- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06533696
Mikroskoopin ja entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen vertailu Giardia Lamblia -diagnoosissa lapsilla, Sohag
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Giardia duodenalis on suoliston alkueläinloinen, joka on levinnyt maailmanlaajuisesti ihmisissä ja
eläimet (Dixon BR., 2021)
WHO:n vuoden 2010 raporttien mukaan giardiaasin arvioidaan aiheuttavan noin 28,2 miljoonaa
ripuli (WHO., 2015)
Giardiaasin esiintyvyys on 2-5 % kehittyneissä maissa ja 20-30 % kehitysmaissa lapsilla (Luis et al., 2017)
Uloste-oraalinen reitti on G. duodenalis -bakteerin pääasiallinen tartuntatapa. Juomavesi, ruoka ja
G. duodenalis -kystien saastuttamat vihannekset ovat tärkeimmät tartuntalähteet (Adam Rodney., 2021)
Giardiaasin yleisiä kliinisiä oireita ovat rasvainen ripuli (steatorrhea), pahoinvointi,
oksentelu, vatsan turvotus, kouristukset, imeytymishäiriö ja laihtuminen (Taghipour et al., 2022)
Giardiaasin havaitseminen ja diagnosointi on haaste lääkäreille, erityisesti kaukaisilla alueilla
alueilta, joilla suuri määrä oireettomia potilaita vaikeutuu entisestään
esiintyvyyden määrittäminen. Oireet, jotka jäljittelevät läheisesti muiden loistautien oireita, voivat
hämmentää kliinikkoja, mikä saattaa johtaa tehottomia hoitokeinojen määräämiseen (Escobedo .et al., 2018)
Giardiaasin diagnosointiin on kuvattu useita erilaisia diagnostisia järjestelmiä: joukossa on
mikroskooppinen diagnoosi, molekyylimenetelmät ja immunologiset määritykset, kuten ELISA
Giardia-antigeenin tai anti-Giardia-vasta-aineiden ja Direct Fluorescence Antibody (DFA) -testin, joka
havaitsee Giardia-kystojen soluseinässä olevat antigeenit (Sadaka et al., 2015)
Giardiaasin varhainen tarkka diagnoosi on tärkeää taudin onnistuneen hoidon ja ehkäisyn kannalta
sairaudet. Rutiinilaboratoriodiagnoosi tehdään trofosoiittien tai kystojen havaitsemiseksi
mikroskooppinen tutkimus vähintään kolmesta itsenäisesti kerätystä ulostenäytteestä (.Uehlinger et al., 2017)
Tämä diagnoosi riippuu näytteenottoajoista, potilaan hoitomyöntyvyydestä ja konsentraatiosta
menetelmiä ja tekniikkojen asiantuntemusta. Lisäksi viime vuosina on käytetty muita menetelmiä, kuten
ELIZA- ja molekyylitekniikoita käytetään pääasiassa diagnostisiin tai tutkimustarkoituksiin. Herkkyys
ja kaikkien diagnostisten menetelmien spesifisyyttä voidaan parantaa sisällyttämällä vaihtoehtoiset diagnostiset menetelmät
jotka ovat nopeampia ja luotettavampia (Kosack et al., 2017)
Äskettäin lisensoidut kaupallisesti saatavilla olevat ELISA-sarjat ovat
todettiin nopeiksi ja tehokkaiksi menetelmiksi Giardia-infektion diagnosoimiseksi maha-suolikanavasta kärsivillä potilailla
oireet havaitsemalla G. lambliaan liittyvät antigeenit ulosteessa (Jahan et al., 2014)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Puhelinnumero: 01007407743
- Sähköposti: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Puhelinnumero: 01005692515
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Immuunikyvyttömät ja immuunipuutteiset lapset, joilla on ripuli ja muut maha-suolikanavan oireet missä tahansa iässä ja sukupuolessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet loislääkitystä kahden edellisen viikon aikana ulostenäytteen keräämisestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
immuunipuutteinen
immuunipuutossyöpä, munuaisten vajaatoiminta ja aliravitut potilaat
|
|
immunokompetentti
sulkea pois syöpäpotilaat, munuaisten vajaatoimintapotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikroskoopin ja entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen vertailu Giardia lamblian diagnosoimiseksi lapsilla, Sohag
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida Human anti Giardia lamblia -vasta-ainepakkauksen (ELISA) tehokkuus verrattuna suoraan mikroskopiaan G. lamblian diagnosoinnissa ulostenäytteistä, jotka ovat peräisin immunokompetenteilta ja immuunipuutteellisilla lapsilla, joilla on ripuli ja muita maha-suolikanavan oireita.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-06-21MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .