- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06533696
Ein Vergleich von Mikroskopie und enzymgebundenem Immunosorbens-Assay zur Diagnose von Giardia Lamblia bei Kindern, Sohag
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Giardia duodenalis ist ein intestinaler Protozoenparasit mit weltweiter Verbreitung im Menschen und
Tiere (Dixon BR.,2021)
Laut Berichten der WHO aus dem Jahr 2010 verursacht Giardiasis schätzungsweise etwa 28,2 Millionen Fälle
Durchfall (WHO.,2015)
Die Prävalenz von Giardiasis bei Kindern beträgt in Industrieländern 2 bis 5 % und in Entwicklungsländern 20 bis 30 % (Luis et al., 2017).
Der fäkal-orale Weg ist der Hauptübertragungsweg von G. duodenalis. Trinkwasser, Nahrung und
Durch G. duodenalis-Zysten kontaminiertes Gemüse ist die Hauptübertragungsquelle (Adam Rodney.,2021)
Zu den häufigsten klinischen Manifestationen einer Giardiasis gehören fettiger Durchfall (Steatorrhoe), Übelkeit,
Erbrechen, Blähungen, Krämpfe, Malabsorption und Gewichtsverlust (Taghipour et al., 2022)
Die Erkennung und Diagnose von Giardiasis stellt Ärzte vor Herausforderungen, insbesondere in entfernten Regionen
aus Gebieten mit hoher Prävalenz, in denen eine beträchtliche Anzahl asymptomatischer Patienten die Erkrankung zusätzlich erschwert
Prävalenzbestimmung. Es können Symptome auftreten, die denen anderer parasitärer Erkrankungen sehr ähnlich sind
verwirren Ärzte, was möglicherweise zur Verschreibung unwirksamer Arzneimittel führt (Escobedo .et al.,2018)
Für die Diagnose der Giardiasis wurden mehrere unterschiedliche Diagnosesysteme beschrieben: darunter:
Mikroskopische Diagnostik, molekulare Methoden und Immunoassays wie ELISA zum Nachweis
von Giardia-Antigen oder Anti-Giardia-Antikörpern und einem Direktfluoreszenz-Antikörpertest (DFA), der
erkennt Antigene, die auf der Zellwand von Giardia-Zysten vorhanden sind (Sadaka et al., 2015)
Die frühzeitige und genaue Diagnose einer Giardiasis ist wichtig für die erfolgreiche Behandlung und Vorbeugung
Krankheiten. Die routinemäßige Labordiagnostik dient dem Nachweis von Trophozoiten oder Zysten
mikroskopische Untersuchung von mindestens drei unabhängig voneinander entnommenen Stuhlproben (.Uehlinger et al.,2017)
Diese Diagnose hängt vom Zeitpunkt der Probenahme, der Patientencompliance und der Anwendung der Konzentration ab
Methoden und das Fachwissen der Technologen. Darüber hinaus wurden in den letzten Jahren auch andere Methoden, wie z
ELIZA und molekulare Techniken werden hauptsächlich für diagnostische oder Forschungszwecke eingesetzt. Die Sensibilität
und Spezifität aller diagnostischen Methoden kann durch die Einbeziehung alternativer diagnostischer Verfahren verbessert werden
die schneller und zuverlässiger sind (Kosack et al.,2017)
Die kürzlich lizenzierten kommerziell erhältlichen ELISA-Kits (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) sind
haben sich als schnelle und wirksame Methode zur Diagnose einer Giardia-Infektion bei Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden erwiesen
Symptomatologie durch Nachweis von G. lamblia-assoziierten Antigenen im Stuhl (Jahan et al., 2014)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Telefonnummer: 01007407743
- E-Mail: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Telefonnummer: 01005692515
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Immunkompetente und immungeschwächte Kinder mit Durchfall und anderen Magen-Darm-Beschwerden aller Alters- und Geschlechtsgruppen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die innerhalb der letzten zwei Wochen nach der Stuhlprobenentnahme eine antiparasitäre Behandlung erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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immungeschwächt
immungeschwächte Krebspatienten, Nierenversagen und unterernährte Patienten
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immunkompetent
Patienten mit Krebs und Nierenversagen ausschließen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ein Vergleich von Mikroskopie und enzymgebundenem Immunosorbens-Assay zur Diagnose von Giardia lamblia bei Kindern, Sohag
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewerten Sie die Wirksamkeit des ELISA-Kits (Human Anti Giardia Lamblia Antikörper) im Vergleich zur direkten Mikroskopie bei der Diagnose von G. Lamblia in Stuhlproben von immunkompetenten und immungeschwächten Kindern mit Durchfall und anderen gastrointestinalen Symptomen.
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-06-21MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Giardia Lamblia-Infektion
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Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
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Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)