Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mikroskopie a enzymatického imunosorbentního testu pro diagnostiku Giardia Lamblia u dětí, Sohag

30. července 2024 aktualizováno: Arwa youssif Abdelsabor, Sohag University
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti sady Human anti Giardia lamblia protilátka (ELISA) ve srovnání s přímou mikroskopií při diagnostice G. lamblia ve vzorcích stolice od imunokompetentních a imunokompromitovaných dětí s průjmem a dalšími gastrointestinálními symptomy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Giardia duodenalis je střevní prvokový parazit s celosvětovým rozšířením u lidí a lidí

zvířata (Dixon BR., 2021)

Podle zpráv WHO z roku 2010 se odhaduje, že giardióza způsobuje přibližně 28,2 milionů případů

průjem (WHO., 2015)

Prevalence giardiázy je 2 až 5 % ve vyspělých zemích a 20 až 30 % v rozvojových zemích u dětí (Luis et al., 2017)

Fekálně-orální cesta je hlavním způsobem přenosu G. duodenalis. Pitná voda, jídlo a

zelenina kontaminovaná cystami G. duodenalis je hlavním zdrojem přenosu (Adam Rodney., 2021)

Mezi běžné klinické projevy giardiázy patří mastný průjem (steatorea), nevolnost,

zvracení, nadýmání břicha, křeče, malabsorpce a hubnutí (Taghipour et al., 2022)

Detekce a diagnostika giardiózy představuje výzvu pro lékaře, zejména ve vzdálených regionech

z oblastí s vysokou prevalencí, kde se značný počet asymptomatických pacientů dále komplikuje

stanovení prevalence. Příznaky, které úzce napodobují příznaky jiných parazitárních onemocnění, mohou

zmást klinické lékaře, což může vést k předepisování neúčinných léků (Escobedo et kol., 2018)

Pro diagnostiku giardiázy bylo popsáno několik různých diagnostických systémů: mezi ně patří

mikroskopická diagnostika, molekulární metody a imunotesty, jako je ELISA pro detekci

Giardia antigenu nebo anti-Giardia protilátek a testu Direct Fluorescence Antibody (DFA), který

detekuje antigeny přítomné na buněčné stěně cyst Giardia (Sadaka et al., 2015)

Včasná přesná diagnóza giardiózy je důležitá pro úspěšnou léčbu a prevenci

nemocí. Rutinní laboratorní diagnostika se provádí pro detekci trofozoitů nebo cyst

mikroskopické vyšetření alespoň tří vzorků stolice odebraných nezávisle (.Uehlinger et al., 2017)

Tato diagnóza závisí na době odběru vzorků, komplianci pacienta a aplikaci koncentrace

metod a odborných znalostí technologů. Dále se v posledních letech začaly používat další metody, jako kupř

ELIZA a molekulární techniky se používají především pro diagnostické nebo výzkumné účely. Citlivost

a specifitu všech diagnostických metod lze zlepšit zahrnutím alternativních diagnostických postupů

které jsou rychlejší a spolehlivější (Kosack et al., 2017)

Nedávno licencované komerčně dostupné soupravy ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

bylo zjištěno, že je to rychlá a účinná metoda k diagnostice infekce Giardia u pacientů s gastrointestinálním traktem

symptomatologie detekcí antigenů asociovaných s G. lamblia ve stolici (Jahan et al., 2014)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • Telefonní číslo: 01005692515

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Imunokompetentní a imunokompromitované děti s průjmem a jinými gastrointestinálními příznaky bez ohledu na věk a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Imunokompetentní a imunokompromitované děti s průjmem a jinými gastrointestinálními příznaky bez ohledu na věk a pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • pacientů užívajících antiparazitární léčbu během předchozích dvou týdnů od odběru vzorku stolice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
imunokompromitovaná
imunokompromitovaná rakovina, selhání ledvin a podvyživení pacienti
imunokompetentní
vyloučit rakovinu, pacienty se selháním ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mikroskopie a enzymatického imunosorbentního testu pro diagnostiku Giardia lamblia u dětí, Sohag
Časové okno: 1 rok
hodnotit účinnost soupravy Human anti Giardia lamblia protilátka (ELISA) ve srovnání s přímou mikroskopií při diagnostice G. lamblia ve vzorcích stolice od imunokompetentních a imunokompromitovaných dětí s průjmem a dalšími gastrointestinálními příznaky.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Giardia Lamblia

Předplatit