- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06533696
Uma comparação de microscopia e ensaio de imunoabsorção enzimática para diagnóstico de Giardia Lamblia em crianças, Sohag
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Giardia duodenalis é um protozoário parasita intestinal com distribuição mundial em humanos e
animais (Dixon BR.,2021)
De acordo com relatórios da OMS em 2010, estima-se que a giardíase cause aproximadamente 28,2 milhões de casos de
diarreia (OMS.,2015)
A prevalência da giardíase é de 2 a 5% em países desenvolvidos e de 20 a 30% em países em desenvolvimento em crianças (Luis et al.,2017)
A via fecal-oral é o principal modo de transmissão de G. duodenalis. Beber água, comida e
vegetais contaminados por cistos de G. duodenalis são as principais fontes de transmissão (Adam Rodney.,2021)
As manifestações clínicas comuns da giardíase incluem diarreia gordurosa (esteatorreia), náusea,
vômitos, distensão abdominal, cólicas, má absorção e perda de peso (Taghipour et al., 2022)
A detecção e o diagnóstico da giardíase apresentam desafios para os médicos, principalmente em regiões distantes
de áreas de alta prevalência onde um número substancial de pacientes assintomáticos complica ainda mais
determinação da prevalência. Os sintomas, que imitam de perto os de outras doenças parasitárias, podem
confundir os médicos, levando potencialmente à prescrição de remédios ineficazes (Escobedo .et al.,2018)
Vários sistemas diagnósticos diferentes foram descritos para o diagnóstico da giardíase: entre eles estão
diagnóstico microscópico, métodos moleculares e imunoensaios como ELISA para detecção
de antígeno de Giardia ou anticorpos anti-Giardia, e teste de Anticorpo de Fluorescência Direta (DFA), que
detecta antígenos presentes na parede celular dos cistos de Giardia (Sadaka et al., 2015)
O diagnóstico precoce e preciso da giardíase é importante para o sucesso do tratamento e prevenção da
doenças. O diagnóstico laboratorial de rotina é realizado pela detecção de trofozoítos ou cistos por
exame microscópico de pelo menos três amostras de fezes coletadas de forma independente (.Uehlinger et al.,2017)
Este diagnóstico depende dos tempos de amostragem, adesão do paciente, aplicação de concentração
métodos e a experiência dos tecnólogos. Além disso, nos últimos anos, outros métodos, como
ELIZA e técnicas moleculares são utilizadas principalmente para fins de diagnóstico ou pesquisa. A sensibilidade
e a especificidade de todos os métodos de diagnóstico podem ser melhoradas através da inclusão de procedimentos de diagnóstico alternativos
que são mais rápidos e confiáveis (Kosack et al.,2017)
Os kits de ensaio imunoenzimático (ELISA) recentemente licenciados e comercialmente disponíveis são
são métodos rápidos e eficazes para diagnosticar infecção por Giardia em pacientes com doenças gastrointestinais
sintomatologia através da detecção de antígenos associados a G. lamblia nas fezes (Jahan et al., 2014)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arwa yo Abdelsabour, demonstrator
- Número de telefone: 01007407743
- E-mail: arwah.yousef@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hanaa Ah El-Hady, Professor
- Número de telefone: 01005692515
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças imunocompetentes e imunocomprometidas com diarreia e outros sintomas gastrointestinais de qualquer faixa etária e sexo
Critério de exclusão:
- pacientes em tratamento antiparasitário nas duas semanas anteriores à coleta da amostra de fezes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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imunocomprometido
câncer imunocomprometido, insuficiência renal e pacientes desnutridos
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imunocompetente
excluir câncer, pacientes com insuficiência renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma comparação de microscopia e ensaio de imunoabsorção enzimática para diagnóstico de Giardia lamblia em crianças, Sohag
Prazo: 1 ano
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avaliar a eficácia do kit de anticorpo humano anti Giardia lamblia (ELISA) em comparação com a microscopia direta no diagnóstico de G. lamblia em amostras de fezes de crianças imunocompetentes e imunocomprometidas com diarreia e outros sintomas gastrointestinais.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-06-21MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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