- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06533696
Сравнение микроскопии и иммуноферментного анализа для диагностики лямблий у детей, Сохаг
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Giardia duodenalis – кишечный простейший паразит, распространенный по всему миру у человека и
животные (Диксон БР., 2021)
Согласно отчетам ВОЗ за 2010 год, лямблиоз является причиной примерно 28,2 миллиона случаев
диарея (ВОЗ., 2015)
Распространенность лямблиоза среди детей составляет от 2 до 5% в развитых странах и от 20 до 30% в развивающихся странах (Luis et al.,2017).
Фекально-оральный путь является основным путем передачи G. duodenalis. Питьевая вода, продукты питания и
овощи, зараженные цистами G. duodenalis, являются основными источниками передачи (Адам Родни, 2021).
К частым клиническим проявлениям лямблиоза относятся жирный понос (стеаторея), тошнота,
рвота, вздутие живота, судороги, нарушение всасывания и потеря веса (Taghipour et al., 2022)
Выявление и диагностика лямблиоза представляют собой сложную задачу для врачей, особенно в отдаленных регионах.
из районов с высокой распространенностью, где значительное число бессимптомных пациентов еще больше осложняет
определение распространенности. Симптомы, которые очень похожи на симптомы других паразитарных заболеваний, могут
сбивают с толку врачей, что потенциально может привести к назначению неэффективных лекарств (Escobedo.et др., 2018)
Для диагностики лямблиоза описано несколько различных диагностических систем: среди них
микроскопическая диагностика, молекулярные методы и иммуноанализы, такие как ELISA, для обнаружения
антигена лямблий или антител против лямблий, а также тест на антитела прямой флуоресценции (DFA), который
обнаруживает антигены, присутствующие на клеточной стенке кист лямблий (Sadaka et al.,2015)
Ранняя точная диагностика лямблиоза важна для успешного лечения и профилактики.
заболевания. Рутинную лабораторную диагностику проводят для выявления трофозоитов или цист путем
микроскопическое исследование как минимум трех образцов стула, собранных независимо (Uehlinger et al.,2017)
Этот диагноз зависит от времени отбора проб, соблюдения режима лечения пациентом, применения концентрации.
методы и опыт технологов. Кроме того, в последние годы стали применяться и другие методы, такие как
ИФА и молекулярные методы используются в основном в диагностических или исследовательских целях. Чувствительность
и специфичность всех диагностических методов может быть улучшена за счет включения альтернативных диагностических процедур.
которые более быстрые и надежные (Козак и др., 2017)
Недавно лицензированные коммерчески доступные наборы для иммуноферментного анализа (ИФА)
признаны быстрыми и эффективными методами диагностики инфекции лямблий у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями.
симптоматика путем обнаружения антигенов, связанных с G. лямблиями, в кале (Jahan et al.,2014)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Номер телефона: 01007407743
- Электронная почта: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Номер телефона: 01005692515
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иммунокомпетентные дети и дети с ослабленным иммунитетом с диареей и другими желудочно-кишечными симптомами любого возраста и пола.
Критерий исключения:
- пациенты, принимавшие противопаразитарное лечение в течение предыдущих двух недель после сбора образцов стула.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
с ослабленным иммунитетом
рак с ослабленным иммунитетом, почечная недостаточность и пациенты с недостаточным питанием
|
|
иммунокомпетентный
исключить больных раком, почечной недостаточностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение микроскопии и иммуноферментного анализа для диагностики лямблий у детей, Сохаг
Временное ограничение: 1 год
|
оценить эффективность набора человеческих антител против лямблий (ИФА) по сравнению с прямой микроскопией при диагностике G. лямблий в образцах стула от иммунокомпетентных и иммунодефицитных детей с диареей и другими желудочно-кишечными симптомами.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-06-21MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .