- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06533696
Una comparación de microscopía y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el diagnóstico de Giardia Lamblia en niños, Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Giardia duodenalis es un parásito protozoario intestinal con distribución mundial en humanos y
animales (Dixon BR.,2021)
Según informes de la OMS de 2010, se estima que la giardiasis causa aproximadamente 28,2 millones de casos de
diarrea (OMS.,2015)
La prevalencia de giardiasis es del 2 al 5% en los países desarrollados y del 20 al 30% en los países en desarrollo en niños (Luis et al.,2017)
La vía fecal-oral es la principal vía de transmisión de G. duodenalis. Agua potable, alimentos y
los vegetales contaminados por quistes de G. duodenalis son las principales fuentes de transmisión (Adam Rodney.,2021)
Las manifestaciones clínicas comunes de la giardiasis incluyen diarrea grasosa (esteatorrea), náuseas,
vómitos, hinchazón abdominal, calambres, malabsorción y pérdida de peso (Taghipour et al., 2022)
La detección y el diagnóstico de la giardiasis presentan desafíos para los médicos, especialmente en regiones distantes
de áreas de alta prevalencia donde un número sustancial de pacientes asintomáticos complica aún más
determinación de prevalencia. Los síntomas, que se parecen mucho a los de otras enfermedades parasitarias, pueden
confundir a los médicos, lo que podría conducir a la prescripción de remedios ineficaces (Escobedo .et otros, 2018)
Se han descrito varios sistemas de diagnóstico diferentes para el diagnóstico de la giardiasis: entre ellos se encuentran
diagnóstico microscópico, métodos moleculares e inmunoensayos como ELISA para la detección
del antígeno de Giardia o anticuerpos anti-Giardia y la prueba de anticuerpos de fluorescencia directa (DFA), que
detecta antígenos presentes en la pared celular de los quistes de Giardia (Sadaka et al., 2015)
El diagnóstico temprano y preciso de la giardiasis es importante para el tratamiento exitoso y la prevención de la
enfermedades. El diagnóstico de laboratorio de rutina se realiza para la detección de trofozoítos o quistes mediante
examen microscópico de al menos tres muestras de heces recolectadas de forma independiente (Uehlinger et al., 2017)
Este diagnóstico depende de los tiempos de muestreo, cumplimiento del paciente, aplicación de concentración.
métodos y la experiencia de los tecnólogos. Además, en los últimos años, otros métodos, como
ELIZA y las técnicas moleculares se utilizan principalmente con fines de diagnóstico o investigación. la sensibilidad
y la especificidad de todos los métodos de diagnóstico se puede mejorar incluyendo procedimientos de diagnóstico alternativos.
que son más rápidos y confiables (Kosack et al.,2017)
Los kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponibles comercialmente con licencia reciente son
Se ha descubierto que son métodos rápidos y eficaces para diagnosticar la infección por Giardia en pacientes con problemas gastrointestinales.
sintomatología mediante la detección de antígenos asociados a G. lamblia en las heces (Jahan et al., 2014)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Número de teléfono: 01007407743
- Correo electrónico: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Número de teléfono: 01005692515
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños inmunocompetentes e inmunocomprometidos con diarrea y otros síntomas gastrointestinales de cualquier grupo de edad y sexo.
Criterio de exclusión:
- pacientes que toman tratamiento antiparasitario dentro de las dos semanas anteriores a la recolección de la muestra de heces.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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inmunocomprometido
Cáncer inmunocomprometido, insuficiencia renal y pacientes desnutridos.
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inmunocompetente
excluir cáncer, pacientes con insuficiencia renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una comparación de microscopía y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el diagnóstico de Giardia lamblia en niños, Sohag
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar la eficacia del kitt de anticuerpos humanos anti Giardia lamblia (ELISA) en comparación con la microscopía directa en el diagnóstico de G. lamblia en muestras de heces de niños inmunocompetentes e inmunocomprometidos con diarrea y otros síntomas gastrointestinales.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-06-21MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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