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Uma comparação de microscopia e ensaio de imunoabsorção enzimática para diagnóstico de Giardia Lamblia em crianças, Sohag

30 de julho de 2024 atualizado por: Arwa youssif Abdelsabor, Sohag University
O presente estudo foi realizado para avaliar a eficácia do kit de anticorpo humano anti Giardia lamblia (ELISA) em comparação com a microscopia direta no diagnóstico de G. lamblia em amostras de fezes de crianças imunocompetentes e imunocomprometidas com diarreia e outros sintomas gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Giardia duodenalis é um protozoário parasita intestinal com distribuição mundial em humanos e

animais (Dixon BR.,2021)

De acordo com relatórios da OMS em 2010, estima-se que a giardíase cause aproximadamente 28,2 milhões de casos de

diarreia (OMS.,2015)

A prevalência da giardíase é de 2 a 5% em países desenvolvidos e de 20 a 30% em países em desenvolvimento em crianças (Luis et al.,2017)

A via fecal-oral é o principal modo de transmissão de G. duodenalis. Beber água, comida e

vegetais contaminados por cistos de G. duodenalis são as principais fontes de transmissão (Adam Rodney.,2021)

As manifestações clínicas comuns da giardíase incluem diarreia gordurosa (esteatorreia), náusea,

vômitos, distensão abdominal, cólicas, má absorção e perda de peso (Taghipour et al., 2022)

A detecção e o diagnóstico da giardíase apresentam desafios para os médicos, principalmente em regiões distantes

de áreas de alta prevalência onde um número substancial de pacientes assintomáticos complica ainda mais

determinação da prevalência. Os sintomas, que imitam de perto os de outras doenças parasitárias, podem

confundir os médicos, levando potencialmente à prescrição de remédios ineficazes (Escobedo .et al.,2018)

Vários sistemas diagnósticos diferentes foram descritos para o diagnóstico da giardíase: entre eles estão

diagnóstico microscópico, métodos moleculares e imunoensaios como ELISA para detecção

de antígeno de Giardia ou anticorpos anti-Giardia, e teste de Anticorpo de Fluorescência Direta (DFA), que

detecta antígenos presentes na parede celular dos cistos de Giardia (Sadaka et al., 2015)

O diagnóstico precoce e preciso da giardíase é importante para o sucesso do tratamento e prevenção da

doenças. O diagnóstico laboratorial de rotina é realizado pela detecção de trofozoítos ou cistos por

exame microscópico de pelo menos três amostras de fezes coletadas de forma independente (.Uehlinger et al.,2017)

Este diagnóstico depende dos tempos de amostragem, adesão do paciente, aplicação de concentração

métodos e a experiência dos tecnólogos. Além disso, nos últimos anos, outros métodos, como

ELIZA e técnicas moleculares são utilizadas principalmente para fins de diagnóstico ou pesquisa. A sensibilidade

e a especificidade de todos os métodos de diagnóstico podem ser melhoradas através da inclusão de procedimentos de diagnóstico alternativos

que são mais rápidos e confiáveis ​​(Kosack et al.,2017)

Os kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) recentemente licenciados e comercialmente disponíveis são

são métodos rápidos e eficazes para diagnosticar infecção por Giardia em pacientes com doenças gastrointestinais

sintomatologia através da detecção de antígenos associados a G. lamblia nas fezes (Jahan et al., 2014)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hanaa Ah El-Hady, Professor
  • Número de telefone: 01005692515

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças imunocompetentes e imunocomprometidas com diarreia e outros sintomas gastrointestinais de qualquer faixa etária e sexo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças imunocompetentes e imunocomprometidas com diarreia e outros sintomas gastrointestinais de qualquer faixa etária e sexo

Critério de exclusão:

  • pacientes em tratamento antiparasitário nas duas semanas anteriores à coleta da amostra de fezes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
imunocomprometido
câncer imunocomprometido, insuficiência renal e pacientes desnutridos
imunocompetente
excluir câncer, pacientes com insuficiência renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma comparação de microscopia e ensaio de imunoabsorção enzimática para diagnóstico de Giardia lamblia em crianças, Sohag
Prazo: 1 ano
avaliar a eficácia do kit de anticorpo humano anti Giardia lamblia (ELISA) em comparação com a microscopia direta no diagnóstico de G. lamblia em amostras de fezes de crianças imunocompetentes e imunocomprometidas com diarreia e outros sintomas gastrointestinais.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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