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Una comparación de microscopía y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el diagnóstico de Giardia Lamblia en niños, Sohag

30 de julio de 2024 actualizado por: Arwa youssif Abdelsabor, Sohag University
El presente estudio se realizó para evaluar la eficacia del kitt de anticuerpos humanos anti Giardia lamblia (ELISA) en comparación con la microscopía directa en el diagnóstico de G. lamblia en muestras de heces de niños inmunocompetentes e inmunocomprometidos con diarrea y otros síntomas gastrointestinales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Giardia duodenalis es un parásito protozoario intestinal con distribución mundial en humanos y

animales (Dixon BR.,2021)

Según informes de la OMS de 2010, se estima que la giardiasis causa aproximadamente 28,2 millones de casos de

diarrea (OMS.,2015)

La prevalencia de giardiasis es del 2 al 5% en los países desarrollados y del 20 al 30% en los países en desarrollo en niños (Luis et al.,2017)

La vía fecal-oral es la principal vía de transmisión de G. duodenalis. Agua potable, alimentos y

los vegetales contaminados por quistes de G. duodenalis son las principales fuentes de transmisión (Adam Rodney.,2021)

Las manifestaciones clínicas comunes de la giardiasis incluyen diarrea grasosa (esteatorrea), náuseas,

vómitos, hinchazón abdominal, calambres, malabsorción y pérdida de peso (Taghipour et al., 2022)

La detección y el diagnóstico de la giardiasis presentan desafíos para los médicos, especialmente en regiones distantes

de áreas de alta prevalencia donde un número sustancial de pacientes asintomáticos complica aún más

determinación de prevalencia. Los síntomas, que se parecen mucho a los de otras enfermedades parasitarias, pueden

confundir a los médicos, lo que podría conducir a la prescripción de remedios ineficaces (Escobedo .et otros, 2018)

Se han descrito varios sistemas de diagnóstico diferentes para el diagnóstico de la giardiasis: entre ellos se encuentran

diagnóstico microscópico, métodos moleculares e inmunoensayos como ELISA para la detección

del antígeno de Giardia o anticuerpos anti-Giardia y la prueba de anticuerpos de fluorescencia directa (DFA), que

detecta antígenos presentes en la pared celular de los quistes de Giardia (Sadaka et al., 2015)

El diagnóstico temprano y preciso de la giardiasis es importante para el tratamiento exitoso y la prevención de la

enfermedades. El diagnóstico de laboratorio de rutina se realiza para la detección de trofozoítos o quistes mediante

examen microscópico de al menos tres muestras de heces recolectadas de forma independiente (Uehlinger et al., 2017)

Este diagnóstico depende de los tiempos de muestreo, cumplimiento del paciente, aplicación de concentración.

métodos y la experiencia de los tecnólogos. Además, en los últimos años, otros métodos, como

ELIZA y las técnicas moleculares se utilizan principalmente con fines de diagnóstico o investigación. la sensibilidad

y la especificidad de todos los métodos de diagnóstico se puede mejorar incluyendo procedimientos de diagnóstico alternativos.

que son más rápidos y confiables (Kosack et al.,2017)

Los kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) disponibles comercialmente con licencia reciente son

Se ha descubierto que son métodos rápidos y eficaces para diagnosticar la infección por Giardia en pacientes con problemas gastrointestinales.

sintomatología mediante la detección de antígenos asociados a G. lamblia en las heces (Jahan et al., 2014)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • Número de teléfono: 01005692515

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños inmunocompetentes e inmunocomprometidos con diarrea y otros síntomas gastrointestinales de cualquier grupo de edad y sexo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños inmunocompetentes e inmunocomprometidos con diarrea y otros síntomas gastrointestinales de cualquier grupo de edad y sexo.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que toman tratamiento antiparasitario dentro de las dos semanas anteriores a la recolección de la muestra de heces.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
inmunocomprometido
Cáncer inmunocomprometido, insuficiencia renal y pacientes desnutridos.
inmunocompetente
excluir cáncer, pacientes con insuficiencia renal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una comparación de microscopía y ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para el diagnóstico de Giardia lamblia en niños, Sohag
Periodo de tiempo: 1 año
evaluar la eficacia del kitt de anticuerpos humanos anti Giardia lamblia (ELISA) en comparación con la microscopía directa en el diagnóstico de G. lamblia en muestras de heces de niños inmunocompetentes e inmunocomprometidos con diarrea y otros síntomas gastrointestinales.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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