄養不良患者
免疫担当者
がん、腎不全患者を除く

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児におけるランブル鞭毛虫の診断のための顕微鏡検査と酵素結合免疫吸着アッセイの比較、ソハグ
時間枠:1年
下痢やその他の胃腸症状を伴う免疫正常児および免疫不全児の便検体におけるランブリア属菌の診断における、直接顕微鏡検査と比較したヒト抗ランブリアグラム抗体 (ELISA) キットの有効性を評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月30日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-06-21MS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する